- "L’éthique, ce n’est pas seulement ce qu’il est bien de faire, mais ce qu’il est bon d’être." ~ Charles Taylor
- "L’éthique est la science du devoir humain qui fixe des règles de conduite et qui détermine ce qui est acceptable et ce qui ne l’est pas." ~ Anonyme
"La santé publique est la science et l’art de prévenir les maladies, de prolonger la vie et de promouvoir la santé et l’efficacité physiques à travers les efforts coordonnés de la communauté pour l’assainissement de l’environnement, le contrôle des infections dans la population, l’éducation de l’individu aux principes de l’hygiène personnelle, l’organisation des services médicaux et infirmiers pour le diagnostic précoce et le traitement préventif des pathologies, le développement des dispositifs sociaux qui assureront à chacun un niveau de vie adéquat pour le maintien de la santé, l’objet final étant de permettre à chaque individu de jouir de son droit inné à la santé et à la longévité. " Charles-Edward Winslow, Science, 1920
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825290?guestAccessKey=e6ce615b-f1d7-4a49-9184-6ecb3ca8e259&utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jama&utm_content=etoc&utm_term=010725&utm_adv=000003242730
1. L'Association médicale mondiale (WMA) a développé la Déclaration d'Helsinki comme une déclaration de principes éthiques pour la recherche médicale impliquant des participants humains, y compris la recherche utilisant du matériel ou des données humains identifiables.
La déclaration est destinée à être lue dans son ensemble, et chacun de ses paragraphes constitutifs doit être appliqué en tenant compte de tous les autres paragraphes pertinents.
2. Bien que la Déclaration soit adoptée par les médecins, l'AMM estime que ces principes devraient être respectés par toutes les personnes, équipes et organisations impliquées dans la recherche médicale, car ces principes sont fondamentaux pour le respect et la protection de tous les participants à la recherche, y compris les patients et les bénévoles en bonne santé.
3. La Déclaration de Genève de l'AM lie le médecin aux mots : « La santé et le bien-être de mon patient seront ma première considération », et le Code international d'éthique médicale de l'AMM déclare : « Le médecin doit s'engager à la primauté de la santé et du bien-être du patient et doit offrir des soins dans le meilleur intérêt du patient. »
4. Il est du devoir du médecin de promouvoir et de protéger la santé, le bien-être et les droits des patients, y compris ceux qui sont impliqués dans la recherche médicale. Les connaissances et la conscience du médecin sont consacrées à l'accomplissement de cette fonction.
5. Le progrès médical est basé sur des recherches qui doivent finalement inclure des participants humains.
Même les interventions éprouvées devraient être évaluées continuellement par la recherche pour leur sécurité, leur efficacité, leur efficience, leur accessibilité et leur qualité.
6. La recherche médicale impliquant des participants humains est soumise à des normes éthiques qui favorisent et assurent le respect de tous les participants et protègent leur santé et leurs droits.
Étant donné que la recherche médicale se déroule dans le contexte de diverses inégalités structurelles, les chercheurs doivent examiner attentivement la façon dont les avantages, les risques et les fardeaux sont répartis.
Un engagement significatif avec les participants potentiels et inscrits et leurs communautés devrait avoir lieu avant, pendant et après la recherche médicale. Les chercheurs devraient permettre aux participants potentiels et inscrits et à leurs communautés de partager leurs priorités et leurs valeurs ; de participer à la conception, à la mise en œuvre et à d'autres activités pertinentes de la recherche ; et de s'engager dans la compréhension et la diffusion des résultats.
7. L'objectif principal de la recherche médicale impliquant des participants humains est de générer des connaissances pour comprendre les causes, le développement et les effets des maladies ; d'améliorer les interventions préventives, diagnostiques et thérapeutiques ; et, en fin de compte, de faire progresser la santé individuelle et publique.
Ces objectifs ne peuvent jamais prévaloir sur les droits et intérêts des participants à la recherche.
8. Bien que de nouvelles connaissances et interventions puissent être nécessaires de toute urgence lors d'urgences de santé publique, il reste essentiel de respecter les principes éthiques de la présente Déclaration lors de telles urgences.
9. Il est du devoir des médecins impliqués dans la recherche médicale de protéger la vie, la santé, la dignité, l'intégrité, l'autonomie, la vie privée et la confidentialité des renseignements personnels des participants à la recherche. La responsabilité de la protection des participants à la recherche doit toujours incomber aux médecins ou à d'autres chercheurs et jamais aux participants à la recherche, même s'ils ont donné leur consentement.
10. Les médecins et autres chercheurs doivent tenir compte des normes et normes éthiques, juridiques et réglementaires pour la recherche impliquant des participants humains dans le ou les pays d'origine de la recherche et où elle doit être effectuée, ainsi que les normes et normes internationales applicables. Aucune exigence éthique, légale ou réglementaire nationale ou internationale ne devrait réduire ou éliminer l'une des protections pour les participants à la recherche énoncées dans la présente Déclaration.
11. La recherche médicale devrait être conçue et menée de manière à éviter ou à minimiser les dommages causés à l'environnement et à s'efforcer de préserver la durabilité environnementale.
12. La recherche médicale impliquant des participants humains ne doit être menée que par des personnes ayant l'éthique et l'éducation, la formation et les qualifications scientifiques appropriées. Une telle recherche nécessite la supervision d'un médecin compétent et dûment qualifié ou d'un autre chercheur.
L'intégrité scientifique est essentielle dans la conduite de la recherche médicale impliquant des participants humains. Les personnes, les équipes et les organisations impliquées ne doivent jamais se livrer à une mauvaise conduite dans la recherche.
13. Les groupes sous-représentés dans la recherche médicale devraient bénéficier d'un accès approprié à la participation à la recherche.
14. Les médecins qui combinent la recherche médicale avec les soins médicaux ne devraient impliquer leurs patients dans la recherche que dans la mesure où cela est justifié par sa valeur préventive, diagnostique ou thérapeutique potentielle, et si le médecin a de bonnes raisons de croire que la participation à la recherche n'affectera pas négativement la santé des patients qui servent de participants à la recherche.
15. Une compensation et un traitement appropriés pour les participants qui sont blessés à la suite de la participation à la recherche doivent être assurés.
16. Dans la pratique médicale et dans la recherche médicale, la plupart des interventions impliquent des risques et des fardeaux.
La recherche médicale impliquant des participants humains ne peut être menée que si l'importance de l'objectif l'emporte sur les risques et les charges pour les participants à la recherche.
17. Toute recherche médicale impliquant des participants humains doit être précédée d'une évaluation minutieuse des risques et des charges prévisibles pour les individus et les groupes impliqués dans la recherche par rapport aux avantages prévisibles pour eux et pour d'autres personnes ou groupes touchés par la maladie faisant l'objet de l'enquête.
Des mesures visant à minimiser les risques et les charges doivent être mises en œuvre. Les risques et les charges doivent être continuellement surveillés, évalués et documentés par le chercheur.
18. Les médecins et autres chercheurs ne peuvent pas s'engager dans des recherches impliquant des participants humains à moins qu'ils ne soient convaincus que les risques et les fardeaux ont été correctement évalués et peuvent être gérés de manière satisfaisante.
Lorsque les risques et les fardeaux l'emportent sur les avantages potentiels ou lorsqu'il existe une preuve concluante de résultats définitifs, les médecins et autres chercheurs doivent évaluer s'il faut poursuivre, modifier ou arrêter immédiatement la recherche.
19. Certains individus, groupes et communautés sont dans une situation de plus vulnérable en tant que participants à la recherche en raison de facteurs qui peuvent être fixes ou contextuels et dynamiques, et sont donc plus à risque d'être lésés ou de subir des dommages. Lorsque ces individus, groupes et communautés ont des besoins de santé distinctifs, leur exclusion de la recherche médicale peut potentiellement perpétuer ou exacerber leurs disparités. Par conséquent, les méfaits de l'exclusion doivent être pris en compte et mis en balance avec les inconvénients de l'inclusion. Afin d'être inclus de manière équitable et responsable dans la recherche, ils devraient recevoir un soutien et des protections spécifiquement pris en compte.
20. La recherche médicale auprès d'individus, de groupes ou de communautés dans des situations de vulnérabilité particulière n'est justifiée que si elle répond à leurs besoins et à leurs priorités en matière de santé et si l'individu, le groupe ou la communauté doit bénéficier des connaissances, des pratiques ou des interventions qui en résultent. Les chercheurs ne devraient inclure que ceux qui se trouvent dans des situations de vulnérabilité particulière lorsque la recherche ne peut pas être menée dans un groupe ou une communauté moins vulnérable, ou lorsque leur exclusion perpétuerait ou exacerberait leurs disparités.
21. La recherche médicale impliquant des participants humains doit avoir une conception et une exécution scientifiquement solides et rigoureuses qui sont susceptibles de produire des connaissances fiables, valides et précieuses et d'éviter le gaspillage de recherche. La recherche doit être conforme aux principes scientifiques généralement reconnus, être basée sur une connaissance approfondie de la littérature scientifique, d'autres sources d'information pertinentes et un laboratoire adéquat et, le cas échéant, une expérimentation animale.
Le bien-être des animaux utilisés pour la recherche doit être respecté.
22. La conception et la performance de toute recherche médicale impliquant des participants humains doivent être clairement décrites et justifiées dans un protocole de recherche
Le protocole devrait contenir un énoncé des considérations éthiques concernées et doit indiquer comment les principes de la présente déclaration ont été abordés. Le protocole devrait inclure des informations concernant les objectifs, les méthodes, les avantages anticipés et les risques et charges potentiels, les qualifications du chercheur, les sources de financement, tout conflit d'intérêts potentiel, les dispositions visant à protéger la vie privée et la confidentialité, les incitations pour les participants, les dispositions pour traiter et/ou indemniser les participants qui sont lésés à la suite de leur participation et tout autre aspect pertinent de la recherche.
Dans les essais cliniques, le protocole doit également décrire toutes les dispositions post-essais.
23. Le protocole doit être soumis pour examen, commentaire, orientation et approbation au comité d'éthique de la recherche concerné avant le début de la recherche. Ce comité doit être transparent dans son fonctionnement et doit avoir l'indépendance et l'autorité nécessaires pour résister à l'influence indue du chercheur, du parrain ou d'autres personnes. Le comité doit disposer de ressources suffisantes pour remplir ses fonctions, et ses membres et son personnel doivent collectivement disposer d'une éducation, d'une formation, des qualifications et d'une diversité adéquates pour évaluer efficacement chaque type de recherche qu'il examine.
Le comité doit avoir une connaissance suffisante des circonstances et du contexte locaux, et inclure au moins un membre du grand public. Il doit prendre en considération les normes éthiques, juridiques et réglementaires du ou des pays dans lesquels la recherche doit être effectuée ainsi que des normes et normes internationales applicables, mais celles-ci ne doivent pas être autorisées à réduire ou à éliminer les protections des participants à la recherche énoncées dans la présente Déclaration.
Lorsque la recherche collaborative est menée à l'échelle internationale, le protocole de recherche doit être approuvé par les comités d'éthique de la recherche dans les pays parrains et les pays hôtes.
Le comité doit avoir le droit de surveiller, de recommander des modifications, de retirer l'approbation et de suspendre les recherches en cours. Lorsque la surveillance est requise, le chercheur doit fournir des informations au comité et/ou à l'entité compétente de surveillance des données et de la sécurité, en particulier sur tout événement indésirable grave. Aucune modification du protocole ne peut être apportée sans l'examen et l'approbation du comité. Après la fin de la recherche, les chercheurs doivent soumettre un rapport final au comité contenant un résumé des résultats et des conclusions.
24. Toutes les précautions doivent être prises pour protéger la vie privée des participants à la recherche et la confidentialité de leurs informations personnelles.
25. Le consentement libre et éclairé est un élément essentiel du respect de l'autonomie individuelle. La participation de personnes capables de donner un consentement éclairé à la recherche médicale doit être volontaire. Bien qu'il puisse être approprié de consulter des membres de la famille ou des représentants de la communauté, les personnes capables de donner un consentement éclairé ne peuvent être inscrites à la recherche à moins qu'elles ne soient librement d'accord.
26. Dans la recherche médicale impliquant des participants humains capables de donner leur consentement éclairé, chaque participant potentiel doit être correctement informé dans un langage clair des objectifs, des méthodes, des avantages anticipés et des risques et charges potentiels, des qualifications du chercheur, des sources de financement, de tout conflit d'intérêts potentiel, des dispositions visant à protéger la vie privée et la confidentialité, des incitations pour les participants, des dispositions pour traiter et/ou indemniser les participants qui sont lésés à la suite de leur participation et tout autre aspect pertinent de la recherche.
Le participant potentiel doit être informé du droit de refuser de participer à la recherche ou de retirer son consentement à participer à tout moment sans représailles. Une attention particulière doit être accordée aux besoins spécifiques en matière d'information et de communication des participants potentiels ainsi qu'aux méthodes utilisées pour fournir l'information.
Après s'être assuré que le participant potentiel a compris l'information, le médecin ou une autre personne qualifiée doit ensuite demander le consentement éclairé librement donné du participant potentiel, formellement documenté sur papier ou par voie électronique. Si le consentement ne peut pas être exprimé sur papier ou par voie électronique, le consentement non écrit doit être officiellement attesté et documenté.
Tous les participants à la recherche médicale devraient avoir la possibilité d'être informés du résultat général et des résultats de la recherche.
27. Lorsqu'il demande un consentement éclairé pour participer à la recherche, le médecin ou un autre chercheur doit être particulièrement prudent si le participant potentiel est dans une relation dépendante avec eux ou peut consentir sous la contrainte. Dans de telles situations, le consentement éclairé doit être demandé par une personne dûment qualifiée qui est indépendante de cette relation.
28. Dans la recherche médicale impliquant des participants humains incapables de donner son consentement libre et éclairé, le médecin ou toute autre personne qualifiée doit demander le consentement éclairé du représentant légalement autorisé, en tenant compte des préférences et des valeurs exprimées par le participant potentiel.
Les personnes incapables de donner leur consentement libre et éclairé se trouvent dans des situations de vulnérabilité particulière et ont droit aux garanties correspondantes. En plus de recevoir les protections pour les personnes particulièrement vulnérables, les personnes incapables de donner leur consentement ne doivent être incluses que si la recherche est susceptible de leur être bénéfique personnellement ou si elle n'implique qu'un risque minimal et un fardeau minimal.
29. Lorsqu'un participant potentiel à la recherche qui est incapable de donner un consentement libre et éclairé est en mesure de donner son consentement aux décisions concernant la participation à la recherche, le médecin ou toute autre personne qualifiée doit demander cet assentiment en plus du consentement du représentant légalement autorisé, en tenant compte des préférences et des valeurs exprimées par le participant potentiel. La dissidence du participant potentiel doit être respectée.
30. La recherche impliquant des participants qui sont physiquement ou mentalement incapables de donner leur consentement (par exemple, les patients inconscients) ne peuvent être effectuées que si la condition physique ou mentale qui empêche de donner un consentement éclairé est une caractéristique nécessaire du groupe de recherche. Dans de telles circonstances, le médecin ou toute autre personne qualifiée doit demander le consentement éclairé du représentant légalement autorisé. Si aucun tel représentant et si la recherche ne peut être retardée, la recherche peut se poursuivre sans consentement éclairé à condition que les raisons spécifiques de l'implication des participants dans une condition qui les rend incapables de donner un consentement éclairé aient été énoncées dans le protocole de recherche et que la recherche ait été approuvée par un comité d'éthique de la recherche.
Le consentement libre et éclairé pour rester dans la recherche doit être obtenu dès que possible d'un représentant légalement autorisé ou, s'il retrouve la capacité de donner son consentement, du participant.
31. Le médecin ou un autre chercheur doit informer pleinement les participants potentiels sur les aspects de leurs soins qui sont liés à la recherche. Le refus d'un patient de participer à la recherche ou la décision du patient de se retirer de la recherche ne doivent jamais nuire à la relation patient-médecin ou à la fourniture de la norme de soins.
32. Les médecins ou autres personnes qualifiées doivent obtenir le consentement libre et éclairé des participants à la recherche pour la collecte, le traitement, le stockage et l'utilisation secondaire prévisible de matériel biologique et de données identifiables ou réidentifiables. Toute collecte et stockage de données ou de matériel biologique provenant de participants à la recherche pour des utilisations multiples et indéterminées doivent être conformes aux exigences énoncées dans la Déclaration de Taipei de l'AMM, y compris les droits des individus et les principes de gouvernance. Un comité d'éthique de la recherche doit approuver l'établissement et surveiller l'utilisation continue de ces bases de données et biobanques.
Lorsque le consentement est impossible ou impossible à obtenir, la recherche secondaire sur les données stockées ou le matériel biologique ne peut être effectuée qu'après examen et approbation d'un comité d'éthique de la recherche.
33. Les avantages, les risques, les fardeaux et l'efficacité d'une nouvelle intervention doivent être testés par rapport à ceux des meilleures interventions prouvées, sauf dans les circonstances suivantes :
Si aucune intervention prouvée n'existe, l'utilisation d'un placebo, ou aucune intervention, est acceptable ;
Si, pour des raisons méthodologiques convaincantes et scientifiquement solides, l'utilisation de toute intervention autre que la ou les meilleures éprouvées, l'utilisation d'un placebo ou aucune intervention n'est nécessaire pour déterminer l'efficacité ou l'innocuité d'une intervention ; et les participants qui reçoivent toute intervention autre que la ou les meilleures éprouvées, le placebo ou aucune intervention ne seront pas soumis à des risques supplémentaires de dommages graves ou irréversibles en raison de ne pas recevoir la meilleure intervention prouvée.
Des soins extrêmes doivent être pris pour éviter l'abus de cette option.
34. Avant un essai clinique, des dispositions post-essai doivent être organisées par les promoteurs et les chercheurs pour être fournies par eux-mêmes, les systèmes de santé ou les gouvernements pour tous les participants qui ont encore besoin d'une intervention identifiée comme bénéfique et raisonnablement sûre dans l'essai. Les exceptions à cette exigence doivent être approuvées par un comité d'éthique de la recherche. Des informations spécifiques sur les dispositions post-procès doivent être divulguées aux participants dans le cadre du consentement éclairé.
35. La recherche médicale impliquant des participants humains doit être enregistrée dans une base de données accessible au public avant le recrutement du premier participant.
36. Les chercheurs, les auteurs, les sponsors, les rédacteurs et les éditeurs ont tous des obligations éthiques en ce qui concerne la publication et la diffusion des résultats de la recherche. Les chercheurs ont le devoir de rendre accessibles au public les résultats de leurs recherches sur les participants humains et sont responsables de l'actualité, de l'exhaustivité et de l'exactitude de leurs rapports. Toutes les parties doivent adhérer aux directives acceptées pour les rapports éthiques. Les résultats négatifs et non concluants ainsi que positifs doivent être publiés ou autrement mis à la disposition du public. Les sources de financement, les affiliations institutionnelles et les conflits d'intérêts doivent être déclarés dans la publication. Les rapports de recherche non conformes aux principes de la présente Déclaration ne doivent pas être acceptés pour publication.
37. Lorsqu'une intervention non prouvée est utilisée dans le but de restaurer la santé ou d'atténuer la souffrance d'un patient individuel parce que les options approuvées sont inadéquates ou inefficaces et que l'inscription à un essai clinique n'est pas possible, elle devrait ensuite faire l'objet d'une recherche conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité.
Les médecins participant à de telles interventions doivent d'abord demander l'avis d'un expert, évaluer les risques, les charges et les avantages possibles et obtenir un consentement éclairé. Ils doivent également enregistrer et partager des données le cas échéant et éviter de compromettre les essais cliniques. Ces interventions ne doivent jamais être entreprises pour contourner les protections pour les participants à la recherche énoncées dans la présente Déclaration.
Auteur correspondant : Association médicale mondiale, 13A chemin du Levant, 01210 Ferney-Voltaire, France (
Commentaire : une lecture qui aurait été très utile à l'IHU Marseille pendant la Covid-19......n'est-il pas ?
Commentaire by :
C’est le JAMA (19 octobre 2024) qui a l’honneur de publier une série d’articles sur une mise à jour en 2024 de la Déclaration of Helsinki (DoH). La DoH est une texte de l’Association médicale mondiale (WMA, World Medical Association) publié en 1964 et périodiquement amendé (dernière fois en 2013). Ce sont des recommandations pour les médecins et autres participants à la recherche médicale sur des êtres humains. La fiche Wikipédia en français est bien faite pour comprendre l’historique (mais pas encore actualisée le 20 octobre 2024). Rappelons que la WMA est basée à Ferney Voltaire, pour être proche d’organisations internationales dont l’OMS. Avec ses 114 membres, la WMA représente environ 10 millions de médecins.
Assemblée de la WMA à Helsinki en octobre 2024 !
Outre la déclaration elle-même, ce sont neuf articles qui accompagnent cette publication. La dernière mise à jour est de 2013, alors que la première version est de 1964. C’est lors de la 75ème assemblée à Helsinki en octobre 2024 que cette actualisation a été publiée, lors du 60ème anniversaire de la DoH. Comme en 2013, c’est le JAMA qui a eu l’honneur de publier ce texte. Il faut reconnaître que l’AMA (American Medical Association) est très impliqué, et que JS Resneck qui a supervisé cette actualisation est ancien président de l’AMA et de la WMA !
Ce texte découle du code de Nuremberg, etc… La WMA a été créée en 1947 en réponse aux atrocités de la seconde guerre mondiale.
La lecture comparée des versions 2013 et 2024 est utile
Cette révision a nécessité 30 mois avec un comité représentant 19 pays et huit meetings régionaux et thématiques. Pour ceux qui connaissent la DoH, la lecture du document expliquant les changements est très instructive. Ce document explique et justifie les changements en 28 pages. Tout d’abord, un changement dans le titre avec le terme ‘participants’ au lieu de ‘subjects‘. C’est bien expliqué, car les patients doivent être des partenaires de la recherche clinique.
La version française n’est pas encore en ligne sur le site français de l’AMM (Association Médicale Française). Donc, j’ai traduit des phrases.
Trois points que je retiens parmi tous les autres
- Bien que ce soit une organisation médicale qui publie ce texte, dans cette version, il y a un changement : Bien que la Déclaration ait été adoptée par les médecins, la WMA considère que ces principes doivent être respectés par toutes les personnes, équipes et organisations impliquées dans la recherche médicale, car ils sont fondamentaux pour le respect et la protection de tous les participants à la recherche, qu’il s’agisse de patients ou de volontaires en bonne santé.
- L’intégrité de la recherche apparaît dans la DoH, article 10 : L’intégrité scientifique est essentielle dans la conduite de la recherche médicale impliquant des participants humains. Les personnes, les équipes et les organisations concernées doivent ne jamais commettre d’inconduite en matière de recherche.
- Un article 8 que je qualifie de raoultien : Si de nouvelles connaissances et interventions peuvent s’avérer nécessaires dans les situations d’urgence en matière de santé publique, il reste essentiel de respecter les principes éthiques énoncés dans la présente déclaration lors de ces situations d’urgence.
Les 10 articles du JAMA mis en ligne le 19 octobre 2024
Notons que tous ces articles sont en accès libre.
- World Medical Association Declaration of Helsinki. Ethical principles for medical research involving human participants / https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825290
- Bibins-Domingo K, et al. The 2024 Revision to the Declaration of Helsinki. Modern Ethics for Medical Research Voir billet du 22 octobre./ https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825292
- Resneck JS Jr. Revisions to the Declaration of Helsinki on its 60th anniversary: a modernized set of ethical principles to promote and ensure respect for participants in a rapidly innovating medical research ecosystem. / https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2825289
- Bierer BE. Declaration of Helsinki—revisions for the 21st century.https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2825284
- Reis AA, et al. Future-proofing research ethics—key revisions of the Declaration of Helsinki 2024. Voir prochain billet.https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2825286
- Bloom L. Revisiting the Declaration of Helsinki—a patient-centered perspective.https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2825287
- Saenz C, Carracedo S. The revision of the Declaration of Helsinki viewed from the Americas—paving the way to better research.https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2825285
- Shaw JA. The Revised Declaration of Helsinki—considerations for the future of artificial intelligence in health and medical research.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825288
- Kass NE, et al. Making the ethical oversight of all clinical trials fit for purpose.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825291?resultClick=1
- Fernandez Lynch H, Kramer DB. Facilitating efficient and ethical trials at the intersection of research and clinical care.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2825293?resultClick=1
https://www.redactionmedicale.fr/2024/10/actualisation-2024-de-la-declaration-dhelsinki-un-evenement
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