POLYPILL : suite....

"La santé publique est la science et l’art de prévenir les maladies, de prolonger la vie et d’améliorer la vitalité mentale et physique des individus par le moyen d’une action collective concertée visant à :
– assainir le milieu
– lutter contre les maladies
– enseigner les règles d’hygiène personnelle
– organiser des services médicaux et infirmiers en vue d’un diagnostic précoce et du traitement préventif des maladies
– mettre en œuvre des mesures sociales propres à assurer à chaque membre de la collectivité un niveau de vie compatible avec le maintien de la santé"
Organisation Mondiale de la Santé

Agnello F, Finocchiaro S, Laudani C, Legnazzi M, Mauro MS, Rochira C, Scalia L, Capodanno D. A review of polypills for the prevention of atherosclerotic cardiovascular disease.
Une revue des polypills pour la prévention des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses
Am Heart J. 2023 Aug 26;266:74-85. doi: 10.1016/j.ahj.2023.08.012. Epub ahead of print. PMID: 37634656
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0002870323002119?via%3Dihub.
Article Libre d'Accés

La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) est une maladie chronique répandue gérée par pharmacothérapie ciblant les facteurs de risque modifiables. Cependant, les patients atteints d'ASCVD sont souvent confrontés à une mauvaise observance thérapeutique en raison d'une charge élevée de pilules provenant de plusieurs médicaments oraux , contribuant aux événements cardiovasculaires. Des preuves récentes indiquent que les polypills associant des antihypertenseurs et des statines contrôlent efficacement les facteurs de risque et améliorent l'observance chez divers patients à risque d'ASCVD. Essais cliniques randomisésdémontrent l'efficacité des polypills dans la réduction des événements cardiovasculaires majeurs, ce qui en fait une stratégie pratique à la fois pour les patients atteints d'ASCVD établis et pour ceux sans ASCVD. Ces résultats positifs encouragent l'incorporation des polypills dans des programmes complets de prévention cardiovasculaire, en particulier pour les populations socio-économiquement vulnérables. Néanmoins, des obstacles subsistent, tels que le manque de clarté des procédures d'approbation réglementaire et l'hésitation des médecins. Malgré les défis, les avantages des associations à dose fixe sont évidents et devraient être encouragés pour la prévention secondaire et primaire, en particulier dans les catégories à haut risque. Les progrès technologiques pourraient soutenir davantage l’intégration réussie des polypills dans la pratique clinique. Cette revue discute des preuves, des défis et des perspectives des polypills,

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Justification des associations d’un seul comprimé. L’administration de plusieurs pilules pour traiter les maladies cardiovasculaires doit prendre en considération plusieurs problématiques (top cases). D'une part, l'utilisation de plusieurs pilules peut avoir un impact sur l'observance du patient en raison du nombre élevé de médicaments qui doivent être pris par le patient pendant la journée et d'une éventuelle faible disponibilité de ces médicaments. De même, les médicaments administrés sous forme de pilules distinctes non testées peuvent induire des interactions pharmacologiques et augmenter l'incidence des effets indésirables, tandis que les médecins peuvent finir par éviter des doses plus élevées en raison d'un manque de confiance dans les médicaments plus récents ou de la peur de tels effets indésirables. De tels problèmes peuvent être surmontés en utilisant des associations d'un seul comprimé (généralement un inhibiteur de l'acétone ou un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine).associés à une statine et à un diurétique) qui se sont révélés augmenter l'observance du traitement par le patient, conduisant à un meilleur contrôle des facteurs de risque et à une réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs tels que l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral ischémique (cases inférieures ) . Abréviations : ACE-I, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ; ARB, bloqueur des récepteurs de l'angiotensine ; CV, cardiovasculaire ; LDL-c. cholestérol des lipoprotéines de basse densité.

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Dans l’ensemble, la tendance à adopter l’approche polypill est à la hausse.

En 2023, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a ajouté pour la première fois les polypills à sa liste de médicaments essentiels, soulignant les associations à dose fixe comme une priorité pour répondre aux besoins de santé des populations du monde entier.

La liste des médicaments essentiels comprend désormais une association à dose fixe d'aspirine, d'atorvastatine et de ramipril, une autre comprenant de l'aspirine, de la simvastatine , du ramipril, de l'aténolol et de l'hydrochlorothiazide , et une troisième comprenant de l'atorvastatine, du périndopril et de l'amlodipine.

Nous pouvons nous attendre à un avenir où des polypills spécialisés seront disponibles pour différentes conditions.

Par exemple, une association à dose fixe pour la prévention secondaire chez les patients atteints d'ASCVD pourrait inclure une statine puissante à forte dose, alors qu'un polypill pour la prévention secondaire chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral pourrait avoir une composition différente, compte tenu de la justification plus faible de la bêta- bloqueurs dans cette population.

Pour relever ces défis, l'essai PROMOTE en cours (NCT05155137) vise à étudier l'efficacité d'un polypilule cardiovasculaire contenant du valsartan.80 mg, amlodipine 5 mg et atorvastatine 20 mg chez les patients à risque faible et moyen.

L'objectif principal de cet essai est de déterminer si l'utilisation de ce polypill peut réduire l'incidence des accidents vasculaires cérébraux et du déclin cognitif de 50 % par rapport aux soins habituels. En outre, une approche polypill pourrait s'avérer utile dans la gestion de l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite en s'attaquant à la fois à la faible observance et à la sous-prescription du traitement médical dirigé par les lignes directrices pour cette maladie. Un essai de phase I en cours (NCT04633005) évalue actuellement l'efficacité d'une formulation à trois médicaments (succinate de métoprolol, spironolactone et empagliflozine) en association avec d'autres thérapies médicales dirigées par des lignes directrices par rapport aux soins habituels. Même le syndrome de Marfanles patients pourraient potentiellement bénéficier d'une association à dose fixe d' inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et de bêtabloquants, compte tenu de leur effet additif dans le ralentissement de la progression de la dilatation aortique.

Conclusions

Le polypill est une stratégie prometteuse pour la prévention primaire et secondaire de l'ASCVD. 

Il a le potentiel de réduire la non-observance des médicaments et le risque d'événements cardiovasculaires en combinant différents médicaments ciblant divers facteurs de risque dans un seul comprimé. Malgré les inquiétudes historiques concernant les effets indésirables, de plus en plus de preuves soutiennent l’efficacité du polypill.

Cependant, il existe des obstacles à son utilisation à plusieurs niveaux, notamment en termes de patients, de médecins et de facteurs réglementaires.

Le manque de confiance des médecins dans les preuves scientifiques disponibles et l’absence d’une procédure d’approbation réglementaire claire comptent parmi les défis majeurs.

Néanmoins, l'intégration de l'approche polypill dans les programmes complets de prévention cardiovasculaire devrait être encouragée, ainsi que les modifications du mode de vie et le contrôle des facteurs de risque, notamment en prévention secondaire ou en prévention primaire à haut risque, notamment dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Le développement de polypills personnalisés utilisant des technologies avancées, telles que l’impression 3D, constitue une approche futuriste prometteuse.

Le FUTUR

À l’avenir, le marché des produits Polypill devrait se développer avec l’intégration de nouvelles technologies telles que l’impression 3D. L'impression tridimensionnelle a le potentiel de réduire les coûts de production en permettant une conception numérique directe et en réduisant les dépenses d'outillage. Il permet également un contrôle précis de la quantité de matériau utilisée dans chaque composant polypill, minimisant ainsi les déchets et optimisant l'utilisation du matériau pour réaliser des économies. De plus, l’impression 3D permet une production à la demande, réduisant ainsi le besoin de fabrication à grande échelle. Un autre avantage est la possibilité de produire des médicaments personnalisés, car les développements en cours dans le domaine des capsules polypill imprimées en 3D hautement modulaires anticipent la possibilité d'adapter les polypills aux besoins individuels. 52D’un autre côté, plusieurs défis doivent encore être surmontés avant que l’impression 3D puisse devenir une méthode de fabrication courante dans l’industrie pharmaceutique. Ces défis incluent le coût des imprimantes et des matériaux 3D, ainsi que les limites actuelles de la production de grandes quantités de pilules à grande vitesse. De plus, les agences de réglementation telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'ont pas encore établi de lignes directrices complètes pour l'utilisation de l'impression 3D dans la fabrication pharmaceutique., nécessitant des recherches et développements supplémentaires pour garantir la sécurité et l’efficacité des pilules imprimées en 3D. Malgré les défis, les avantages potentiels de l’impression 3D ont suscité un intérêt et des investissements importants dans l’industrie pharmaceutique.
 
À mesure que la technologie progresse et est largement adoptée, elle a le potentiel de révolutionner la fabrication et la distribution des médicaments, rendant ainsi les soins de santé plus abordables et accessibles à tous.....en théorie oui, en pratique non ....


Commentaire

La POLYPILL a essentiellement que des avantages : complinace augmentée, association de molécules complémentaires qui ont toutes montrer leur efficacité notamment dans la prévention CV primaire et secondaire.

Alors où est le blocage ?

Les laboratoires pharmacetiques, les ont dit (ça ne peut pas fonctinner), c'est peu
 couteux donc non crédible et j'en passe et des meilleurs.
 
A l'heure où les coûts de santé s'envolent, les patients sont peu compliants , la POLYPILL est une solution évidente mais trop évidente........................c'est un véritable enjeu de Santé Publique. 
 
Décidemment en matière de Santé l'Absurdistan est toujours très proche la bêtise aussi .

A LIRE
https://medvasc.info/archives-blog/polypill-what-else
https://medvasc.info/archives-blog/nouveau-challenge-pour-la-m%C3%A9decine-la-polypill

"La santé publique est la science et l’art de prévenir les maladies, de prolonger la vie et de promouvoir la santé et l’efficacité physiques à travers les efforts coordonnés de la communauté pour l’assainissement de l’environnement, le contrôle des infections dans la population, l’éducation de l’individu aux principes de l’hygiène personnelle, l’organisation des services médicaux et infirmiers pour le diagnostic précoce et le traitement préventif des pathologies, le développement des dispositifs sociaux qui assureront à chacun un niveau de vie adéquat pour le maintien de la santé, l’objet final étant de permettre à chaque individu de jouir de son droit inné à la santé et à la longévité. " Charles-Edward Winslow, Science, 1920