L'aspirine à faible dose a réduit les taux de récidive du cancer colorectal (CRC) de plus de la moitié chez les patients atteints de tumeurs abritant des mutations dans la voie de signalisation PI3K, selon les résultats de l'essai ALASCCA de phase 3.

Ces résultats soulignent "l'importance des tests génomiques initiaux" chez les patients atteints de CCR, a déclaré Anna Martling, MD, PhD, du Karolinska Institutet, Stockholm, Suède, qui a rapporté les résultats lors du Symposium 2025 sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à San Francisco.

Il s'agit du premier essai à montrer que les mutations de la voie de signalisation PI3K, au-delà des altérations de PIK3CA, prédisent la réponse à l'aspirine, « élargissant considérablement la population de patients ciblés », a ajouté Martling. Des mutations génétiques le long de la voie de signalisation PI3K se trouvent dans environ 30 % des CRC.

Bien que l'aspirine comme chimioprévention dans le CCR ait été étudiée, les données confirmant son efficacité ainsi que l'adoption de cette approche dans la pratique ont fait défaut, a expliqué Pamela Kunz, experte de l'ASCO, MD, du Smilow Cancer Hospital et du Yale Cancer Center, New Haven, Connecticut.

« Il est vraiment clair qu'il s'agit d'une étude qui change la pratique », a déclaré Kunz. Les résultats indiquent que cette approche « coche toutes les cases : elle est efficace, à faible risque, peu coûteuse et facile à administrer ».

L'essai comprenait 626 patients (âge médian, 66 ans ; 52 % de femmes) atteints d'un cancer du côlon de stade II-III (67 %) ou d'un cancer rectal de stade I-III (33 %) dans 33 hôpitaux en Suède, au Danemark, en Finlande et en Norvège.

Les patients ont été stratifiés en deux groupes en fonction des altérations spécifiques de la voie PI3K. Le groupe A (n = 314) comprenait des patients présentant des mutations PIK3CA dans l'exon 9 et/ou 20, et le groupe B (n = 312) comprenait ceux présentant d'autres mutations de la voie PI3K, y compris les mutations PIK3CA en dehors de l'exon 9/20, ou des mutations dans les gènes PIK3R1 ou PTEN.

Les participants des deux groupes ont été répartis au hasard 1:1 à 160 mg/jour d'aspirine ou de placebo pendant 3 ans. Le résultat principal était la récidive du CCR ; la survie sans maladie était un résultat secondaire.

Par rapport au placebo, l'aspirine a réduit le risque de récidive de 51 % (rapport de risque [HR], 0,49) chez les patients présentant des mutations PIK3CA, avec un taux de récidive sur 3 ans de 7,7 % chez ceux qui prennent de l'aspirine contre 14,1 % dans le groupe placebo.

« Fait intéressant », a noté Martling, dans le bras exploratoire qui comprenait d'autres mutations le long de la voie PIK3 au-delà de PIK3CA (groupe B), l'effet était encore plus fort. Les patients de ce groupe avaient un risque de récidive de 58 % (HR, 0,42) inférieur à celui de ceux du groupe placebo, avec un taux de récidive sur 3 ans de 7,7 % dans le groupe aspirine contre 16,8 % de taux de récidive dans le groupe placebo.

L'aspirine avait également un bénéfice de survie sans maladie dans les deux groupes, mais elle n'était significative que dans le groupe B.

Bien que l'étude n'ait pas été spécifiquement conçue pour l'analyse de sous-groupes, le bénéfice de l'aspirine a été observé dans tous les sous-groupes examinés, y compris les hommes et les femmes atteints d'un cancer du côlon ou du rectum, ceux qui ont reçu et n'ont pas reçu un traitement néoadjuvant ou adjuvant, et ceux atteints de la maladie de stade I, II et III.

L'incidence des événements indésirables était comme prévu et les effets secondaires graves associés à l'aspirine de 160 mg/j étaient rares, a déclaré Martling.

Martling et Kunz ont tous deux prédit que ces résultats changeront la pratique clinique. « Je prévois que nous verrons l'adoption de cette [stratégie] », a déclaré Kunz.

Cette étude a reçu un financement du Conseil suédois de la recherche, de la Société suédoise contre le cancer, de l'ALF (un accord régional sur la formation médicale et la recherche clinique entre le Conseil du comté de Stockholm et le Karolinska Institutet) et la Stockholm Cancer Society. Martling a divulgué diverses relations avec Bactiguard, Smartcella, CarpoNovum et Pfizer. Kunz a révélé des relations avec BMS, Novartis et TayzeBio.

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L Histoire de l'ASPIRINE

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Histoire d'Aspirine
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Commentaire

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