"La connaissance s'acquiert par l'expérience, tout le reste n'est que de l'information" Albert Einstein
Cifuentes S, Ulloa JH, Rasmussen TE. An Implantable Bioprosthetic Venous Valve to Establish Deep Vein Competence for Post-Thrombotic Syndrome. JAMA Surg. 2023 Mar 1;158(3):316-317. doi: 10.1001/jamasurg.2022.6362. PMID: 36652222
Une valve veineuse bioprothétique implantable pour établir la compétence veineuse profonde pour le syndrome post-thrombotique
https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2800596
VenoValve est un dispositif bioprothétique conçu pour améliorer la compétence valvulaire dans le système veineux profond des membres inférieurs et traiter l'insuffisance veineuse profonde (IVD). Les premières études chez l'homme se sont concentrées sur l'utilisation chez les patients atteints d'IVD résultant d'un syndrome post-thrombotique, bien que les caractéristiques de conception laissent également présager une utilité chez les personnes atteintes de la maladie primaire. L'innovation consiste en un feuillet de valve aortique porcine disséqué et structuré dans un cadre en acier inoxydable non extensible de 10 mm formant une valve monocuspide unidirectionnelle ( Figure , A). Le dispositif est préservé avec du glutaraldéhyde, qui maintient l'intégrité anatomique, la résistance et les propriétés de flexibilité du tissu, 1conditionné dans une solution saline normale et stérilisé par rayonnement gamma. VenoValve est implanté dans la veine fémorale par une incision de la cuisse et fixé avec des sutures en monofilament ( Figure , B). Les premières études ont nécessité une veine d'au moins 8 mm de diamètre et, dans certains cas, une endovenectomie focale limitée ou un patch péricardique bovin pour fermer la veinotomie. L'obstruction veineuse proximale doit être exclue ou traitée avant l'utilisation du dispositif, et le duplex doit être utilisé pour assurer un flux unidirectionnel adéquat après l'implantation.
Valve implantable pour l'insuffisance veineuse profonde, VenoValve
De : Cifuentes : JAMA surg., Volume 158(3).Mars 2023.316-317
De : Cifuentes : JAMA surg., Volume 158(3).Mars 2023.316-317
"En août 2022, VenoValve a été implanté chez 31 patients (11 en Colombie, 20 aux États-Unis) avec environ 440 mois-patients de suivi. Le premier essai humain a inclus 11 patients avec des résultats à 6 mois et 1 an. Cette étude a montré une réduction de 54 % du temps de reflux veineux profond, une amélioration de 56 % du score de gravité clinique veineuse et une réduction de 76 % du score moyen de la douleur à l'échelle visuelle analogique, ce qui a confirmé la transition d'une maladie grave à une maladie bénigne. Les résultats sur trente mois ont été présentés lors de l'American Venous Forum 2022, faisant état d'une amélioration et d'une perméabilité soutenues sans événements thrombotiques, récidives d'ulcères ou événements indésirables graves. Dans cet essai, le dispositif était sûr et les chirurgiens ont optimisé la technique de telle sorte que l'implantation a nécessité moins d'une heure...............
... Quels sont les principaux avantages par rapport aux approches existantes ?
Le traitement de base de l'IVD est non opératoire avec une thérapie de compression, une élévation des jambes et des soins des plaies. Les patients atteints du syndrome post-thrombotique ont une évolution difficile de la maladie, avec des taux d'ulcération élevés et une qualité de vie altérée. Lorsque le traitement conservateur échoue, il n'y a pas d'options de dispositif disponibles dans le commerce et la réparation directe de la valve ouverte est rarement effectuée. VenoValve est la seule bioprothèse avec des preuves d'amélioration du reflux veineux, de la gravité clinique (Venous Clinical Severity Score), de la qualité de vie (VEINES QoL) et de la cicatrisation des ulcères.
L'implantation de VenoValve s'accompagne d'une thérapie de compression externe continue et d'un traitement avec un médicament anticoagulant oral. Jusqu'à présent, le profil d'innocuité du dispositif est favorable, avec une excellente absence d'événements menaçant la vie et les membres tels que la thrombose ou l'embolisation du dispositif. VenoValve n'est pas destiné à être curatif car le syndrome post-thrombotique a des présentations variées conditionnées par des facteurs génétiques, environnementaux, inflammatoires et mécaniques ; la régression complète de la maladie est rare.........
... Dans quel délai cette innovation sera-t-elle probablement appliquée de manière routinière ?
La gravité de l'état clinique, le manque de traitements alternatifs et les résultats prometteurs des premières études laissent présager que l'appareil sera utilisé dans 2 à 5 ans. L'expérience clinique permettra également de mieux comprendre le nombre idéal de valves à implanter et l'emplacement optimal dans le système veineux profond où les placer. Le développement futur du dispositif et l'étude clinique se concentreront sur la modification de cette technologie afin qu'elle ou l'un de ses dérivés puisse être administré à l'aide de techniques endovasculaires moins invasives........."
Pour en savor plus
Traitement chirurgical ou endovasculaire du SPT
Les procédures chirurgicales ou endovasculaires telles que la réparation valvulaire veineuse, le pontage veineux et les stents veineux pour traiter des patients sélectionnés de manière appropriée avec le SPT peuvent avoir le potentiel de diminuer les manifestations post-thrombotiques qui sont attribuables à une obstruction veineuse profonde ou à un reflux valvulaire. Cependant, aucune étude bien conçue n'a été réalisée à ce jour, l'expérience de ces procédures varie considérablement d'un praticien à l'autre et les taux de complications et d'échec sont incertains. Par conséquent, ces interventions ne doivent pas être systématiquement utilisées dans des populations SPT non sélectionnées. Cependant, pour certains patients atteints de SPT modéré à sévère qui ont une incapacité substantielle et des limitations de la vie quotidienne, il peut être approprié de consulter un spécialiste endovasculaire qui a de l'expérience dans l'évaluation et la prise en charge d'une maladie veineuse complexe.1 et un livre blanc sur la thérapie endovasculaire pour la gestion du SPT
Kahn SR. The post-thrombotic syndrome. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):413-418. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.413. PMID: 27913509; PMCID: PMC6142466.
https://ashpublications.org/hematology/article/2016/1/413/21046/The-post-thrombotic-syndrome
A lire aussi : le système BlueLeaf
Vasudevan T, Robinson DA, Hill AA, Ouriel K, Holden A, Gagnon J, Machan L, Nammuni I, Thomas SD, Varcoe RL. Safety and feasibility report on nonimplantable endovenous valve formation for the treatment of deep vein reflux. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1200-1208. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.12.073. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33359385.
En pratique : le syndrome obstructif proximal, cave, iliaque et ilio fémorale avec une MVPT sévère tire un grand bénéfice des techniques de désobstrution. C'est un fait, par contre pour le reflux profond fémoro poplité ou poplié , c'est autre chose. Les multiples techniques qui ont fait l'objet de publication n'ont toujours pas fait leur preuve . Quid de la dernière en date présenté ici, l'avenir nous le dira...peu être. Alors en cas de TVP du MI, le diagnostic doit être précoce comme l'anticoagulation qui doit être de qualité, l'activité physique et la compression médicale classe 2, voire 3. En fait prévenir la TVP est l'objectif numéro 1, comme prévenir la récidive et limiter le risque hémorragique. Le suivi vasculaire régulier, annuel, de ces patients est indispensable.
Pour tout savoir sur ce sujet
La gravité de l'état clinique, le manque de traitements alternatifs et les résultats prometteurs des premières études laissent présager que l'appareil sera utilisé dans 2 à 5 ans. L'expérience clinique permettra également de mieux comprendre le nombre idéal de valves à implanter et l'emplacement optimal dans le système veineux profond où les placer. Le développement futur du dispositif et l'étude clinique se concentreront sur la modification de cette technologie afin qu'elle ou l'un de ses dérivés puisse être administré à l'aide de techniques endovasculaires moins invasives........."
Pour en savor plus
Traitement chirurgical ou endovasculaire du SPTLes procédures chirurgicales ou endovasculaires telles que la réparation valvulaire veineuse, le pontage veineux et les stents veineux pour traiter des patients sélectionnés de manière appropriée avec le SPT peuvent avoir le potentiel de diminuer les manifestations post-thrombotiques qui sont attribuables à une obstruction veineuse profonde ou à un reflux valvulaire. Cependant, aucune étude bien conçue n'a été réalisée à ce jour, l'expérience de ces procédures varie considérablement d'un praticien à l'autre et les taux de complications et d'échec sont incertains. Par conséquent, ces interventions ne doivent pas être systématiquement utilisées dans des populations SPT non sélectionnées. Cependant, pour certains patients atteints de SPT modéré à sévère qui ont une incapacité substantielle et des limitations de la vie quotidienne, il peut être approprié de consulter un spécialiste endovasculaire qui a de l'expérience dans l'évaluation et la prise en charge d'une maladie veineuse complexe.1 et un livre blanc sur la thérapie endovasculaire pour la gestion du SPT
Kahn SR. The post-thrombotic syndrome. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2016 Dec 2;2016(1):413-418. doi: 10.1182/asheducation-2016.1.413. PMID: 27913509; PMCID: PMC6142466.
https://ashpublications.org/hematology/article/2016/1/413/21046/The-post-thrombotic-syndrome
A lire aussi : le système BlueLeaf
Vasudevan T, Robinson DA, Hill AA, Ouriel K, Holden A, Gagnon J, Machan L, Nammuni I, Thomas SD, Varcoe RL. Safety and feasibility report on nonimplantable endovenous valve formation for the treatment of deep vein reflux. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Sep;9(5):1200-1208. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.12.073. Epub 2021 Jan 19. PMID: 33359385.
En pratique : le syndrome obstructif proximal, cave, iliaque et ilio fémorale avec une MVPT sévère tire un grand bénéfice des techniques de désobstrution. C'est un fait, par contre pour le reflux profond fémoro poplité ou poplié , c'est autre chose. Les multiples techniques qui ont fait l'objet de publication n'ont toujours pas fait leur preuve . Quid de la dernière en date présenté ici, l'avenir nous le dira...peu être. Alors en cas de TVP du MI, le diagnostic doit être précoce comme l'anticoagulation qui doit être de qualité, l'activité physique et la compression médicale classe 2, voire 3. En fait prévenir la TVP est l'objectif numéro 1, comme prévenir la récidive et limiter le risque hémorragique. Le suivi vasculaire régulier, annuel, de ces patients est indispensable.
Pour tout savoir sur ce sujet
A Michel Perrin, qui nous a quittés récemment, un grand parmi les grands de la phlébologie, esprit curieux, inventif qui nous faisait partager sa passion veineuse, il avait toujours le mot précis et affectionnait la langue anglaise, un enseignant hors-pair, un Ami !
Maleti O, Perrin M. Reconstructive surgery for deep vein reflux in the lower limbs: techniques, results and indications. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jun;41(6):837-48. doi: 10.1016/j.ejvs.2011.02.013. Epub 2011 Mar 30. PMID: 21454106.
A relire François Becker
"Au total ces études permettent d’appliquer à la contention-compression les principes du traitement médicamenteux, utilisation de la bonne posologie en traitement initial puis en traitement d’entretien ajustement en fonction des résultats obtenus et de l’état clinique"
A relire , LMV (61) 2022, SPECIAL COMPRESSION
https://www.portailvasculaire.fr/system/files/lmv/lmv61_compression
A relire , LMV (61) 2022, SPECIAL COMPRESSION
https://www.portailvasculaire.fr/system/files/lmv/lmv61_compression