"Les essais comparatifs constituent une étape incontournable dans la prise en charge thérapeutique au long cours des patients atteints d’une maladie déterminée. Y recourir témoigne de la reconnaissance par le corps médical que, quelle que soit sa compétence,il a besoin de nouvelles compétences pour mieux accomplir sa mission soignante et qu'une partie de ces connaissances ne peut résulter que de la confrontation expérimentale des options thérapeutiques qui s'offrent à lui "Annick Alperovitvh, Philippe Lazar, INSERM.
"La science est un outil puissant. L’usage qu’on en fait dépend de l’homme, pas de l’outil." Albert Einstein
A ce jour 2235 essais thérapeutiques dans le monde sur la Covid-19 dont 800 principaux.
Il est rare qu'une maladie soit à l'origine de milliers d'essais sur période aussi courte. Et malgrè cette frénésie toujours pas de traitement. Des avancées sur des traitement "frreinateurs" qui limitent en réanimation une évolution péjorative , mais pour seulement 20% d'entre eux comme récemment l'Hydrocortisone qui serait supérieure à la Dexaméthasone.Cette inflation d'essais est à la fois rassurante mais aussi alarmante car toujours pas de traitements efficaces. Quant aux vaccins, il faut se donner "du temps au temps".
Je vous renvois au texte très complet et informatif de François Becker sur les ESSAIS CLINIQUES sur ce blog (https://medvasc.info/632-les-essais-cliniques)
Au niveau mondial, trois textes définissent les règles en matière d'essais cliniques. Ces textes sont la base actuelle de toute réflexion sur les questions d'éthique liées aux nouveaux développements de la recherche. Ils ont pour vocation d'empêcher les dérives constatées par le passé, à une époque où la frontière entre recherche et expérimentation était ténue. Il faut garder en mémoire cette citation de Claude Bernard, fondateur de la médecine expérimentale à la fin du XIXème siècle : " La nouvelle médecine sera expérimentale ou ne sera pas ".
- Le Code de Nuremberg (1948) : Lors du procès de Nuremberg de 1947, sont révélées publiquement les expérimentations médicales pratiquées, dans les années qui ont précédé, par les médecins SS sur des déportés (Dr Mengele notamment et beaucoup d'autres).. Pour des expériences aux apports scientifiques très contestables, les humains, véritables cobayes, étaient soumis à des conditions cruelles, parfois barbares. Des attendus du jugement est retenue une liste de dix critères, le Code de Nuremberg, qui régit les conditions à remplir lors de l'expérimentation médicale sur l'être humain.
- La déclarartion d'Helsinki (1964) : La Déclaration d'Helsinki est un document officiel de l'Association Médicale Mondiale adoptée en 1964 et révisée plusieurs fois. Elle précise les obligations du corps médical vis-à-vis des sujets humains participant à la recherche. Elle réaffirme que, dans le cadre de la recherche médicale, la priorité du médecin doit rester la protection de la personne
- La Déclaration de Manille (1981) : Les directives de l'Organisation Mondiale de la Santé, énoncées à Manille en 1981, donnent un cadre politique à la Déclaration d'Helsinki en proposant des normes internationales afin de limiter les dérives parfois constatées aux cours d'essais dans des pays à la réglementation inexistante ou trop permissive.
"La science est un outil puissant. L’usage qu’on en fait dépend de l’homme, pas de l’outil." Albert Einstein
" Il est étrange que la science, qui jadis semblait inoffensive, se soit transformée en un cauchemar faisant trembler tout le monde." Albert Einstein
A ce jour 2235 essais thérapeutiques dans le monde sur la Covid-19 dont 800 principaux.
Il est rare qu'une maladie soit à l'origine de milliers d'essais sur période aussi courte. Et malgrè cette frénésie toujours pas de traitement. Des avancées sur des traitement "frreinateurs" qui limitent en réanimation une évolution péjorative , mais pour seulement 20% d'entre eux comme récemment l'Hydrocortisone qui serait supérieure à la Dexaméthasone.Cette inflation d'essais est à la fois rassurante mais aussi alarmante car toujours pas de traitements efficaces. Quant aux vaccins, il faut se donner "du temps au temps".
Je vous renvois au texte très complet et informatif de François Becker sur les ESSAIS CLINIQUES sur ce blog (https://medvasc.info/632-les-essais-cliniques)
Au niveau mondial, trois textes définissent les règles en matière d'essais cliniques. Ces textes sont la base actuelle de toute réflexion sur les questions d'éthique liées aux nouveaux développements de la recherche. Ils ont pour vocation d'empêcher les dérives constatées par le passé, à une époque où la frontière entre recherche et expérimentation était ténue. Il faut garder en mémoire cette citation de Claude Bernard, fondateur de la médecine expérimentale à la fin du XIXème siècle : " La nouvelle médecine sera expérimentale ou ne sera pas ".
- Le Code de Nuremberg (1948) : Lors du procès de Nuremberg de 1947, sont révélées publiquement les expérimentations médicales pratiquées, dans les années qui ont précédé, par les médecins SS sur des déportés (Dr Mengele notamment et beaucoup d'autres).. Pour des expériences aux apports scientifiques très contestables, les humains, véritables cobayes, étaient soumis à des conditions cruelles, parfois barbares. Des attendus du jugement est retenue une liste de dix critères, le Code de Nuremberg, qui régit les conditions à remplir lors de l'expérimentation médicale sur l'être humain.
- La déclarartion d'Helsinki (1964) : La Déclaration d'Helsinki est un document officiel de l'Association Médicale Mondiale adoptée en 1964 et révisée plusieurs fois. Elle précise les obligations du corps médical vis-à-vis des sujets humains participant à la recherche. Elle réaffirme que, dans le cadre de la recherche médicale, la priorité du médecin doit rester la protection de la personne
- La Déclaration de Manille (1981) : Les directives de l'Organisation Mondiale de la Santé, énoncées à Manille en 1981, donnent un cadre politique à la Déclaration d'Helsinki en proposant des normes internationales afin de limiter les dérives parfois constatées aux cours d'essais dans des pays à la réglementation inexistante ou trop permissive.
Le droit français : La loi française intègre et améliore les règles en vigueur au niveau mondial. Outre la loi Huriet-Sérusclat, les Comités de Protection des Personnes (CPP) s'assurent que tout projet de recherche sur l'être humain garantit la protection des personnes qui y participent, et veillent au respect de l'éthique de tout protocole. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM, autrefois AFSSAPS) contrôle le respect du consentement éclairé et peut diligenter des enquêtes en cours de protocole. Les essais incluant des mineurs sont soumis à des critères encore plus stricts. Ainsi, les titulaires de l’autorité parentale et le mineur lui-même (s’il est en mesure de comprendre les explications données) doivent exprimer un consentement éclairé pour que l’essai soit réalisé.
Comme on le voit les essais thérapeutiques sont très encadrés et ce avec raison, afin d'éviter tout dérapage à haut risque .....suivez mon regard.....
Un dernier article à lire celui de Annick Alperovitch sur ce sujet
Comme on le voit les essais thérapeutiques sont très encadrés et ce avec raison, afin d'éviter tout dérapage à haut risque .....suivez mon regard.....
Un dernier article à lire celui de Annick Alperovitch sur ce sujet
sensible (https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2020/04/msc200127/msc200127.html).
" LES ESSAIS UNE ETAPE MAJEURE ET ALTRUISTE DANS L'AMELIORATION DES TRAITEMENTS. La pandémie de COVID-19 a conduit certains acteurs reconnus de la médecine à renoncer aux méthodes codifiées de la recherche médicale au profit d’affirmations établies dans l’urgence et sans réelle évaluation scientifique. Autant l’on peut comprendre que certains praticiens recourent à ce qui leur est ainsi proposé, autant cette confusion entre action dans l’urgence et recherche scientifique serait lourde de conséquences si elle venait à se généraliser, et cela à de multiples points de vue : image et rôle de la science, qualité et éthique de la recherche médicale et en fin de compte sort des malades soumis à des traitements mal évalués. Ce sont ces questions qui motivent la mise au point qui suit sur les questions d’éthique associées de longue date aux « essais thérapeutiques », cette procédure rationnelle d’acquisition dans les meilleurs délais d’informations fiables sur les avantages et les risques des traitements dont on envisage l’éventuelle utilisation."
Lorsque vous prenez connaissances d'une essai thérapeutique dans la presse médicale référencée , il faut :
- Regardez quelle est l'équipe qui publie
- Bien lire le protocole " matériel et méthode"
- Etudier les caractéristiques de la population
- Etre attentif aux critères d'inclusion et d'exclusion,
- Quel est l'objectif principal et secondaire de l'étude
- Analyser les résultats avec un oeil critique sur les statistiques et la recherche de biais éventuels
- A la fin de l'article cliquez sur "SUPPLEMENTARY" , ces documents supplémentaires sont toujours très utiles pour une meilleure compréhension de l'étude.
On ne peut plus prendre pour argent comptant une étude sous prétexte qu'elle est publiée dans une revue prestigieuse, cf LANCETGATE. De plus depuis le début de la Covid-19 on assiste à de nombreuses rétractions d'études.......quant aux PREPRINTS, méfiance et prudence. Le virus a bousculé aussi les essais thérapeutiques et la littérature médicale.
Source :
https://covid-trials.org/
https://medvasc.info/632-les-essais-cliniques
https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2020/04/msc200127/msc200127.html
https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2020/04/msc200127/msc200127.html
https://bmjopen.bmj.com/content/8/9/e021753
https://www.redactionmedicale.fr/2018/11/la-figure-ci-dessous-est-reprise-de-larticle-the-cumulative-effect-of-reporting-and-citation-biases-on-the-apparent-efficacy.html
#1MASQUEPOURTOUS, c'est démontré
" LES ESSAIS UNE ETAPE MAJEURE ET ALTRUISTE DANS L'AMELIORATION DES TRAITEMENTS. La pandémie de COVID-19 a conduit certains acteurs reconnus de la médecine à renoncer aux méthodes codifiées de la recherche médicale au profit d’affirmations établies dans l’urgence et sans réelle évaluation scientifique. Autant l’on peut comprendre que certains praticiens recourent à ce qui leur est ainsi proposé, autant cette confusion entre action dans l’urgence et recherche scientifique serait lourde de conséquences si elle venait à se généraliser, et cela à de multiples points de vue : image et rôle de la science, qualité et éthique de la recherche médicale et en fin de compte sort des malades soumis à des traitements mal évalués. Ce sont ces questions qui motivent la mise au point qui suit sur les questions d’éthique associées de longue date aux « essais thérapeutiques », cette procédure rationnelle d’acquisition dans les meilleurs délais d’informations fiables sur les avantages et les risques des traitements dont on envisage l’éventuelle utilisation."
Lorsque vous prenez connaissances d'une essai thérapeutique dans la presse médicale référencée , il faut :
- Regardez quelle est l'équipe qui publie
- Bien lire le protocole " matériel et méthode"
- Etudier les caractéristiques de la population
- Etre attentif aux critères d'inclusion et d'exclusion,
- Quel est l'objectif principal et secondaire de l'étude
- Analyser les résultats avec un oeil critique sur les statistiques et la recherche de biais éventuels
- A la fin de l'article cliquez sur "SUPPLEMENTARY" , ces documents supplémentaires sont toujours très utiles pour une meilleure compréhension de l'étude.
On ne peut plus prendre pour argent comptant une étude sous prétexte qu'elle est publiée dans une revue prestigieuse, cf LANCETGATE. De plus depuis le début de la Covid-19 on assiste à de nombreuses rétractions d'études.......quant aux PREPRINTS, méfiance et prudence. Le virus a bousculé aussi les essais thérapeutiques et la littérature médicale.
Source :
https://covid-trials.org/
https://medvasc.info/632-les-essais-cliniques
https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2020/04/msc200127/msc200127.html
https://www.medecinesciences.org/en/articles/medsci/full_html/2020/04/msc200127/msc200127.html
https://bmjopen.bmj.com/content/8/9/e021753
https://www.redactionmedicale.fr/2018/11/la-figure-ci-dessous-est-reprise-de-larticle-the-cumulative-effect-of-reporting-and-citation-biases-on-the-apparent-efficacy.html
#1MASQUEPOURTOUS, c'est démontré