« Les choses en médecine ne se mesurent et ne se considèrent que par leurs sens et effets. »
Ambroise Paré
Benefits of icosapent ethyl for enhancing residual cardiovascular risk reduction: A review of key findings from REDUCE-IT
Avantages de l'icosapent éthyl pour améliorer la réduction du risque cardiovasculaire résiduel : un examen des principaux résultats de REDUCE-IT,Prakriti Gaba, et Coll, Journal of clinical Lipidology, TOME 16, NUMÉRO 4, P389-402,01 JUILLET 2022
https://www.lipidjournal.com/article/S1933-2874(22)00166-0/fulltext#%20
Article libre d'accès
Remarque préliminaire
L'isosapent éthyl est un oméga-3 pur, laboratoire AMARIN non commercialisé; Attention il faut faire la différence entre le Vakzepa et l'Oamcor. Le passage des esters éthyliques d'acides oméga-3 contenant à la fois de l'EPA et du DHA (OMACOR) à l'icosapent éthyl (VAKZEPA) contenant de l'EPA de haute pureté a entraîné des changements bénéfiques et substantiels dans le profil lipidique avec une réduction notable des niveaux de TG ainsi que des réductions supplémentaires des niveaux de LDL-C
Résumé
REDUCE-IT était un essai multinational en double aveugle qui a randomisé 8179 patients traités par statine avec un cholestérol à lipoprotéines de basse densité contrôlé et des triglycérides modérément élevés à l'icosapent éthyl (IPE) ou à un placebo. L'IPE a été associée à une réduction substantielle du critère d'évaluation composite primaire de décès de causes cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC non mortel, de revascularisation coronarienne ou d'angor instable nécessitant une hospitalisation. Depuis la publication originale de l'essai, il y a eu une myriade d'analyses supplémentaires confirmant le bénéfice de l'IPE dans divers groupes de patients.
Points forts
Dans REDUCE-IT, 8179 patients traités par statine ont été randomisés pour recevoir de l'icosapent éthyl ou un placebo.
L'icosapent éthyl est un nouvel ester éthylique purifié d'EPA.
Les patients avaient un cholestérol à lipoprotéines de basse densité contrôlé et des triglycérides élevés.
Points forts
Dans REDUCE-IT, 8179 patients traités par statine ont été randomisés pour recevoir de l'icosapent éthyl ou un placebo.
L'icosapent éthyl est un nouvel ester éthylique purifié d'EPA.
Les patients avaient un cholestérol à lipoprotéines de basse densité contrôlé et des triglycérides élevés.
L'icosapent éthyl a montré une réduction significative des événements ischémiques cliniquement importants.
Illustrations
Illustrations
Nouvelles données REDUCE-IT @vic_pallares
"Il est clairement démontré que l'EPA 4 g/jour + statines chez les patients atteints de ⤴️ avec hypertriglycéridémie résiduelle fournit des événements significatifs
DUBLIN, Irlande et BRIDGEWATER, New Jersey, 29 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ : AMRN) annonce aujourd'hui que la Société a reçu son premier remboursement national dans un pays européen pour VAZKEPA® en Suède et fait le point sur l'état de sa stratégie d'expansion internationale, y compris plusieurs informations mises à jour sur le remboursement et le dépôt réglementaire pour VASCEPA®/VAZKEPA à l'échelle mondiale.https://www.zonebourse.com/cours/action/AMARIN-CORPORATION-PLC-1658813/actualite/Amarin-recoit-un-remboursement-pour-VAZKEPA-en-Suede-39901043/
AUTHORISED
Vaczepa ; This medicine is authorised for use in the European Union.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable sur l’icosapent éthyl (EPA), un oméga-3 pur, pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires (CV) chez les patients à haut risque CV.
HAS
Icosapent ethyl
VAZKEPA 998 mg, capsule molle
Première évaluation
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes sous traitement par statine à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie modérément élevée (≥ 150 et < 500 mg/dL).
Avis défavorable au remboursement dans les autres populations de l’indication incluant les patients vec une hypertriglycéridémie sévère (≥ 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire).
"Il est clairement démontré que l'EPA 4 g/jour + statines chez les patients atteints de ⤴️ avec hypertriglycéridémie résiduelle fournit des événements significatifs
DUBLIN, Irlande et BRIDGEWATER, New Jersey, 29 mars 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ : AMRN) annonce aujourd'hui que la Société a reçu son premier remboursement national dans un pays européen pour VAZKEPA® en Suède et fait le point sur l'état de sa stratégie d'expansion internationale, y compris plusieurs informations mises à jour sur le remboursement et le dépôt réglementaire pour VASCEPA®/VAZKEPA à l'échelle mondiale.https://www.zonebourse.com/cours/action/AMARIN-CORPORATION-PLC-1658813/actualite/Amarin-recoit-un-remboursement-pour-VAZKEPA-en-Suede-39901043/
AUTHORISED
Vaczepa ; This medicine is authorised for use in the European Union.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable sur l’icosapent éthyl (EPA), un oméga-3 pur, pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires (CV) chez les patients à haut risque CV.
HAS
Icosapent ethyl
VAZKEPA 998 mg, capsule molle
Première évaluation
Avis favorable au remboursement uniquement chez les patients adultes sous traitement par statine à dose maximale tolérée, à très haut risque cardiovasculaire en raison d’une maladie cardiovasculaire établie (prévention secondaire) et présentant une hypertriglycéridémie modérément élevée (≥ 150 et < 500 mg/dL).
Avis défavorable au remboursement dans les autres populations de l’indication incluant les patients vec une hypertriglycéridémie sévère (≥ 500 mg/dL) et ceux présentant un diabète et au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire).
La Commission considère que VAZKEPA (icosapent éthyl) n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans les autres populations de l’AMM, à savoir : chez les patients avec un diabète et un autre facteur de risque cardiovasculaire (prévention primaire), compte tenu du risque d’événements cardiovasculaires nettement inférieur chez ces patients en comparaison à ceux ayant une maladie cardiovasculaire (prévention secondaire), dans un contexte où il existe des incertitudes sur les quantités d’effet observées dans l’étude REDUCEIT qui pourraient être biaisées en faveur de VAZKEPA (icosapent éthyl) en raison du choix du placebo (huile de paraffine), et des analyses exploratoires qui suggèrent un bénéfice moindre en prévention primaire qu’en prévention secondaire et chez les patients avec une; hypertriglycéridémie sévère (≥ 500 mg/dL), faute de données cliniques.
Affaire à suivre mais le VAZKEPA est très utile aux patients et donc, attendre et attendre encore ques les experts réfléchissent , c'est une perte de chance pour les patients ......
Affaire à suivre mais le VAZKEPA est très utile aux patients et donc, attendre et attendre encore ques les experts réfléchissent , c'est une perte de chance pour les patients ......