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Un médicament contre l'apnée du sommeil !

"Le progrès est impossible sans changement " Walt Disney

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"Je n'ai rien à faire de ce que vous pensez de moi. Moi, je ne pense pas du tout à vous." Coco Chanel


Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, Weaver TE, Redline S, Azarbarzin A, Sands SA, Schwab RJ, Dunn JP, Chakladar S, Bunck MC, Bednarik J; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. Tirzépatide pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil et de l'obésité
N Engl J Med. 2024 Oct 3;391(13):1193-1205. doi: 10.1056/NEJMoa2404881. Epub 2024 Jun 21. Erratum in: N Engl J Med. 2024 Oct 17;391(15):1464. doi: 10.1056/NEJMx240005. PMID: 38912654; PMCID: PMC11598664.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2404881

Contexte

 
L'apnée obstructive du sommeil se caractérise par des troubles respiratoires pendant le sommeil et est associée à des complications cardiovasculaires majeures ; l'excès d'adiposité est un facteur de risque étiologique. Le tirzépatide pourrait être un traitement potentiel.
 

Méthodes

 
Nous avons mené deux essais contrôlés randomisés en double aveugle de phase 3 portant sur des adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère et d'obésité. Les participants qui ne recevaient pas de traitement par pression positive continue (PPC) au départ ont été inclus dans l'essai 1, et ceux qui recevaient un traitement par PPC au départ ont été inclus dans l'essai 2. Les participants ont été assignés selon un ratio 1:1 à recevoir soit la dose maximale tolérée de tirzépatide (10 mg ou 15 mg) soit un placebo pendant 52 semaines. Le critère d'évaluation principal était la variation de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH, le nombre d'apnées et d'hypopnées pendant une heure de sommeil) par rapport à la valeur initiale. Les principaux critères d'évaluation secondaires contrôlés par multiplicité comprenaient le pourcentage de variation de l'IAH et du poids corporel et les variations de la charge hypoxique, les troubles et troubles du sommeil signalés par les patients, la concentration de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) et la pression artérielle systolique.

Résultats


Au départ, l'IAH moyen était de 51,5 événements par heure dans l'essai 1 et de 49,5 événements par heure dans l'essai 2, et l'indice de masse corporelle moyen (IMC, le poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) était respectivement de 39,1 et 38,7. Dans l'essai 1, la variation moyenne de l'IAH à la semaine 52 était de −25,3 événements par heure (intervalle de confiance [IC] à 95 %, −29,3 à −21,2) avec le tirzépatide et de −5,3 événements par heure (IC à 95 %, −9,4 à −1,1) avec le placebo, pour une différence de traitement estimée à −20,0 événements par heure (IC à 95 %, −25,8 à −14,2) (P < 0,001). Dans l'essai 2, la variation moyenne de l'IAH à la semaine 52 était de −29,3 événements par heure (IC à 95 %, −33,2 à −25,4) avec le tirzépatide et de −5,5 événements par heure (IC à 95 %, −9,9 à −1,2) avec le placebo, pour une différence de traitement estimée à −23,8 événements par heure (IC à 95 %, −29,6 à −17,9) (P < 0,001).           Des améliorations significatives des mesures de tous les principaux critères secondaires prédéfinis ont été observées avec le tirzépatide par rapport au placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le tirzépatide étaient de nature gastro-intestinale et pour la plupart d'intensité légère à modérée.

TIRZE1
TIRZE2

Conclusions

Chez les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère et d'obésité, le tirzépatide a réduit l'IAH, le poids corporel, la charge hypoxique, la concentration de hsCRP et la pression artérielle systolique et a amélioré les résultats liés au sommeil rapportés par les patients. (Financé par Eli Lilly ; numéro SURMOUNT-OSA ClinicalTrials.gov, NCT05412004 .)

Complément d'infos

SUR
Présentation schématique des essais du programme mondial sur l'obésité. IRC, maladie rénale chronique ; MCV, maladie cardiovasculaire ; NAFLD, stéatose hépatique non alcoolique ; DT2, diabète de type 2
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/oby.23612
TITIPPPPP


TITIPas de remboursement de ces différentes molécules, dans l'indication OBESITE

SUITE : 


La FDA approuve le premier médicament contre l'apnée du sommeil

— La tirzépatide est autorisée pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil chez les personnes obèses

par Kristen Monaco , rédactrice principale, MedPage Today20 décembre 2024

"La FDA a approuvé le tirzepatide (Zepbound) pour les adultes souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère et d'obésité, a annoncé l'agences'ouvre dans un nouvel onglet ou une nouvelle fenêtretard vendredi.

Utilisé en complément d’un régime alimentaire et d’exercices physiques, il s’agit du premier et du seul médicament sur ordonnance pour l’AOS.

« L'approbation d'aujourd'hui marque la première option de traitement médicamenteux pour certains patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil », a déclaré dans un communiqué Sally Seymour, docteure en médecine et directrice de la division de pneumologie, d'allergie et de soins intensifs du Centre d'évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. « Il s'agit d'une avancée majeure pour les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil. »

« Trop souvent, l'AOS est considérée comme un simple ronflement, mais c'est bien plus que cela », a déclaré Julie Flygare, JD, présidente et directrice générale de Project Sleep, dans un communiqué de presse du fabricant de médicaments Eli Lillys'ouvre dans un nouvel onglet ou une nouvelle fenêtre« Il est important de comprendre les symptômes de l’AOS et de savoir que des traitements sont disponibles, notamment de nouvelles options comme Zepbound. Nous espérons que cela suscitera des conversations plus significatives entre les patients et les prestataires de soins de santé et conduira finalement à de meilleurs résultats en matière de santé. »
https://www.medpagetoday.com/pulmonology/sleepdisorders/113512

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Commentaire

Une avancée thérapeutique évidente 

Quid de la place de la chirurgie métabolique ?

Quid de ces médicaments au long cours ? 

On avance à petits pas mais attention ausx dérives de ces molécules sur

INTERNET +++++

Ces médicaments rentrent dans le cadre d'une prescription strictement 
médicale ++++++

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