"L'intérêt réunit souvent les hommes, comme l'intérêt sépare les hommes aussi. "Marie-Thérèse Rodet Geoffrin
"Toute influence est immorale. Influencer quelqu'un c'est lui donner son âme." Oscar Wilde
L’homme de bien ne se dispute avec personne et, autant qu’il le peut, en empêche les autres. Épictète
Rappel LOI ANTI-CADEAUX
Le dispositif légal La loi anti-cadeaux, régie par l’ordonnance n° 2017-49 du 19 janvier 2017 relative aux avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des prestations de santé, a mis en place un dispositif réglementaire pour éviter tout conflit d’intérêt entre professionnels de santé et industriels pharmaceutiques.
En médecine dès lors que l'on intervient quelque part (congrès par exemple, colloques etc ) ou que l'on écrit un article les liens d'intérêts doivent être notifiés. Récemment la pléthore d'articles sur la Convid-19 a mis en évidence des conflits d'intérêts majeurs de certaions auteurs (dont le Pr D.Raoult) avec certaines revues scientiques, ce qui cosntitue un conflit d'intérêt.
En 2013 la HAS a publié un guide des déclarations d'intérêts et de gestion des conflits d'intérêts.
Remarque préliminaire à ce document : « La prévention des conflits d’intérêts (…) implique de retenir une approche concrète et pragmatique, qui tienne compte de la réalité des fonctions exercées, des intérêts en cause, de leur intensité et de leurs effets potentiels, plutôt qu’une approche abstraite et désincarnée, dont la mécanique implacable serait source de rigidité et d’incompréhensions. » (Rapport de la Commission de réflexion pour la prévention des conflits d’intérêt dans la vie publique, présidée par M. Jean-Marc Sauvé, viceprésident du Conseil d’Etat).
"Toute influence est immorale. Influencer quelqu'un c'est lui donner son âme." Oscar Wilde
L’homme de bien ne se dispute avec personne et, autant qu’il le peut, en empêche les autres. Épictète
Rappel LOI ANTI-CADEAUX
Le dispositif légal La loi anti-cadeaux, régie par l’ordonnance n° 2017-49 du 19 janvier 2017 relative aux avantages offerts par les personnes fabriquant ou commercialisant des produits ou des prestations de santé, a mis en place un dispositif réglementaire pour éviter tout conflit d’intérêt entre professionnels de santé et industriels pharmaceutiques.
Elle interdit : aux professionnels de santé ou étudiants en santé de recevoir des avantages illicites de la part d’industriels du secteur de la santé. aux industriels de proposer ou procurer ces avantages aux professionnels de santé.
Ce principe d'interdiction autorise trois types de dérogations : la rémunération, l'indemnisation et le défraiement d'activités de recherche, de valorisation de la recherche, d'évaluation scientifique, de conseil, de prestation de services ou de promotion commerciale, dès lors que la rémunération est proportionnée au service rendu et que l'indemnisation ou le défraiement n'excèdent pas les coûts effectivement supportés par les personnes ; les avantages perçus par les étudiants en médecine pour des activités de recherche dans le cadre de la préparation d'un diplôme ; l’hospitalité offerte à des médecins/étudiants en médecine lors de manifestations de promotion ou lors de manifestations à caractère exclusivement professionnel et scientifique, à condition qu’elles soient d'un niveau raisonnable, limitées à l'objectif professionnel et scientifique principal de la manifestation et non étendues à des personnes autres que les professionnels/étudiants directement concernés. La notion d’avantage inclut les cadeaux, la prise en charge des frais de repas, d’hébergement ou de transport, la mise à disposition gratuite de matériel, etc. L’octroi de ces avantages est conditionné à la conclusion d’une convention entre le bénéficiaire et l’industriel qui doit être soumise par l’industriel pour avis à l’Ordre des médecins
En médecine dès lors que l'on intervient quelque part (congrès par exemple, colloques etc ) ou que l'on écrit un article les liens d'intérêts doivent être notifiés. Récemment la pléthore d'articles sur la Convid-19 a mis en évidence des conflits d'intérêts majeurs de certaions auteurs (dont le Pr D.Raoult) avec certaines revues scientiques, ce qui cosntitue un conflit d'intérêt.
En 2013 la HAS a publié un guide des déclarations d'intérêts et de gestion des conflits d'intérêts.
Remarque préliminaire à ce document : « La prévention des conflits d’intérêts (…) implique de retenir une approche concrète et pragmatique, qui tienne compte de la réalité des fonctions exercées, des intérêts en cause, de leur intensité et de leurs effets potentiels, plutôt qu’une approche abstraite et désincarnée, dont la mécanique implacable serait source de rigidité et d’incompréhensions. » (Rapport de la Commission de réflexion pour la prévention des conflits d’intérêt dans la vie publique, présidée par M. Jean-Marc Sauvé, viceprésident du Conseil d’Etat).
En 2013 a été mis en place : La base de données publique Transparence - Santé. La base de données publique Transparence - Santé rend accessible l'ensemble des informations déclarées par les entreprises sur les liens d'intérêts qu'elles entretiennent avec les acteurs du secteur de la santé. Pilotée par le Ministère des Solidarités et de la Santé, cette initiative de transparence vise à préserver la nécessaire relation de confiance entre les citoyens, les usagers et les multiples acteurs du système de santé.Le décret dit « Sunshine Act », créant une obligation de publication des liens entre les entreprises de produits de santé et de cosmétiques, et les professionnels de santé, a été publié ce jour au journal officiel, à l’issue d’une réflexion conduite avec les professionnels de santé pendant plusieurs mois. Voici pour les lois.
Mais est ce que percevoir des honoraires d'un laboratoire déclarés au fisc est une faute ? NON. Ces honoraires correspondent à un travail donné déclaré à la fois par le laboratoire et par le receveur au fisc. Est ce que percevoir de l'argent non déclaré d'un laboratoire est une faute : OUI. Tout travail officiel mérite salaire, toute rémunération "cachée" mérite l'opprobe. La plupart des grands essais thérapeutiques, donc pour valider une nouvelle molécule sont le fait de "Hig Pharma". Certaines études par contre comme les PHRC (programme hospitalier de recherche clinique) couvrent le champ de recherche clinique qui a pour objet l’évaluation de la sécurité, de la tolérance, de la faisabilité ou de l’efficacité des technologies de santé.Depuis 1993, chaque année, par circulaire, la direction générale de l’offre de soins (DGOS) lance un appel à projets de recherche permettant aux équipes hospitalières de déposer des dossiers en vue d’obtenir leur financement dans le cadre de l’enveloppe annuelle disponible.Il s'agit donc d'un financement public.
Les KOL ou Key Opinion Leader :
Les KOL il s'agit d'une nouvelle génération d'influenceurs, véritables leaders d’opinion sur les réseaux sociaux et dans la vie réelle. Le KOL a tout compris les codes de l'influence marketing qui marchent. Il ne font pas ça que pour l'argent, il privilége le sens , l’authenticité est leur priorité, pas de fake ; il est aussi exigeants enversles marques qu’elles le sont en vers lui . "BigPharma" recrute des KOL dans chaque spécialié médicale. Leur rôle devenir leur "représentant universitaire" auprès des médecins. Le KOL est intelligent, brillant; présente bien, il est enseignant, reconnuspar les médecins, il est très bon en publique, il est la référence. Le KOL est un "Visiteurs Médical Expert". Chaque spécialité a les siens, que l'on identifie rapidement. Quelque fois son nom est le synonyme de la molécule dont il vante les mérites. Quel est l'intérêt du laboratoire,c'est de faire passer à travers un scientifique les bienfaits d'un médicament. Avoir pour intermédiaire la science c'est toujours mieux. À travers ses connaissances, le KOL acquière un statut social si fort que ses recommandations et ses opinions sont écoutées. Les personnalités politiques, les chroniqueurs, tout comme les célébrités sont de bons exemples de KOL, il en est de même des Professeurs de Médecine qui ont envahi durant la pandélie les plateaux TV. En français, le Key Opinion Leader se traduit littéralement par leader d’opinion Tous les leaders d’opinion ont un statut important dans leur propre communauté et leurs opinions sont appréciées et écoutées. Ce sont des personnes considérées pour leur expertise. Ces KOL sont rémunérés, ce qui est normal. Mais attention le KOL peu scrupuleux peut franchir la ligne rouge.
Alors où se situent les conflits d'intérêts en médecine ?
On peut, dans une première approche, définir les conflits d'intérêts comme des situations susceptibles d'influer négativement sur la soumission d’un professionnel aux intérêts qu’il est censé servir, ou « dans lesquelles le jugement professionnel concernant un intérêt primaire (tel que le bien être du patient ou la pertinence de la recherche) peut être indûment influencé par un intérêt secondaire (tel que le gain pécuniaire) » , ou encore comme « les situations dans lesquelles une personne en charge d’un intérêt autre que le sien n’agit pas, ou peut être soupçonnée de ne pas agir, avec loyauté ou impartialité vis-à- vis de cet intérêt, mais dans le but d’en avantager un autre, le sien ou celui d’un tiers » . Autrement dit, le professionnel n’agit pas en fonction des intérêts qu’il est censé défendre ou prendre en charge, mais dans le but d’en avantager un autre : le sien ou celui d’un tiers. Tel est le cas du médecin qui prescrirait un médicament en échange d'un avantage fourni par l’industriel qui le produit, ou d'un professionnel expert qui participerait à l'évaluation d'un produit de santé alors que son propre laboratoire de recherche est financé par le producteur du produit… ou par l'un de ses concurrents .
Commentaire :
N'avoir aucun lien d'intérêts si on est référent dans une discipline médicale est très exceptionnel. Avoir une multititudes de liens, n'est pas interdit , "trop de liens, tuent le lien ", est ce toujours vrai ? Aujourd'huio si par exempla la HAS cherche des experts sabs lien elle n'en trouvera pas , raiosn pour laquelle elle a assoupli ses directives sur ce sujet.
Nous avons tous des liens d'intérêt en Médecine avec un Laboratoire. Les extrémistes refusent de les recevoir et d'asssiter à toute réunion "sponsorisée". C'est une vue très étroite de la situation car s'ils persistent dans leur choix il n'adhéreront jamais à une Société Savante, à aucun Congrès et à aucune formation car sans l'apport de Big Pharma , il n' y aura plus rien sauf si l'état prend tout en charge...ce qui semble totalement irréel. Ce qui nuit à la Médecine comme partout ce sont les personnalités qui usent et abusent de manière éhontée des Laboratoires.Mais les Laboratoires sont aussi en faute car de leurs côtés ils ne sont pas tous "blancs" dans ce domaine. Aujourd'hui dès lors que l' on fait les choses dans les régles avec une convention signée, adressée au Conseil de l'Ordre, il n'y a pas de problème. Si tout est déclaré et transparent rien ne s'oppose à travailler avec Big Pharma, absolument RIEN. à la condition de bine lire les contrats qui vous sont soumis.La très grande majorité des médecins suivent la réglementation. La collaboration Médecin/Industrie Pharmaceutique est très encadrée, il faut le dire . Mais des conflts d'Intérêts persistent il faut le dire aussi. Enfin avoir des liens d'intérêts ne veut pas dire automatiquement qu'il y aura conflit d'intérêt. La Covid-19 a été à l'origine d'une résurgence de ce problème, c'est peut être un bien pour l'avenir. Mais il faut que le Grand Public, les Médecins, les Patients, les Journalistes connaissent parfaitement les règles et non imaginer le pire et souvent n'importe quoi. L'ETHIQUE médicale concerne toutes les relations que peuvent avor les médecins y compris avec "Big Pharma" , ne pas l'oublier.La LOI ANTI-CADEAUX de 2017 précisent parfaitement les choses.
Voici ce que l'on peut dire sur ce sujet, réfléxions d'un naîf......probablement mais j'y crois et je peux me regarder le matin dans ma glace........
Et pour en savoir plus :
Source :
https://webzine.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/guide_dpi.pdf
https://www.transparence.sante.gouv.fr/flow/main;jsessionid=E5E717207007895A8003D3A0F362A739?execution=e1s1
https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc
https://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-01240117/document
#1MASQUEPOURTOUS , n'est pas un cadeau, c'est une obligation
Les KOL il s'agit d'une nouvelle génération d'influenceurs, véritables leaders d’opinion sur les réseaux sociaux et dans la vie réelle. Le KOL a tout compris les codes de l'influence marketing qui marchent. Il ne font pas ça que pour l'argent, il privilége le sens , l’authenticité est leur priorité, pas de fake ; il est aussi exigeants enversles marques qu’elles le sont en vers lui . "BigPharma" recrute des KOL dans chaque spécialié médicale. Leur rôle devenir leur "représentant universitaire" auprès des médecins. Le KOL est intelligent, brillant; présente bien, il est enseignant, reconnuspar les médecins, il est très bon en publique, il est la référence. Le KOL est un "Visiteurs Médical Expert". Chaque spécialité a les siens, que l'on identifie rapidement. Quelque fois son nom est le synonyme de la molécule dont il vante les mérites. Quel est l'intérêt du laboratoire,c'est de faire passer à travers un scientifique les bienfaits d'un médicament. Avoir pour intermédiaire la science c'est toujours mieux. À travers ses connaissances, le KOL acquière un statut social si fort que ses recommandations et ses opinions sont écoutées. Les personnalités politiques, les chroniqueurs, tout comme les célébrités sont de bons exemples de KOL, il en est de même des Professeurs de Médecine qui ont envahi durant la pandélie les plateaux TV. En français, le Key Opinion Leader se traduit littéralement par leader d’opinion Tous les leaders d’opinion ont un statut important dans leur propre communauté et leurs opinions sont appréciées et écoutées. Ce sont des personnes considérées pour leur expertise. Ces KOL sont rémunérés, ce qui est normal. Mais attention le KOL peu scrupuleux peut franchir la ligne rouge.
Alors où se situent les conflits d'intérêts en médecine ?
On peut, dans une première approche, définir les conflits d'intérêts comme des situations susceptibles d'influer négativement sur la soumission d’un professionnel aux intérêts qu’il est censé servir, ou « dans lesquelles le jugement professionnel concernant un intérêt primaire (tel que le bien être du patient ou la pertinence de la recherche) peut être indûment influencé par un intérêt secondaire (tel que le gain pécuniaire) » , ou encore comme « les situations dans lesquelles une personne en charge d’un intérêt autre que le sien n’agit pas, ou peut être soupçonnée de ne pas agir, avec loyauté ou impartialité vis-à- vis de cet intérêt, mais dans le but d’en avantager un autre, le sien ou celui d’un tiers » . Autrement dit, le professionnel n’agit pas en fonction des intérêts qu’il est censé défendre ou prendre en charge, mais dans le but d’en avantager un autre : le sien ou celui d’un tiers. Tel est le cas du médecin qui prescrirait un médicament en échange d'un avantage fourni par l’industriel qui le produit, ou d'un professionnel expert qui participerait à l'évaluation d'un produit de santé alors que son propre laboratoire de recherche est financé par le producteur du produit… ou par l'un de ses concurrents .
Commentaire :
N'avoir aucun lien d'intérêts si on est référent dans une discipline médicale est très exceptionnel. Avoir une multititudes de liens, n'est pas interdit , "trop de liens, tuent le lien ", est ce toujours vrai ? Aujourd'huio si par exempla la HAS cherche des experts sabs lien elle n'en trouvera pas , raiosn pour laquelle elle a assoupli ses directives sur ce sujet.
Nous avons tous des liens d'intérêt en Médecine avec un Laboratoire. Les extrémistes refusent de les recevoir et d'asssiter à toute réunion "sponsorisée". C'est une vue très étroite de la situation car s'ils persistent dans leur choix il n'adhéreront jamais à une Société Savante, à aucun Congrès et à aucune formation car sans l'apport de Big Pharma , il n' y aura plus rien sauf si l'état prend tout en charge...ce qui semble totalement irréel. Ce qui nuit à la Médecine comme partout ce sont les personnalités qui usent et abusent de manière éhontée des Laboratoires.Mais les Laboratoires sont aussi en faute car de leurs côtés ils ne sont pas tous "blancs" dans ce domaine. Aujourd'hui dès lors que l' on fait les choses dans les régles avec une convention signée, adressée au Conseil de l'Ordre, il n'y a pas de problème. Si tout est déclaré et transparent rien ne s'oppose à travailler avec Big Pharma, absolument RIEN. à la condition de bine lire les contrats qui vous sont soumis.La très grande majorité des médecins suivent la réglementation. La collaboration Médecin/Industrie Pharmaceutique est très encadrée, il faut le dire . Mais des conflts d'Intérêts persistent il faut le dire aussi. Enfin avoir des liens d'intérêts ne veut pas dire automatiquement qu'il y aura conflit d'intérêt. La Covid-19 a été à l'origine d'une résurgence de ce problème, c'est peut être un bien pour l'avenir. Mais il faut que le Grand Public, les Médecins, les Patients, les Journalistes connaissent parfaitement les règles et non imaginer le pire et souvent n'importe quoi. L'ETHIQUE médicale concerne toutes les relations que peuvent avor les médecins y compris avec "Big Pharma" , ne pas l'oublier.La LOI ANTI-CADEAUX de 2017 précisent parfaitement les choses.
Voici ce que l'on peut dire sur ce sujet, réfléxions d'un naîf......probablement mais j'y crois et je peux me regarder le matin dans ma glace........
Et pour en savoir plus :
Source : https://webzine.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/guide_dpi.pdf
https://www.transparence.sante.gouv.fr/flow/main;jsessionid=E5E717207007895A8003D3A0F362A739?execution=e1s1
https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc
https://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-01240117/document
#1MASQUEPOURTOUS , n'est pas un cadeau, c'est une obligation