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Direct Oral Anticoagulants Versus Warfarin in the Treatment of Cerebral Venous Thrombosis (ACTION-CVT): A Multicenter International Study, Shada Yahi et Coll, Stroke. 2022;53:00–00. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35143325/ article libre d'accès
Anticoagulants oraux directs versus warfarine dans le traitement de la thrombose veineuse cérébrale (ACTION-CVT) : une étude internationale multicentrique
Résumé
Contexte : Un petit essai contrôlé randomisé a suggéré que le dabigatran pourrait être aussi efficace que la warfarine dans le traitement de la thrombose veineuse cérébrale (TVC). Notre objectif était de comparer les anticoagulants oraux directs (AOD) à la warfarine dans une cohorte de CVT du monde réel.
Méthodes : Cette étude rétrospective internationale multicentrique (États-Unis, Europe, Nouvelle-Zélande) a inclus des patients consécutifs atteints de TVC traités par anticoagulation orale de janvier 2015 à décembre 2020. Nous avons extrait les données démographiques et les facteurs de risque de TVC, les laboratoires hypercoagulables, les données d'imagerie de base et résultats radiologiques à partir des dossiers médicaux. Nous avons utilisé la probabilité inverse ajustée des modèles de régression de Cox pondérée par le traitement pour comparer les thromboses veineuses cérébrales ou systémiques récurrentes, les décès et les hémorragies majeures chez les patients traités par warfarine par rapport aux AOD. Nous avons effectué une probabilité inverse ajustée de régression logistique pondérée par le traitement pour comparer les taux de recanalisation sur l'imagerie de suivi dans les 2 groupes de traitement.
Résultats : Parmi 1025 patients CVT répartis dans 27 centres, 845 patients répondaient à nos critères d'inclusion. L'âge moyen était de 44,8 ans, 64,7 % étaient des femmes ; 33,0 % ont reçu AOD uniquement, 51,8 % ont reçu uniquement de la warfarine et 15,1 % ont reçu les deux traitements à des moments différents. Au cours d'un suivi médian de 345 jours (intervalle interquartile, 140-720), il y a eu 5,68 thromboses veineuses récurrentes, 3,77 hémorragies majeures et 1,84 décès pour 100 patients-années. Parmi les 525 patients qui répondaient aux critères d'inclusion de l'analyse de recanalisation, 36,6 % avaient une recanalisation complète, 48,2 % une recanalisation partielle et 15,2 % n'avaient aucune recanalisation. Comparé à la warfarine, le traitement par AOD était associé à un risque similaire de thrombose veineuse récurrente (aHR, 0,94 [IC à 95 %, 0,51-1,73] ; P = 0,84), de décès (aHR, 0,78 [IC à 95 %, 0,22-2,76] ; P=0,70) et taux de recanalisation partielle/complète (aOR, 0,92 [IC 95 %, 0,48-1,73] ; P = 0,79), mais un risque plus faible d'hémorragie majeure (aHR, 0,35 [IC 95 %, 0,15-0,82] ; P = 0,02).
Conclusions : Chez les patients atteints de TVC, le traitement par AOD était associé à des résultats cliniques et radiographiques similaires et à un profil d'innocuité favorable par rapport au traitement par la warfarine. Nos résultats doivent être confirmés par de grandes études prospectives ou randomisées.
Conférence de presse post publication, publiée dans TCTMD
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Pour l'instant, une étude comme ACTION-CVT «rassure» les médecins qui recherchent de plus en plus sur les AOD, a déclaré Field, indiquant que la quête de données plus définitives devrait se poursuivre: «Je pense qu'il est toujours bon d'aspirer à avoir le plus haut des preuves de qualité pour éclairer votre pratique, mais en l'absence de cela, je pense qu'il existe un nombre croissant d'essais et de littérature d'observation sur de petites série pour éclairer la façon dont nous pratiquons."
Todd Neale est le rédacteur adjoint des nouvelles pour TCTMD et un journaliste médical principal.
https://www.tctmd.com/news/action-cvt-doacs-look-good-option-cerebral-venous-thrombosis
ACTION-CVT est informatif car il fournit des preuves supplémentaires sur l'utilisation réelle des AOD dans une grande cohorte de patients, a déclaré Field à TCTMD.
SECRET examine l'innocuité du rivaroxaban par rapport à la norme de soins pour le traitement de la thrombose veineuse cérébrale symptomatique, initiée dans les 14 jours suivant le diagnostic.
| État ou maladie | Intervention/traitement | Phase |
|---|---|---|
| Thrombose veineuse cérébrale | Médicament : RivaroxabanMédicament : Norme de soins | Phase 2 |
SECRET est une étude de phase II ouverte, randomisée et contrôlée qui évaluera l'innocuité du rivaroxaban, un anticoagulant oral non antagoniste de la vitamine K (NACO), par rapport à la norme de soins (héparine non fractionnée ou de bas poids moléculaire avec passage à la warfarine [INR 2,0-3,0], ou poursuite de l'héparine de bas poids moléculaire) pour la thrombose veineuse cérébrale. Le recrutement aura lieu dans 17 centres de recherche sur les accidents vasculaires cérébraux à volume élevé à travers le Canada sur une période de 3 ans. Au cours de la phase pilote, 50 patients adultes dans les 14 jours suivant le diagnostic de thrombose veineuse cérébrale symptomatique seront randomisés pour recevoir du rivaroxaban 20 mg par jour versus le traitement standard (warfarine ou héparine de bas poids moléculaire). Les patients seront suivis pendant 1 an. La faisabilité du recrutement sera testée au cours de la phase pilote et les résultats affinés pour un futur essai de phase III.
Autre étude en cours : Direct Oral Anticoagulants for the Treatment of Cerebral Venous Thrombosis (DOAC-CVT) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04660747)
Justification : Les patients atteints de thrombose veineuse cérébrale (TVC) sont actuellement traités avec des anticoagulants pendant 3 à 12 mois après le diagnostic, pour prévenir l'aggravation de la TVC et la thrombose récurrente, et pour favoriser la recanalisation veineuse. Jusqu'à récemment, les patients étaient généralement traités avec des antagonistes de la vitamine K (AVK). Les anticoagulants oraux directs (AOD) sont plus pratiques à utiliser que les AVK et comportent un risque plus faible d'hémorragie intracrânienne (ICH) dans d'autres conditions. L'une des questions cliniques brûlantes est de savoir si les patients atteints de CVT peuvent être traités en toute sécurité avec des AOD au lieu des AVK. En 2019, le premier essai randomisé sur la sécurité et l'efficacité des AOD dans la CVT a été publié (RESPECT-CVT). Cette étude exploratoire a inclus 120 patients et les résultats suggèrent que les AOD peuvent être utilisés en toute sécurité pour traiter la TVC. Suite à RESPECT-CVT,
Objectif : Évaluer l'innocuité et l'efficacité des AOD pour le traitement de la TVC dans un contexte réel.
Conception de l'étude : DOAC-CVT sera une étude de cohorte internationale, prospective et comparative. Notre objectif est de recruter 500 patients et, en anticipant un ratio de 3:2 dans l'utilisation des AOD : AVK, nous prévoyons qu'au total 300 patients traités avec un AOD seront inclus.
Population de l'étude : les patients sont éligibles s'ils sont âgés de plus de 18 ans, qu'ils ont une CVT confirmée par radiologie et qu'ils ont commencé un traitement anticoagulant oral (AOD ou AVK) dans les 30 jours suivant le diagnostic de CVT.
Critère de jugement principal de l'étude : Le critère de jugement principal est un composite hémorragie majeure (selon les critères de l'International Society on Thrombosis and Haemostasis) ET thrombose veineuse récurrente symptomatique après 6 mois de suivi.
Commentaires
Une étude terminée sur AOD et TVC, deux études en cours. Equivalence avec les AVK, moins d'hémorragies dans l'étude ACTION CVT, mais études rétrospectives. Ce n'est pas la première fois que les AOD sont prescrits dans les TVC. pas de recommandations dans ce sens aujourd'hui. Mais pour faire l'étude ACTION CVT rétrospective il a fallu recueillir des dossiers dans 27 centres dans le monde, 27 centres qui prescrivent les AOD en cas de TVC . C'est un exemple supplémentaire de la transgression, le droit de transgression, que l'on utilise si souvent. Quand cela est réalisé dans un souci du respect de l'éthique, par des équipes d'espériences avec une surveillance étroite des patients, rien à dire ? Cette étude comparative warfarine vs AOD, cette étude ne fait ni consensus , ni recommandations, l'étude en cours DOAC-CVT , étude prospective permettra d'avancer dans le sens d'une recommandationrs. En RCP thrombose nous avons eu quelques cas de demandes d'avis d'utilisation des AOD en cas de TVC. Aprés étude précise du cas cliniques, les AOD ont été validés par la RCP, mais c'est du cas par cas. Réfléchissons un peu , quand les AVK ont été introduit, ils ont été validés sur de petites séries , AVK vs placebo. Les premières utilisations des AVK avec succés dans la FA et la MTEV, l'ont été "sans filet". Aujourd'hui transposer les indications des AOD ,comme substitut des AVK dans les indications validées pour les AVK, rien de plus logique. Avons nous tester les AOD vs AVK dans les TVP ou EP post vaccination anti Covid (hors VIPIT) ? Non, etc. La seule chose importante lorsque l'on utilise les AOD dans un nouveau champ d'action, respecter les AMM des AOD pour la FANV et la MTEV, de plus être méticuleux sur l'évaluation du risque hémorragique et rénal et de bien connaîte l'histoire naturelle du site de la thrombose . Si on reprend la littérature sur le traitement des TVC, il y a des centaines et des centaines de patients traités par AOD....Alors ? Pour les thromboses veineuses splanchniques c'est la même chose etc....
C'est le syndrome du #FILACOUPERLEBEURRE ! ... n'est il pas ?
Retour dans le passé : 1960, première validation AVK et MTEV
Source
https://medvasc.info/1456-actus-express-3-tv-c%C3%A9r%C3%A9brales
https://www-sciencedirect-com.proxy.insermbiblio.inist.fr/science/article/pii/S0049384818306121?via%3Dihub
#VACCINE3.0 + grippe