"Pour éliminer leur cholestérol, les Américains font du jogging, c'est à dire qu'ils courent pendant des heures jusqu'à s'écrouler raides morts d'un infarctus." Umbero Eco
Rappel :
Bempedoic Acid for LDL-C Lowering: What Do We Know?
Acide bempédoïque pour la réduction du LDL-C : que savons-nous ?
ACC Aug 10, 2020 M Tibuakuu et Coll
https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/08/10/08/21/bempedoic-acid-for-ldl-c-lowering
L'acide bempédoïque est une nouvelle classe de thérapies non statiniques qui cible la synthèse hépatique du cholestérol et a démontré une capacité significative de réduction du LDL-C en monothérapie et en particulier en association avec l'ézétimibe. Si les données sur la sécurité à long terme et les résultats cardiovasculaires dans les essais en cours sont favorables, l'acide bempédoïque améliorera la prévention des risques cardiovasculaires chez les patients intolérants aux statines et dans les milieux à ressources limitées
Voici l'étude chez les patients intolarants aux statines , celle qu'on attendait publiée à l'#ACC2023
Les slides de la présentation à l'ACC2023
https://www.acc.org/education-and-meetings/image-and-slide-gallery/media-detail?id=328d2d8930f64db7bde283ac27a6e41c
Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients
Steven E. Nissen, M.D., A. Michael Lincoff, M.D., Danielle Brennan, M.S., Kausik K. Ray, M.D., Denise Mason, B.S.N., John J.P. Kastelein, M.D., Paul D. Thompson, M.D., Peter Libby, M.D., Leslie Cho, M.D., Jorge Plutzky, M.D., Harold E. Bays, M.D., Patrick M. Moriarty, M.D., et al., for the CLEAR Outcomes Investigators* NEJM 2023, March 4, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
Acide bempédoïque et résultats cardiovasculaires chez les patients intolérants aux statines
Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients
Steven E. Nissen, M.D., A. Michael Lincoff, M.D., Danielle Brennan, M.S., Kausik K. Ray, M.D., Denise Mason, B.S.N., John J.P. Kastelein, M.D., Paul D. Thompson, M.D., Peter Libby, M.D., Leslie Cho, M.D., Jorge Plutzky, M.D., Harold E. Bays, M.D., Patrick M. Moriarty, M.D., et al., for the CLEAR Outcomes Investigators* NEJM 2023, March 4, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
Acide bempédoïque et résultats cardiovasculaires chez les patients intolérants aux statines
Analyse de l'étude CLEAR
https://www.acc.org/About-ACC/Press-Releases/2023/03/04/15/21/bempedoic-acid-improves
Contact : Nicole Napoli,Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. , 202.669.1465
https://www.acc.org/About-ACC/Press-Releases/2023/03/04/15/21/bempedoic-acid-improves
Contact : Nicole Napoli,
LA NOUVELLE-ORLÉANS (04 mars 2023)
L'acide bempédoïque, un médicament hypocholestérolémiant, a réduit de 13 % le taux combiné d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, atteignant son critère d'évaluation principal dans une vaste étude menée auprès de patients présentant un taux de cholestérol élevé et incapables de tolérer les statines, selon une étude présentée à l'American College of Session scientifique annuelle de cardiologie avec le Congrès mondial de cardiologie.
Un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang peut entraîner l'obstruction des artères et augmenter le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'autres formes de maladie cardiaque. Les statines sont le traitement standard de première intention pour abaisser le cholestérol et réduire le risque de maladie cardiaque.
L'acide bempédoïque affecte la même voie biologique que celle ciblée par les statines, mais n'est pas activé tant qu'il n'a pas atteint le foie. Cela limite les effets du médicament sur les muscles, le cerveau et d'autres tissus ou organes et explique pourquoi il n'a pas les mêmes effets secondaires rapportés avec les statines.
Il est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis comme traitement supplémentaire pour aider à réduire le cholestérol chez les patients atteints de certaines conditions qui ont un taux de cholestérol élevé malgré la réception d'un traitement aux statines au maximum toléré.
L'acide bempédoïque, un médicament hypocholestérolémiant, a réduit de 13 % le taux combiné d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, atteignant son critère d'évaluation principal dans une vaste étude menée auprès de patients présentant un taux de cholestérol élevé et incapables de tolérer les statines, selon une étude présentée à l'American College of Session scientifique annuelle de cardiologie avec le Congrès mondial de cardiologie.
Un taux élevé de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang peut entraîner l'obstruction des artères et augmenter le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et d'autres formes de maladie cardiaque. Les statines sont le traitement standard de première intention pour abaisser le cholestérol et réduire le risque de maladie cardiaque.
L'acide bempédoïque affecte la même voie biologique que celle ciblée par les statines, mais n'est pas activé tant qu'il n'a pas atteint le foie. Cela limite les effets du médicament sur les muscles, le cerveau et d'autres tissus ou organes et explique pourquoi il n'a pas les mêmes effets secondaires rapportés avec les statines.
Il est approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis comme traitement supplémentaire pour aider à réduire le cholestérol chez les patients atteints de certaines conditions qui ont un taux de cholestérol élevé malgré la réception d'un traitement aux statines au maximum toléré.
L'essai, appelé CLEAR Outcomes, est le premier à évaluer si l'acide bempédoïque pourrait réduire les résultats cardiovasculaires. Il a montré que le médicament était associé à des réductions significatives du critère d'évaluation principal de l'essai, un composite de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de revascularisation coronarienne (une procédure pour ouvrir les artères bloquées). Une analyse de différents types d'événements cardiaques a révélé que l'acide bempédoïque entraînait une réduction de 23 % des crises cardiaques et une réduction de 19 % des revascularisations coronaires, les deux étant statistiquement significatifs. Ces avantages ont été observés chez les personnes qui avaient déjà subi un événement cardiaque, ainsi que chez celles qui n'en avaient pas subi.
"Nous sommes très satisfaits des résultats", a déclaré Steven E. Nissen, MD, directeur académique du Heart Vascular & Thoracic Institute de la Cleveland Clinic et président de l'étude. « Les personnes qui ne pouvaient pas tolérer une statine ont toléré l'acide bempédoïque et ont eu un très bon résultat. Nous sommes heureux d'avoir pu démontrer ce niveau d'efficacité sur les résultats qui comptent vraiment pour les patients."
L'étude a recruté plus de 14 000 patients intolérants aux statines entre décembre 2016 et août 2019 dans plus de 1 200 sites dans 32 pays. Pour participer, les patients et leurs cliniciens devaient reconnaître par écrit leur connaissance des avantages des statines et confirmer que le patient était incapable de tolérer le traitement par statines. Tous les participants avaient des taux de LDL de 100 mg/dL ou plus au départ et soit un événement cardiaque antérieur, soit d'autres facteurs de risque de maladie cardiaque. En moyenne, les patients étaient âgés de 65 ans, près de la moitié étaient des femmes (48 %) et environ 70 % avaient déjà subi un événement cardiaque. Les participants ont été répartis au hasard pour prendre 180 mg d'acide bempédoïque ou un placebo par jour et ont été suivis pendant plus de trois ans, en moyenne.
Le taux combiné de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de revascularisation coronaire est survenu chez 11,7 % des participants prenant de l'acide bempédoïque et 13,3 % de ceux prenant un placebo. Il n'y avait pas de différence significative dans les taux de mortalité entre les deux bras de l'étude.
Les personnes recevant de l'acide bempédoïque ont vu leur taux de cholestérol LDL chuter d'environ 20 à 25 % en moyenne au cours de l'étude. Les participants prenant un placebo ont également constaté une modeste réduction du cholestérol LDL (jusqu'à 10 % en moyenne), ce qui reflète probablement une surveillance plus étroite et l'ajout d'autres agents hypocholestérolémiants dans le cadre de leur traitement de fond, selon les chercheurs.
Les participants prenant de l'acide bempédoïque ont présenté des taux plus élevés de plusieurs événements indésirables que ceux prenant un placebo, notamment une insuffisance rénale, la goutte et des calculs biliaires, ainsi qu'une élévation des enzymes hépatiques, probablement en raison de l'activité du médicament dans le foie. Cependant, ces effets secondaires n'ont pas entraîné un taux plus élevé d'arrêt du traitement.
Les chercheurs ont déclaré que la réduction de 20 % à 25 % du cholestérol LDL signalée pour l'acide bempédoïque a moins d'impact que les réductions de 40 % à 50 % généralement obtenues avec les statines, une conclusion conforme aux études précédentes indiquant que l'acide bempédoïque n'est pas aussi efficace. à réduire le cholestérol comme les statines ou d'autres thérapies telles que les inhibiteurs de PCSK9. Cependant, l'étude montre que ce degré de changement peut encore faire une différence dans le risque global d'événements cardiaques pour les patients qui ne tolèrent pas les statines, a déclaré Nissen.
"Les statines sont la pierre angulaire de la réduction des risques chez les patients présentant un taux de cholestérol LDL élevé", a-t-il déclaré. « La plupart des gens peuvent prendre des statines, mais certains ne le peuvent pas. Il s'agit de la première étude qui aborde directement le problème des patients intolérants aux statines. Nous avons obtenu ce que nous espérions obtenir : un résultat très positif dans une population de personnes qui ne pouvaient tout simplement pas tolérer les statines."
L'étude a été financée par Esperion Therapeutics, développeur de l'acide bempédoïque.
Il a été simultanément publié en ligne dans le New England Journal of Medicine au moment de la présentation.
Commentaire
Une avancée pour les intolérants aux statine., mais sont ils tious vraiement intolérants aux statines; Combine de médecoins controlent les CPK pour affirmet cette intolérance. L'effet NOCEBO des statines est particulièrement tenace encore en France.
Quid de l'association Acide Bempédoic et de l'Ezetrol ?
Une association existe dans certains pays
Commentaire
Une avancée pour les intolérants aux statine., mais sont ils tious vraiement intolérants aux statines; Combine de médecoins controlent les CPK pour affirmet cette intolérance. L'effet NOCEBO des statines est particulièrement tenace encore en France.
Quid de l'association Acide Bempédoic et de l'Ezetrol ?
Une association existe dans certains pays
La discusions chez les intolérants vrais aux statine (6 à 10% des patients) la prescription d'un un anti PCSK9 avec ou sans EZETROL
Reste la question du coût de ces différents traitements