"La prévention est une sage précaution qui préserve de l'incertitude de la guérison."Patrick Louis Richard
"La science représente pour moi la forme la plus exaltante de la révolte contre l'incohérence de l'univers. Le moyen le plus puissant trouvé par l'homme pour faire concurrence à Dieu. Notre imagination déploie devant nous l'image toujours renouvelée du possible. Rien ne cause autant de destruction que l'obsession d'une vérité considérée comme absolue." François Jacob
Faites vos jeux : 21 ou 42 ? 21 jours ou 42 jours pour la deuxième injection du vaccin Pfizer-BioNTech . Une fois de plus la communication du ministère de la Santé ,à fait encore une boulette.Olivir Véran a dit jeudi soir : deuxième injection à 6 semaines , donc 42 j, sans plus et surtout sans explication pour la vaccin Pfizer. En bon petit soldat j'avais les articles et les recommandations qui sont claires , 2° injection à J 21.
J'ai donc posé la question sur Tweeter, un grand merci pour les nombreuses réponses qui sont assez divergentes ce qui montre que les 6 semaines créent " un débat", je vous les restitue.
"Ce soir, @olivierveran annonce que la durée d'injection entre 2 doses de vaccin Pfizer pourra passer "sans risque de 3 à 6 semaines, ce qui permettra d'administrer davantage de vaccins"
"42 jours c'est à priori le délai à partir duquel il y a déviation de protocole. Il faudrait la médiane du délai entre les deux, et on n'a pas. Tout le protocole dès la phase 1 c'est 21 j +/-2. Dire 42 c'est ce baser sur du sable et en cas de situation très dégradée"
"La borne sup de IC du délai 2ieme dose (42 j) ne valide pas « scientifiquement » une efficacité optimale pour les longs délais..... il faut au minimum une analyse stratifiée par classes de délais...."
"l'OMS qui a validé de repousser de 3 à 6 semaines, ne le fait que "dans d'exceptionnelles circonstances" (comprendre : si on manque de doses et pour permettre de primo vacciner le plus grand nombre). Dans les faits, sur cet aspect populationnel, je suis d'accord"
"La science représente pour moi la forme la plus exaltante de la révolte contre l'incohérence de l'univers. Le moyen le plus puissant trouvé par l'homme pour faire concurrence à Dieu. Notre imagination déploie devant nous l'image toujours renouvelée du possible. Rien ne cause autant de destruction que l'obsession d'une vérité considérée comme absolue." François Jacob
Faites vos jeux : 21 ou 42 ? 21 jours ou 42 jours pour la deuxième injection du vaccin Pfizer-BioNTech . Une fois de plus la communication du ministère de la Santé ,à fait encore une boulette.Olivir Véran a dit jeudi soir : deuxième injection à 6 semaines , donc 42 j, sans plus et surtout sans explication pour la vaccin Pfizer. En bon petit soldat j'avais les articles et les recommandations qui sont claires , 2° injection à J 21.
J'ai donc posé la question sur Tweeter, un grand merci pour les nombreuses réponses qui sont assez divergentes ce qui montre que les 6 semaines créent " un débat", je vous les restitue.
"Ce soir, @olivierveran annonce que la durée d'injection entre 2 doses de vaccin Pfizer pourra passer "sans risque de 3 à 6 semaines, ce qui permettra d'administrer davantage de vaccins"
"42 jours c'est à priori le délai à partir duquel il y a déviation de protocole. Il faudrait la médiane du délai entre les deux, et on n'a pas. Tout le protocole dès la phase 1 c'est 21 j +/-2. Dire 42 c'est ce baser sur du sable et en cas de situation très dégradée"
"La borne sup de IC du délai 2ieme dose (42 j) ne valide pas « scientifiquement » une efficacité optimale pour les longs délais..... il faut au minimum une analyse stratifiée par classes de délais...."
"Pr Brigitte Autran qui a été une des expertes qui a analysé le dossier Pfizer/BioNTech entier (3000 pages).Décaler la 2ème dose à 6 semaines est réalisé dans les essais cliniques (borne sup IC de rappel) et est scientifiquement validé."
"l'OMS qui a validé de repousser de 3 à 6 semaines, ne le fait que "dans d'exceptionnelles circonstances" (comprendre : si on manque de doses et pour permettre de primo vacciner le plus grand nombre). Dans les faits, sur cet aspect populationnel, je suis d'accord"
"Ce que dit le texte de l’ANSM c’est qu’on peut faire la seconde dose entre 21 et 42 jours, rien de plus rien de moins et cela correspond à ce qui a été observé dans l’essai de phase 3"
"la 1ère version du protocole prévoyait une 2ème injection avec une fenêtre de 56 à 70j pour un autre vaccin candidat qui n’a finalement pas été retenu pour la phase 3."
Avis ANSM : La décision de la France s'appuie sur un avis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en ligne jeudi sur son site internet : « cette flexibilité d'administration de la 2e dose entre 21 et 42 jours peut être envisagée au vu des circonstances actuelles spécifiques afin d'élargir la couverture vaccinale des personnes prioritaires et faire face aux fluctuations d'approvisionnements », écrit l'ANSM qui avertit cependant que « rien ne prouve qu'une seconde dose administrée au-delà de 42 jours conserve l'efficacité à moyen et long termes du vaccin ».
"il serait bon d'avoir la médiane de la seconde dose, ca doit être connu. Elle doit même être connue en fonction des groupes ou classes d'âge. Si les données disent médiane a J28, alors faisons-le, sinon non.
Avis ANSM : La décision de la France s'appuie sur un avis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en ligne jeudi sur son site internet : « cette flexibilité d'administration de la 2e dose entre 21 et 42 jours peut être envisagée au vu des circonstances actuelles spécifiques afin d'élargir la couverture vaccinale des personnes prioritaires et faire face aux fluctuations d'approvisionnements », écrit l'ANSM qui avertit cependant que « rien ne prouve qu'une seconde dose administrée au-delà de 42 jours conserve l'efficacité à moyen et long termes du vaccin ».
"Pfizer BioNTech a pris position contre cet allongement à 42 jours tout comme la FDA !"
«There is no data to demonstrate that protection after the first dose is sustained after 21 days.»
On fait de la médecine de cirque Citer le Tweet @Nicolas_Bastet
«There is no data to demonstrate that protection after the first dose is sustained after 21 days.»
On fait de la médecine de cirque Citer le Tweet @Nicolas_Bastet
« Ce sont toutes des questions raisonnables à considérer et à évaluer dans les essais cliniques. Cependant, pour le moment, suggérer des changements à la posologie autorisée par la FDA ou aux calendriers de ces vaccins est prématuré et n'est pas solidement ancré dans les preuves disponibles. Sans données appropriées soutenant ces changements dans l'administration des vaccins, nous courons un risque important de mettre la santé publique en danger, sapant les efforts de vaccination historiques pour protéger la population contre le COVID-19. »« Nous nous sommes engagés à maintes reprises à prendre des décisions fondées sur des données et des données scientifiques. Jusqu'à ce que les fabricants de vaccins aient des données et des données scientifiques à l'appui d'un changement nous continuons de recommander vivement aux fournisseurs de soins de santé de suivre le calendrier de dosage autorisé par la FDA pour chaque vaccin COVID-19. »
Communiqué de la FDA du 4 Janvier 2021 : Nous avons suivi les discussions et les reportages sur la réduction du nombre de doses, l'allongement du délai entre les doses, le changement de dose (demi-dose) ou le mélange et l'adaptation des vaccins afin de vacciner plus de personnes c questions raisonnables à considérer et à évaluer dans les essais cliniques. Cependant, pour le moment, suggérer des changements à la posologie autorisée par la FDA ou aux calendriers de vaccins est prématuré et n'est pas solidement ancré dans les preuves disponibles. Sans preuves soutenant ces changements dans l'administration des vaccins, nous courons un risque important de mettre la santé publique en danger, sapant les efforts de vaccination historiques pour protéger la population contre le COVID-19.Les données disponibles continuent de soutenir l'utilisation de deux doses spécifiées de chaque vaccin autorisé à des intervalles spécifiés. Pour le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, l'intervalle est de 21 jours entre la première et la deuxième dose. Et pour le vaccin Moderna COVID-19, l'intervalle est de 28 jours entre la première et la deuxième dose.
Le VIDAL : Le dernier jour de l’année 2020, un comité d’experts britanniques a recommandé aux autorités sanitaires de leur pays de systématiquement appliquer un délai de 12 semaines entre la première et la seconde injection de vaccin contre la COVID-19, dans le but d’augmenter le nombre de primovaccinés au Royaume-Uni. Si cette recommandation est cohérente avec le dossier d’enregistrement du vaccin AstraZeneca, elle ne l’est pas avec celui des vaccins à ARN messager (Pfizer/BioNTech et Moderna). Le comité justifie sa position par une analyse complémentaire des données des essais cliniques présentées aux agences sanitaires. Mais comme nous l'avons précisé : "Le 7 janvier 2021, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé que la seconde injection du vaccin Pfizer/BioNtech (COMIRNATY) devait être pratiquée entre 21 et 42 jours (6 semaines) après la première injection, suivant ainsi l'avis de l'Agence européenne du médicament."
Exemples de ce qui se passe ailleurs :
Royaume-Uni : administration de la 2e injection 12 semaines après la 1re, que ce soit pour le vaccin AstraZeneca (en cohérence avec l'AMM donnée dans ce pays), pour le vaccin Pfizer/BioNTech (au lieu des 3 semaines d'écart prévues par l'AMM) ou pour le vaccin Moderna autorisé en Europe depuis le 6 janvier 2021 (au lieu des 4 semaines d'écart).
Danemark : administration de la 2e injection 6 semaines après la 1re pour les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna.
Québec : report des 2es injections de « quelques semaines » pour les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna.
Allemagne, le ministre de la Santé, Jens Spahn, a demandé un avis au Robert Koch Institute sur cette question. Suite à cet avis, l'Allemagne a annoncé qu'elle n'envisageait pas de retarder la 2e injection.
Aux États-Unis, l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), n'est pas du même avis. Dans un communiqué publié le 4 janvier, la FDA a recommandé de suivre les calendriers des fabricants et prôné la prudence pour les vaccins à ARN messager « Sans données appropriées soutenant ces changements dans l'administration des vaccins, nous courons un risque important de mettre la santé publique en danger, sapant les efforts de vaccination historiques pour protéger la population contre le COVID-19. », a-t-elle écrit.
Le 4 janvier 2021, l'EMA (Agence européenne du médicament) s'est exprimée en accordant 42 jours (6 semaines) comme intervalle maximal entre les deux injections pour le vaccin Pfizer/BioNTech, mais en rappelant que son usage hors AMM engage la responsabilité du prescripteur.
L'OMS (Organisation mondiale de la santé) a adopté la même position le 5 janvier, tout en « comprenant le besoin pour les États de rester flexibles dans le contexte épidémique actuel ».
News HAS MODERNA : Le Vaccin Moderna COVID-19 mRNA (nucleoside modified) développé par Moderna peut donc être utilisé dans le cadre de la stratégie vaccinale, y compris chez les personnes très âgées et présentant potentiellement des comorbidités. Le délai de 28 jours, entre les deux doses vaccinales doit être respecté conformément à l’AMM. Ce délai de 28 j est un seuil minimum ; en cas de délai supérieur à 28 jours après l’injection de la première dose, la vaccination peut être poursuivie quel que soit le délai par rapport à la 1ère dose (il
n’est pas nécessaire de recommencer le schéma vaccinal dès le début).
Commentaire : il n'y a pas de raison scientifique fondée à modifier la rythmicité des injection
Hier vaccination au CHU de Montpellier et de Lyon re convocation après la prermière injection à 21 j et non à 6 semaines.
Cet allongement de la date est "populationnel" ....donc on peut l' admettre......
Le mot de la fin : "Distorsion de la science pour couvrir des insuffisances plutôt que de dire clairement on doit gérer un stock. On n’a pas de masque donc on n’a pas besoin de masque, on n’a pas de doses donc on espace les doses ?"
On a besoin de TRANSPARENCE en matière de vaccin comme l'affirme le Pr Alain FISCHER, mais quelle est sa position sur les 6 semaines ? Il doit la préciser comme la HAS doit l'entériner, l'ANSM l'a fait ainsi que l'OMS et l'EMA.....ça rassure....en principe.
Eric Caumes interviewé ce jour (9/01/2021) sur FRANCE INFO : respectons le délai de 21 j pour la 2] injection, après la premières injection 55 % de protection , avec la 2° à 21 jours on arrive à plus de 90% , à 6 semaines on doit être à 30% .......une deuxième injection risque d'être un échec à ce moment-là. J'approuve.
Devons-nous faire confiance à la OMS et à l'EMA et en France à l'ANSM qui valident les 6 semaines pour la deuxième injection à titre plus politique que médical ? La position prise par Olivier Véran ne favorise pas la confiance actuellement retrouvée vis à vis de la vaccination, Un médecin qui va à l'encontre d'une AMM, qui plus est Ministre se doit d'expliquer cette décision en se basant sur des preuves scientifiques et ou politiques, en l'occurrence populationnelle . C'est ce que l'on attend d'un Ministre Médecin mais le Ministre est devenu un Politique, ceci explique cela.
Hier plusieurs patients m'ont interrogé sur les 6 semaines, je les ai rassuré.....mais Mr le Ministre attention au mot de trop dans vos interventions.
On a besoin de TRANSPARENCE en matière de vaccin comme l'affirme le Pr Alain FISCHER, mais quelle est sa position sur les 6 semaines ? Il doit la préciser comme la HAS doit l'entériner, l'ANSM l'a fait ainsi que l'OMS et l'EMA.....ça rassure....en principe.
Eric Caumes interviewé ce jour (9/01/2021) sur FRANCE INFO : respectons le délai de 21 j pour la 2] injection, après la premières injection 55 % de protection , avec la 2° à 21 jours on arrive à plus de 90% , à 6 semaines on doit être à 30% .......une deuxième injection risque d'être un échec à ce moment-là. J'approuve.
Devons-nous faire confiance à la OMS et à l'EMA et en France à l'ANSM qui valident les 6 semaines pour la deuxième injection à titre plus politique que médical ? La position prise par Olivier Véran ne favorise pas la confiance actuellement retrouvée vis à vis de la vaccination, Un médecin qui va à l'encontre d'une AMM, qui plus est Ministre se doit d'expliquer cette décision en se basant sur des preuves scientifiques et ou politiques, en l'occurrence populationnelle . C'est ce que l'on attend d'un Ministre Médecin mais le Ministre est devenu un Politique, ceci explique cela.
Hier plusieurs patients m'ont interrogé sur les 6 semaines, je les ai rassuré.....mais Mr le Ministre attention au mot de trop dans vos interventions.
Mais je garde une très grande confiance en la vaccination et je milite pour une deuxième injection à 21 jours , mais l'Absurdistan n'est jamais très loin de la France...on parle même d'un jumelage prochain, l'échange d'ambassadeurs est une réalité depuis 1 mois.
Source :
https://wwhttps://www.fr24news.com/fr/a/2021/01/declaration-de-la-fda-sur-le-respect-des-calendriers-de-dosage-autorises-pour-les-vaccins-covid-19.htmlw.fr24news.com/fr/a/2021/01/declaration-de-la-fda-sur-le-respect-des-calendriers-de-dosaghttps://www.fr24news.com/fr/a/2021/01/declaration-de-la-fda-sur-le-respect-des-calendriers-de-dosage-autorises-pour-les-vaccins-covid-19.htmle-autorises-pour-les-vaccins-covid-19.html
https://www.vidal.fr/actualites/26446-vaccins-contre-la-covid-19-vent-de-creativite-sur-le-calendrier-vaccinal.html://www.vidal.fr/actualites/26446-vaccins-contre-la-covid-19-vent-de-creativite-sur-lhttps://www.vidal.fr/actualites/26446-vaccins-contre-la-covid-19-vent-de-creativite-sur-le-calendrier-vaccinal.htmle-calendrier-vaccinal.html
https://journals.openedition.org/lettre-cdf/2460
https://www.futura-sciences.com/sante/actualites/coronavirus-sont-differences-vaccins-moderna-pfizer-84984/
#jemeferaivacciner...mardi prochain
#1MASQUEPOURTOUS
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