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AOMI et Ac Bempoïdique

 

Intolérance aux statines 

 

 
“L’avantage avec la nouveauté, c’est qu’elle ne reste jamais neuve. Il y a toujours une nouvelle nouveauté pour faire vieillir la précédente.” Frédéric Beigbeder
 

" Le mal français est‑il incurable ? Répondre non, c’est s’engager à esquisser les principes d’une thérapeutique. Ne craignons pas de paraître présomptueux. Le malade, c’est nous‑mêmes : est‑ce présomptueux que de vouloir guérir ? " Alain PeyrefitteNIL2
 

Acide bémpédoïque et résultats au niveau de la prévention chez les patients intolérants aux statines atteints d'artériopathie périphérique : enseignements tirés de l'essai CLEAR Outcomes

Contexte

 
Les patients atteints d'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) présentent un risque élevé d'événements indésirables majeurs affectant les membres (EIM) et d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (ECIM). Récemment, il a été démontré que l'acide bempédoïque réduisait les ECIM en prévention primaire et secondaire. On ignore cependant si l'acide bempédoïque réduit le risque d'EIM chez les patients atteints d'AOMI.
 

MÉTHODES 

 
L’étude CLEAR Outcomes (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid [ETC1002], an ACL-Inhibiting Regimen) a randomisé 13 970 patients entre l’acide bempedoic 180 mg et un placebo, du 22 décembre 2016 au 14 août 2019. Le critère d’évaluation principal était le MACE-4, défini comme un décès d’origine cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non fatal, un accident vasculaire cérébral non fatal ou une revascularisation coronaire. Les antécédents d’AOMI ont été recueillis par les investigateurs à l’inclusion. Deux spécialistes en médecine vasculaire, à l’insu du traitement, ont évalué indépendamment les événements indésirables majeurs (EIM), notamment les événements indésirables indiquant une aggravation des symptômes d’AOMI nécessitant une revascularisation, une ischémie chronique menaçant un membre et une ischémie aiguë d’un membre. Les résultats ont été évalués en termes de délai avant le premier événement et de nombre total d’événements (y compris les récidives) selon une approche binomiale négative.
 

RÉSULTATS

 
Au total, 1 624 patients inclus dans l’étude (âge moyen ± écart-type : 63,9 ± 9,9 ans ; 915 femmes [56,3 %]) présentaient une artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) à l’inclusion. Dans le groupe placebo, 69 patients atteints d’AOMI (8,3 %) ont présenté des événements indésirables cardiovasculaires majeurs (EICM) sur une période médiane de 40,6 mois, avec un taux de récidive de 4,0 % par an. L’acide bempédoïque a réduit le risque d’EICM de 36 % (rapport de risque : 0,64 [IC à 95 % : 0,44–0,93] ; p = 0,018) et le nombre total d’EICM de 45 % (risque relatif : 0,55 [IC à 95 % : 0,35–0,85] ; p = 0,007). Le premier événement cardiovasculaire majeur (MACE-4 ou MALE) a été réduit globalement de 13 % (risque relatif : 0,87 [IC à 95 % : 0,80–0,95]), avec des effets similaires en présence (risque relatif : 0,82 [IC à 95 % : 0,64–1,04]) et en l’absence (risque relatif : 0,87 [IC à 95 % : 0,79–0,86] ; p d’interaction = NS), mais non significatif au sein du seul sous-groupe PAD. Le total des événements cardiovasculaires majeurs (MACE-4 ou MALE) a été réduit (risque relatif : 0,81 [IC à 95 % : 0,73–0,90]) globalement, avec des effets similaires en présence (risque relatif : 0,71 [IC à 95 % : 0,54–0,95]) et en l’absence (risque relatif : 0,82 [IC à 95 % : 0,73–0,92] ; p d’interaction = NS).

CONCLUSIONS 

 
Les patients atteints d'AOMI présentent un risque élevé d'événements indésirables cardiovasculaires majeurs (EICM) et d'événements cardiovasculaires majeurs (ECVM). L'acide bempédoïque réduit à la fois les ECVM et les EICM chez les patients atteints de maladie vasculaire athéroscléreuse, avec des bénéfices absolus notables chez les patients atteints d'AOMI.

Ces résultats confirment : 
(1) l'importance de réduire le cholestérol LDL chez les patients atteints d'AOMI afin de diminuer le risque vasculaire global 
(2) Les résultats confirment également les bénéfices de l'acide bempédoïque chez les patients atteints d'AOMI.


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Commentaire

Attention, l'Ac. bempédoïque (NILEMDO 180 mg, 1/J) ne remplace pas les statines ni les anti-PCSK9. Toutefois en cas d'INTOLÉRANCE VRAIE aux statines, c'est une excellente solution en prévention CV secondaire associée à l'EZETIMIDE 10 mg, notamment dans l'AOMI. Attention, l'intolérance aux statines n'égale pas le passage aux compléments alimentaires, notamment la levure rouge de riz. Enfin, en cas d'intolérance aux statines, il faut la confirmer par le dosage des CPK : on parle d'intolérance si elles sont multipliées par quatre. En cas d'intolérance, il faut d'abord changer de statines et mettre en route un dosage faible  et une prise progressive, le tout associé à l'activité physique. 

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