"Le mépris est une pilule qu'on peut avaler mais qu'on ne peut mâcher." Molière

"Tu prends la pilule bleue, l'histoire s'arrête là, tu te réveilles dans ton lit, et tu crois ce que tu veux. Tu prends la pilule rouge, tu restes au Pays des Merveilles et je te montre jusqu'où va le terrier." film The Matrix

"J'aime prendre des pilules avant de déjeuner. Même quand je n'ai rien. Je trouve que ça fait bien de sortir sa plaquette, comme ça les gens vous ménagent." Claude Chabrol

Traitement combiné en un seul comprimé pour la prise en charge de l'hypertension : une déclaration scientifique de l'American Heart Association

Jordan B. King , PharmD, MS, président , Jaejin An , BPharm, PhD , Brandon K. Bellows , PharmD, MS , Jordana B. Cohen , MD, MSCE, FAHA , Yvonne Commodore-Mensah , PhD, MHS, RN, FAHA , Lama Ghazi , MD, PhD , Aisha T. Langford , PhD , et Robert D. Brook , MD, vice-président, au nom du Conseil de l'hypertension de l'American Heart Association ; du Conseil des soins infirmiers cardiovasculaires et des AVC ; et du Conseil de cardiologie clinique.
Hypertension. 2025;82:e00–e00. DOI: 10.1161/HYP.0000000000000258
Article en libre accès

L'augmentation de la prévalence mondiale de l'hypertension et le contrôle insuffisant de la pression artérielle nécessitent des stratégies thérapeutiques efficaces pour améliorer la prise en charge de cette dernière et réduire les risques de maladies cardiovasculaires qui lui sont attribuables. Les antihypertenseurs en comprimé unique associent au moins deux agents antihypertenseurs. Ces médicaments offrent une perspective prometteuse pour obtenir un contrôle de la pression artérielle plus rapide et plus durable que les traitements progressifs (c'est-à-dire la prescription d'une monothérapie antihypertensive, l'ajustement posologique, puis l'ajout ultérieur d'autres antihypertenseurs). Les comprimés combinés associent des mécanismes d'action complémentaires pour abaisser plus efficacement la pression artérielle tout en réduisant les effets indésirables. Cette approche simplifie les schémas thérapeutiques en réduisant le nombre de comprimés à prendre, améliore l'observance du traitement, lève l'inertie des cliniciens en simplifiant la prescription, est rentable et permet un contrôle plus rapide de la pression artérielle que la prise de comprimés séparés.

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Comparaison entre le traitement initial par une association médicamenteuse en comprimé unique et les soins progressifs. L’approche privilégiée consistant à débuter par une association médicamenteuse en comprimé unique (AMCU) est plus efficace, car elle permet d’atteindre le contrôle de la pression artérielle (PA) en moins d’étapes que les soins progressifs standard. Une autre option pour l’étape 2 de cette approche (par exemple, PA légèrement supérieure à l’objectif) serait d’augmenter la posologie de l’un ou des deux médicaments de l’AMCU. Les données probantes soutiennent l’utilisation d’un inhibiteur du système rénine-angiotensine associé à un inhibiteur calcique comme association initiale à l’étape 1 (voir le texte pour plus de détails). À l’étape 3, les données probantes soutiennent l’ajout de spironolactone comme quatrième médicament, même si un diurétique a été introduit à l’étape 2. Les réductions de PA attendues présentées dans cette figure sont estimées pour un patient présentant une PA systolique non traitée de 150 mmHg et sont calculées à l’aide des formules fournies par Law et al.<sup> ^31</sup> et des résultats de la méta-analyse d’Ettehad et al. ³² La relation entre la réduction de la pression artérielle systolique et le risque de maladie cardiovasculaire majeure (MCV) repose sur un risque relatif de 0,80 par réduction de 10 mmHg de la pression artérielle systolique, comme indiqué dans la méta-analyse d'Ettehad et al . ^32. Ces algorithmes sont simplifiés et indicatifs ; des étapes supplémentaires ou alternatives peuvent être nécessaires en fonction des facteurs propres au patient ou des recommandations des différentes directives. Par exemple, les directives actuelles de soins progressifs préconisant une monothérapie initiale incluent souvent des étapes de titration supplémentaires avant de passer à une bithérapie ou une trithérapie. PAS : pression artérielle systolique

Avantages et inconvénients des associations médicamenteuses en comprimé unique dans la prise en charge de l'hypertension. L'ensemble des données probantes montre que les avantages des associations médicamenteuses en comprimé unique l'emportent sur les inconvénients.

RESUME FENERATIF

Ce document traite de l'utilisation de thérapies combinées en une seule pilule pour la gestion de l'hypertension, en soulignant leur efficacité et leur potentiel à améliorer l'adhésion des patients.

Gestion de l'hypertension par thérapie combinée

L'utilisation de médicaments combinés en une seule pilule pour traiter l'hypertension peut améliorer le contrôle de la pression artérielle et réduire les risques de maladies cardiovasculaires.

* Les médicaments combinés à dose fixe (SPCM) associent au moins deux agents antihypertenseurs dans un seul comprimé.

*$ Ils permettent un meilleur contrôle de la pression artérielle par rapport à la thérapie par étapes, en réduisant la charge médicamenteuse et en améliorant l'adhérence des patients.

* Environ 25 % des adultes aux États-Unis atteignent les objectifs de pression artérielle recommandés (<130/80 mmHg).

* Moins de la moitié des patients sous traitement antihypertenseur atteignent les objectifs de pression artérielle, en raison de divers obstacles, y compris l'inertie thérapeutique des cliniciens.

Avantages des médicaments combinés en une seule pilule

Les SPCM offrent des avantages significatifs par rapport aux combinaisons de médicaments séparés.

* Les SPCM améliorent l'adhérence des patients dans 18 des 23 études examinées.

* Ils entraînent une réduction significative de la pression artérielle, avec une diminution moyenne de 4,0 mmHg pour la pression systolique.

* L'utilisation des SPCM est associée à une réduction de 15 % à 30 % des événements cardiovasculaires majeurs par rapport aux combinaisons de médicaments séparés.

* Les SPCM sont considérés comme rentables, avec des études montrant qu'ils peuvent réduire les coûts liés aux maladies cardiovasculaires.

Obstacles à l'utilisation des SPCM

L'adoption des SPCM est entravée par plusieurs facteurs, notamment les politiques d'assurance et les disparités sociales.

* Les coûts élevés des médicaments et la couverture d'assurance limitée sont des obstacles majeurs à l'utilisation des SPCM.

* Environ 40 % des adultes aux États-Unis continuent de recevoir une monothérapie pour l'hypertension.

* Les populations à faible revenu et non assurées sont moins susceptibles de recevoir des SPCM, exacerbant les inégalités en matière de santé.

* Les différences dans la couverture des médicaments entre les États et les assureurs aggravent les disparités géographiques.

Développement et approbation des SPCM

Le processus de développement et d'approbation des SPCM est complexe et soumis à des réglementations strictes.

* La FDA exige des essais cliniques pour prouver que la combinaison de médicaments est plus efficace que chaque médicament pris séparément.

* Les défis incluent la compatibilité chimique des ingrédients et les exigences de fabrication spécifiques.

* Actuellement, il existe des lacunes dans la disponibilité des SPCM pour certaines combinaisons de médicaments, notamment pour les traitements de l'hypertension résistante.

* L'absence de SPCM pour certaines combinaisons courantes ne signifie pas nécessairement un manque d'efficacité clinique.

Connaissances et pratiques des prescripteurs

Les préoccupations des prescripteurs concernant la flexibilité des ajustements posologiques constituent un obstacle à l'adoption des SPCM.

* Certains cliniciens préfèrent les médicaments séparés pour faciliter les ajustements de dose en cas d'effets indésirables.

* La perception que les SPCM limitent les options de traitement doit être mise en balance avec les avantages potentiels d'une meilleure adhérence et d'un meilleur contrôle de la pression artérielle.

* Une éducation accrue des prescripteurs sur les avantages des SPCM pourrait améliorer leur adoption dans la pratique clinique.

Utilisation des Médicaments Combinés en Monopilule

Les médicaments combinés en monopilule (SPCM) offrent une approche efficace pour le traitement de l'hypertension.

* Les changements de dosage dans la pratique clinique réelle n'ont qu'un impact minime sur la pression artérielle (2-3 mmHg).

* L'initiation de traitements combinés peut compliquer l'identification des effets secondaires, surtout chez les personnes âgées.

* Les SPCM sont favorables pour la majorité des patients hypertendus, en particulier ceux avec une hypertension de stade 2 (PA ≥140/90 mmHg).

* Les SPCM sont recommandés comme traitement de première ligne, même pour les patients à faible risque avec une hypertension de stade 1.

Avantages des SPCM dans le Traitement de l'Hypertension

Les SPCM améliorent l'adhésion au traitement et accélèrent le contrôle de la pression artérielle.

* L'utilisation de SPCM a permis d'augmenter le contrôle de la pression artérielle de moins de 50 % à 90 % dans les programmes de Kaiser Permanente.

* Les SPCM sont plus efficaces pour intensifier le traitement, en passant de la monothérapie à la thérapie combinée.

* Les données montrent que les SPCM peuvent réduire la pression artérielle systolique de 7,4 mmHg par rapport à la monothérapie.

Besoins Non Satisfaits et Directions Futures

Il existe des lacunes dans les options de SPCM et des besoins de recherche pour améliorer leur utilisation.

* Peu de SPCM triples et quadruples sont disponibles, limitant les options pour les patients nécessitant plus de trois médicaments antihypertenseurs.

* La recherche doit inclure des populations avec des comorbidités pour mieux évaluer l'efficacité des SPCM.

* Des stratégies d'implémentation sont nécessaires pour améliorer la prescription par les cliniciens et l'adoption par les patients.

Efficacité des Médicaments Triples et Quatuor

Les SPCM à faible dose peuvent offrir des réductions de pression artérielle plus importantes que les approches traditionnelles.

* Une méta-analyse a montré que les SPCM triples à faible dose réduisent la pression artérielle systolique de 7,4 mmHg.

* Les résultats sont soutenus par des études récentes, indiquant une réduction supplémentaire de 5,8 mmHg avec des SPCM triples à dose réduite.

* L'adhésion au traitement est supérieure avec les SPCM par rapport aux médicaments séparés.

Polypills pour la Prévention Cardiovasculaire

Les polypills combinent plusieurs médicaments pour réduire le risque cardiovasculaire.

* Un essai a montré que les polypills entraînent des réductions significatives de la pression artérielle et du cholestérol LDL.

* Les polypills peuvent améliorer l'adhésion au traitement, avec un taux d'adhésion médian de 86 %.

* Actuellement, peu de polypills sont disponibles sur le marché américain, limitant leur utilisation.

Conclusion sur l'Utilisation des SPCM

Les SPCM représentent une solution prometteuse pour améliorer le contrôle de l'hypertension.

* Malgré leur efficacité, des barrières d'accès subsistent, notamment en matière de coût et de couverture d'assurance.

* Une sensibilisation accrue des professionnels de santé est nécessaire pour promouvoir l'utilisation des SPCM dans la pratique clinique.

SYNTHÈSE/NOTEBOOKLM

Ce document de l'American Heart Association préconise l'usage de combinaisons thérapeutiques en un seul comprimé pour traiter l'hypertension plus efficacement que l'approche par étapes traditionnelle. Ces médicaments associent au moins deux principes actifs, ce qui simplifie le traitement, favorise l'observance des patients et permet d'atteindre les objectifs de pression artérielle plus rapidement. En agissant sur différents mécanismes physiologiques, ces comprimés uniques réduisent le risque cardiovasculaire tout en limitant les effets secondaires par rapport à une monothérapie à forte dose. Malgré des bénéfices prouvés en termes de coût-efficacité, leur adoption reste freinée par des obstacles liés à la couverture d'assurance et au manque de flexibilité du dosage. L'organisation souligne l'importance d'intégrer ces solutions dans la pratique courante pour remédier au contrôle insuffisant de l'hypertension à l'échelle mondiale.

Commentaire
Le concept de polypill s'adresse à une multitude d'affections, notamment chroniques. Cette polypille doit être conçue avec des génériques afin de limiter les coûts au maximum. Vu l'évolution de la médecine, on doit se poser sérieusement la question du coût des médicaments à l'heure où la démocratie sanitaire va disparaitre. Les mutuelles augmentent , nous avons besoin de médicaments "low cost" à moindre coût mais avec une efficacité maximale. Bien entendu, l'industrie est contre la polypill, ils ont tort. Il va falloir repenser complètement la santé en France , avec de la concertation et non avec une dictature comme c'est le cas actuel.

A LIRE

Nouveau challenge pour la médecine : la polypill

"Le concept de polypill vise à améliorer la santé cardiovasculaire mondiale. En effet ces molécules sont des génériques, le coût de la polypill doit être la plus basse possible afin de ne léser personne.Les défis de mise en oeuvre doivent encore être surmontés aux niveaux réglementaire, de la fabrication, de la distribution et des résultats cliniques pour garantir qu'un approvisionnement fiable en polypills de haute qualité et abordables est disponible pour les patients éligibles.En Inde la polypill a été étudié depuis longtemps dans le cadre de la prévention cardiovasculaire accessible au plus grand nombre. La polypill est un médicament efficace , sûr qui doit être accessible au plus grand nombre dans tous les pays.

C'est à l'OMS de décider de la fabrication et de la délivrance de la polypill dans le monde entier. Les polypills car on peut en concevoir pour différentes pathologies comme notamment le diabète, les polypills seront au coeur d'une stratégie globale mondialiste visant à améliorer la santé cardiovasculaire mondiale aujourd'hui et demain dans d'autres affections.L'industrie pharmaceutique voit d'un mauvais oeil et depuis longtemps la polypill. Mais dans le Monde tel qu'il devient aujourd'hui avec la précarité et la pauvreté qui ne font qu'augmenter, c'est la SOLUTION. Les médicaments sont trop coûteux. L'extension aux pays industrialisé sera nécessaire afin de faire baisser le coût des médicaments.La polypill doit trouver sa place dans la prévention de pathologie cardiovasculaire à côté de l'hygiène de vie et l'activité physique plus simplement à côté de l'éducation thérapeutique. Cette prévention que la polypill permet intéressera de fait toutes les populations qui aujourd'hui n'ont pas accès à cette prévention.

La polypill n'appartient pas à la science-fiction.

En avons-nous la volonté pour demain ? Il faudra s'y résoudre car aujourd'hui l'économie est sinistrée, les défauts d'approvisionnement en médicaments se multiplient. A partir du moment où on aura la "recette idéale " de la polypill pour une pathologie donnée, chaque pays devra produire pour ses propres besoins ou une association de pays comme l'Europe et ne plus être dépendant de la Chine. La polypill le médicament phare de demain à la condition qu'ils soit sûr et coût - efficace. Big Pharma vacillera ....un peu et ça lui fera du bien, cad de reprendre conscience avec les réalités et la vraie vie et de substituer la course aux dividendes pour les actionnaires par des actions équitables, des médicaments accessibles pour tous et partout.....Un rêve , y compris pour les vaccins en général et celui contr la Covid-19 en particulier

La polypill un médicament SOLIDAIRE, ne pas l'oublier mais qui va devenir très important si le Monde le veut bien...... dans la mesure où le Monde va mal.