iconographie : chalet Mont Tremblant
L’année 2022 nous a permis de terminer et publier une aventure qui nous aura demandée 10 ans de travail…
“Le Canada a deux saisons, l'hiver et le mois de juillet.” Robert Hollier
“Le Canada est délimité au nord par l'or, à l'ouest par l'orient, à l'est par l'histoire et au sud par des amis.” Frances Shelley Wees
“Le Canada est délimité au nord par l'or, à l'ouest par l'orient, à l'est par l'histoire et au sud par des amis.” Frances Shelley Wees
L’année 2022 nous a permis de terminer et publier une aventure qui nous aura demandée 10 ans de travail…
L’étude SSPE (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34807722/) a été conçue dans un chalet du Mont
Tremblant au Québec en 2011.
Le Gal G, Kovacs MJ, Bertoletti L, Couturaud F, Dennie C, Hirsch AM, Huisman MV, Klok FA, Kraaijpoel N, Mallick R, Pecarskie A, Pena E, Phillips P, Pichon I, Ramsay T, Righini M, Rodger MA, Roy PM, Sanchez O, Schmidt J, Schulman S, Shivakumar S, Trinh-Duc A, Verdet R, Vinsonneau U, Wells P, Wu C, Yeo E, Carrier M; SSPE Investigators. Risk for Recurrent Venous Thromboembolism in Patients With Subsegmental Pulmonary Embolism Managed Without Anticoagulation : A Multicenter Prospective Cohort Study. Ann Intern Med. 2022 Jan;175(1):29-35. doi: 10.7326/M21-2981. Epub 2021 Nov 23. PMID: 34807722.,
À l’époque, nous pensions que les embolies pulmonaires (EP) sous- segmentaires n’avaient probablement pas besoin d’anticoagulothérapie, a l’instar des patients se présentant avec une suspicion d’EP, une scintigraphie pulmonaire non-conclusive et un écho-doppler veineux des membres inférieurs négatif.
Nous avions estimé que le risque de récidive chez les patients avec embolie sous-segmentaire unique ou multiple isolée (sans TVP) était probablement similaire au risque de récidive après un angioscanner négatif (pas plus de 3%).
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03269056/document
Nous avions estimé que le risque de récidive chez les patients avec embolie sous-segmentaire unique ou multiple isolée (sans TVP) était probablement similaire au risque de récidive après un angioscanner négatif (pas plus de 3%).
https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03269056/documentL’étude SSPE était née.
L’étude nécessitera un recrutement dans une vingtaine de centres de quatre pays différents (Canada,
France, Pays Bas et Suisse) sur une dizaine d’années.
Elle a survécu à des nombreuses épreuves.
Au départ, plusieurs cliniciens et chercheurs étaient très nerveux à l’idée de ne pas débuter une
anticoagulothérapie chez les patients avec des EPs sous-segmentaires. En 2011, certains centres
hospitalisaient tous les patients avec des EP sous-segmentaires.
On leur demandait donc d’hospitaliser les malades, symptomatiques, mais de ne rien faire et de les observer ! Le recrutement n’a pas été facile… Au congrès de l’ISTH en 2015, on a même comparé notre étude a un programme d’euthanasie lors d’une communication orale !
Puis, tout a basculé. En 2016, les lignes directrices de l’ACCP publiées dans Chest (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26867832/) ont suggéré que certaines EP sous- segmentaires n’ont pas besoin d’anticoagulation (sans aucune nouvelle donnée prospective d’ailleurs).
Les mêmes personnes qui nous trouvaient fous de ne pas traiter des patients avec un EP sous-
segmentaires, trouvaient désormais nos critères d’inclusion et exclusion trop sélectifs. Le recrutement
n’a pas été plus facile…
Plus personne ne voulait traiter les EPs sous-segmentaires, et certains radiologues ont même arrêtés de les mentionner dans leurs comptes-rendus…
Au final, on y est arrivé. Dans une population plutôt à faible risque (les patients avec cancer ou
antécédent thrombotique, ceux nécessitant de l’oxygène étaient exclus) le risque de récidive chez les
patients avec EP sous-segmentaire unique ou multiple sans TVP associée est plus élevé qu’après un
angioscanner négatif, mais similaires au risque observé chez les patients avec une EP segmentaire ou
plus proximale traitée par anticoagulothérapie (approx. 3%).
Le risque semblait plus élevé chez les patients âgés de plus de 65 ans, et ceux avec EP sous-segmentaires multiples.
Dans l’attente des résultats de l’essai randomisé en cours SAFE-SSPE (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33444199/), nous continuons à avoir une discussion au cas par cas avec les patients sur la conduite à tenir.
SAFE-SSPE Baumgartner C, Klok FA, Carrier M, Limacher A, Moor J, Righini M, Beer JH, Peluso M, Rakovic D, Huisman MV, Aujesky D. Clinical Surveillance vs. Anticoagulation For low-risk patiEnts with isolated SubSegmental Pulmonary Embolism: protocol for a multicentre randomised placebo-controlled non-inferiority trial (SAFE-SSPE). BMJ Open. 2020 Nov 19;10(11):e040151. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040151. PMID: 33444199; PMCID: PMC7678381.
https://bmjopen.bmj.com/content/10/11/e040151.long article libre d'accés
Aperçu de la conception de l'étude. SAFE-SSPE est un essai de non-infériorité randomisé, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles. Les patients à faible risque atteints d'ESSP isolée sans TVP concomitante sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir un placebo ("groupe de surveillance clinique") ou un traitement anticoagulant par rivaroxaban ("groupe d'anticoagulation"). Les critères de jugement principaux de l'étude sont la récidive symptomatique de la TEV dans les 90 jours suivant la randomisation. Les critères de jugement secondaires comprennent les saignements cliniquement significatifs et la mortalité toutes causes confondues, et les critères de jugement auxiliaires seront la qualité de vie liée à la santé, l'état fonctionnel et l'utilisation des ressources médicales. TVP, thrombose veineuse profonde ; EP, embolie pulmonaire ; SSPE, embolie pulmonaire sous-segmentaire ; TEV, thromboembolie veineuse.
SAFE-SSPE Baumgartner C, Klok FA, Carrier M, Limacher A, Moor J, Righini M, Beer JH, Peluso M, Rakovic D, Huisman MV, Aujesky D. Clinical Surveillance vs. Anticoagulation For low-risk patiEnts with isolated SubSegmental Pulmonary Embolism: protocol for a multicentre randomised placebo-controlled non-inferiority trial (SAFE-SSPE). BMJ Open. 2020 Nov 19;10(11):e040151. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040151. PMID: 33444199; PMCID: PMC7678381.
https://bmjopen.bmj.com/content/10/11/e040151.long article libre d'accés
Aperçu de la conception de l'étude. SAFE-SSPE est un essai de non-infériorité randomisé, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles. Les patients à faible risque atteints d'ESSP isolée sans TVP concomitante sont randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir un placebo ("groupe de surveillance clinique") ou un traitement anticoagulant par rivaroxaban ("groupe d'anticoagulation"). Les critères de jugement principaux de l'étude sont la récidive symptomatique de la TEV dans les 90 jours suivant la randomisation. Les critères de jugement secondaires comprennent les saignements cliniquement significatifs et la mortalité toutes causes confondues, et les critères de jugement auxiliaires seront la qualité de vie liée à la santé, l'état fonctionnel et l'utilisation des ressources médicales. TVP, thrombose veineuse profonde ; EP, embolie pulmonaire ; SSPE, embolie pulmonaire sous-segmentaire ; TEV, thromboembolie veineuse.Merci Marc et Grégoire, nous attendons avec imaptience la suite de cette histoire médicale "fantastique"