“Moins c'est plus.” Robert Browning.......Pas toujours
OC 71.1 E POSTER
Innocuité de la réduction de dose hors AMM des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Auteur(s) : C. Van Den Dries1, R. Pajouheshnia2, R. van den Ham2, P. Souverein2, C. Moons3, A. Hoes4, G. Geersing4 et S. van Doorn5
Contexte :
Alors que les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) sont de plus en plus prescrits, des inquiétudes ont émergé concernant les patients recevant une dose plus faible contre les recommandations des lignes directrices, c'est-à-dire hors -réduction de la dose indiquée sur l'étiquette. L'impact clinique d'une réduction de dose hors AMM reste incertain.
Objectifs :
Étudier les effets de la réduction de la dose de NOAC hors AMM par rapport à la posologie standard sur l'étiquette chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) en soins de routine.
Méthodes :
Étude de cohorte basée sur la population utilisant des données du United Kingdom Clinical Practice Research Datalink, comparant des adultes atteints de FA non valvulaire recevant une dose réduite de NOAC hors AMM à des patients recevant une dose standard sur AMM. Les critères de jugement étaient les AVC ischémiques, les saignements majeurs, les saignements non majeurs et la mortalité. La probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) sur le score de propension a été appliquée pour ajuster la confusion.
Résultats:
Une réduction de dose hors AMM s'est produite chez 2 466 patients (8,0 %), comparativement à 18 108 (58,5 %) utilisateurs de la dose standard sur l'étiquette. L'âge médian était de 80 ans (intervalle interquartile (IQR) 73,0-86,0) contre 72 ans (IQR 66-78), respectivement. Les taux d'incidence étaient plus élevés dans le groupe de réduction de dose hors indication par rapport au groupe de dose standard sur l'étiquette, pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques (0,94 contre 0,70 pour 100 personnes-années), les saignements majeurs (1,48 contre 0,83), les saignements non majeurs ( 6,78 contre 6,16) et la mortalité (10,12 contre 3,72). L'IPTW a entraîné un rapport de risque ajusté de 1,07 (IC à 95 % 0,65-1,74) pour l'AVC ischémique ; 0,98 (IC à 95 % 0,65-1,48) pour les saignements majeurs ; 0,89 (IC à 95 % 0,74-1,08) pour les saignements non majeurs ; et 1,48 (IC à 95 % 1,25-1,76) pour la mortalité.
Conclusion(s) :
Dans cette vaste étude basée sur la population, le risque d'AVC ischémique, d'hémorragie non majeure et d'hémorragie majeure était similaire chez les patients atteints de FA recevant une dose réduite de NOAC hors indication par rapport aux utilisateurs de la dose standard sur l'étiquette, tandis que le risque de mortalité semblait être plus élevé Par conséquent, dans l'ensemble, la réduction de dose hors AMM semble peu susceptible d'être une stratégie fructueuse lorsqu'il s'agit de réduire le risque de saignement chez les patients atteints de FA (à haut risque).
Figure 1. Diagramme
les principaux résultats, comparant la réduction de dose hors indication à la posologie standard indiquée sur l'étiquette. Les taux d'événements sont des taux d'incidence pour 100 années-personnes. ATT = effet moyen du traitement parmi les personnes traitées.
Innocuité de la réduction de dose hors AMM des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
Auteur(s) : C. Van Den Dries1, R. Pajouheshnia2, R. van den Ham2, P. Souverein2, C. Moons3, A. Hoes4, G. Geersing4 et S. van Doorn5
Contexte :
Alors que les anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) sont de plus en plus prescrits, des inquiétudes ont émergé concernant les patients recevant une dose plus faible contre les recommandations des lignes directrices, c'est-à-dire hors -réduction de la dose indiquée sur l'étiquette. L'impact clinique d'une réduction de dose hors AMM reste incertain.
Objectifs :
Étudier les effets de la réduction de la dose de NOAC hors AMM par rapport à la posologie standard sur l'étiquette chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) en soins de routine.
Méthodes :
Étude de cohorte basée sur la population utilisant des données du United Kingdom Clinical Practice Research Datalink, comparant des adultes atteints de FA non valvulaire recevant une dose réduite de NOAC hors AMM à des patients recevant une dose standard sur AMM. Les critères de jugement étaient les AVC ischémiques, les saignements majeurs, les saignements non majeurs et la mortalité. La probabilité inverse de pondération du traitement (IPTW) sur le score de propension a été appliquée pour ajuster la confusion.
Résultats:
Une réduction de dose hors AMM s'est produite chez 2 466 patients (8,0 %), comparativement à 18 108 (58,5 %) utilisateurs de la dose standard sur l'étiquette. L'âge médian était de 80 ans (intervalle interquartile (IQR) 73,0-86,0) contre 72 ans (IQR 66-78), respectivement. Les taux d'incidence étaient plus élevés dans le groupe de réduction de dose hors indication par rapport au groupe de dose standard sur l'étiquette, pour les accidents vasculaires cérébraux ischémiques (0,94 contre 0,70 pour 100 personnes-années), les saignements majeurs (1,48 contre 0,83), les saignements non majeurs ( 6,78 contre 6,16) et la mortalité (10,12 contre 3,72). L'IPTW a entraîné un rapport de risque ajusté de 1,07 (IC à 95 % 0,65-1,74) pour l'AVC ischémique ; 0,98 (IC à 95 % 0,65-1,48) pour les saignements majeurs ; 0,89 (IC à 95 % 0,74-1,08) pour les saignements non majeurs ; et 1,48 (IC à 95 % 1,25-1,76) pour la mortalité.
Conclusion(s) :
Dans cette vaste étude basée sur la population, le risque d'AVC ischémique, d'hémorragie non majeure et d'hémorragie majeure était similaire chez les patients atteints de FA recevant une dose réduite de NOAC hors indication par rapport aux utilisateurs de la dose standard sur l'étiquette, tandis que le risque de mortalité semblait être plus élevé Par conséquent, dans l'ensemble, la réduction de dose hors AMM semble peu susceptible d'être une stratégie fructueuse lorsqu'il s'agit de réduire le risque de saignement chez les patients atteints de FA (à haut risque).
Figure 1. Diagramme
les principaux résultats, comparant la réduction de dose hors indication à la posologie standard indiquée sur l'étiquette. Les taux d'événements sont des taux d'incidence pour 100 années-personnes. ATT = effet moyen du traitement parmi les personnes traitées.LESS is MORE n'est pas forcémement la bonne solution pour les AOD, il faut rester dans les AMM