AOD et la bandelette urinaire

 
Harenberg J, Gosselin RC, Cuker A, et al. Algorithm for rapid exclusion of clinically relevant plasma levels of DOACs in patients using the DOAC Dipstick. An expert consensus paper.
Algorithme d'exclusion rapide des taux plasmatiques d'AOD cliniquement pertinents à l'aide de la jauge AOD Dipstick Un document de consensus d'expert
Thrombosis and Haemostasis. 2024 Feb. DOI: 10.1055/a-2261-1811. PMID: 38316416.

Avec l'utilisation généralisée des anticoagulants oraux directs (AOD), il existe un besoin urgent d'un test rapide pour exclure les taux plasmatiques cliniquement pertinents

Une détermination précise et rapide des niveaux d' AOD guiderait la prise de décision médicale pour  :

(a) déterminer la contribution potentielle d' un AOD à une hémorragie spontanée ou induite par un traumatisme 
(b) identifier les candidats appropriés pour l'inversion,
(c) optimiser le calendrier d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention urgente. 

Le test AOD Dipstick utilise une bandelette jetable pour identifier les inhibiteurs du facteur Xa ou de la thrombine dans un échantillon d'urine. 

Sur la base des résultats d'une recherche documentaire systématique suivie d'une analyse d'un simple regroupement de cinq études cliniques récupérées, la bandelette de test a une sensibilité élevée et une valeur prédictive négative acceptablement élevée par rapport aux niveaux mesurés par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide ou calibrés, tests chromogéniques pour exclure de manière fiable les concentrations plasmatiques de l'AOD > 30 ng/mL

Sur la base de ces données, un algorithme simple est proposé pour améliorer la prise de décision médicale dans les indications de soins aigus, utile principalement dans les hôpitaux ne disposant pas de tests quantitatifs facilement disponibles et 24h/24 et 7j/7. Cet algorithme détermine non seulement l'exposition aux AOD mais fait également la différence entre les inhibiteurs du facteur Xa et de la thrombine pour mieux guider la prise en charge clinique.
 
 
En IMAGES
 


DIPS2
 
Un autre article sur le même sujet de 2022
 
Margetić S, Ćelap I, Huzjan AL, Puretić MB, Goreta SŠ, Glojnarić AČ, Brkljačić DD, Mioč P, Harenberg J, Hetjens S, Weiss C. DOAC Dipstick Testing Can Reliably Exclude the Presence of Clinically Relevant DOAC Concentrations in Circulation.

Les tests par bandelette DOAC peuvent exclure de manière fiable la présence de concentrations de DOAC cliniquement pertinentes dans la circulation

Thromb Haemost. 2022 Sep;122(9):1542-1548. doi: 10.1055/a-1753-2748. Epub 2022 Jan 27. PMID: 35088395; PMCID: PMC9420550.
Article libre d'accès
 


Dans certaines situations cliniques, il est nécessaire de déterminer si des taux plasmatiques cliniquement pertinents d'anticoagulants oraux directs (AOD) sont présents. Nous avons examiné si les tests qualitatifs des AOD dans des échantillons d'urine pouvaient exclure des concentrations plasmatiques de l'AOD  ≥ 30 ng/mL. Cette étude de cohorte prospective monocentrique incluait des patients consécutifs traités par un inhibiteur oral direct du facteur Xa (DXI) (apixaban, n  = 31, rivaroxaban, n  = 53) et un inhibiteur direct de la thrombine (DTI) (dabigatran, n  = 44). Notre objectif était de définir la valeur prédictive négative (VPN) et d'autres paramètres statistiques de détection des DXI et DTI par DOAC Dipstick à des concentrations plasmatiques ≥ 30 ng/mL. Nous avons également déterminé les niveaux plasmatiques seuils les mieux adaptés à l’aide d’analyses de substrat chromogénique par analyse de régression logistique. Entre juillet 2020 et juillet 2021, 128 patients éligibles (âge moyen 66 ans, 55 femmes) ont été inclus dans l’étude. Les VPN et les sensibilités pour le DXI et le DTI du DOAC Dipstick étaient de 100 % à ≥30 ng/mL de plasma, pour des spécificités de 6 et 21 % et pour des valeurs prédictives positives de 62 et 72 %, respectivement. Tous les tests statistiques diagnostiques se sont améliorés pour atteindre des valeurs comprises entre 86 et 100 % aux seuils plasmatiques les mieux adaptés de ≥14 ng/mL pour le DXI et ≥19 ng/mL pour le DTI. L'analyse visuelle à l'aide du DOAC Dipstick était en accord à 100 % avec celle du lecteur optoélectronique DOASENSE pour les trois DOAC.

Les tests AOD Dipstick peuvent exclure de manière fiable la présence de DOAC dans les échantillons d'urine aux seuils les plus adaptés de >14 et >19 ng/mL dans le plasma. La performance de la jauge AOD pour détecter des concentrations plus faibles de l'AOD dans le plasma doit être confirmée...... et elle l'est article précédent

 

Un article en 2020 


Harenberg J, Beyer-Westendorf J,Crowther M, Douxfi ls J, Elalamy I,Verhamme P, Bauersachs R, Hetjens S,Weiss C :
Précision d'un test de diagnostic rapide pourla présence d'inhibiteurs oraux directs dufacteur Xa ou de la thrombine dans l'urine -Un essai multicentrique
Thromb Hémost 2020 ; 120(01): 132-140
https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/abstract/10.1055/a-2261-1811

Avec l'utilisation généralisée des anticoagulants oraux directs (AOD), il existe un besoin urgent d'un test rapide pour exclure les taux plasmatiques cliniquement pertinents. Une détermination précise et rapide des niveaux des AOD  guiderait la prise de décision médicale pour

(a) déterminer la contribution potentielle d'un AOD à une hémorragie spontanée ou induite par un traumatisme

(b) identifier les candidats appropriés pour l'inversion, 

(c) optimiser le calendrier d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention urgente. 

 

Le test AOD Dipstick utilise une bandelette jetable pour identifier les inhibiteurs du facteur Xa ou de la thrombine dans un échantillon d'urine. Sur la base des résultats d'une recherche documentaire systématique suivie d'une analyse d'un simple regroupement de cinq études cliniques récupérées, la bandelette de test a une sensibilité élevée et une valeur prédictive négative acceptablement élevée par rapport aux niveaux mesurés par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide ou calibrés. tests chromogéniques pour exclure de manière fiable les concentrations plasmatiques de l'AOD  > 30 ng/mL. Sur la base de ces données, un algorithme simple est proposé pour améliorer la prise de décision médicale dans les indications de soins aigus, utile principalement dans les hôpitaux ne disposant pas de tests quantitatifs facilement disponibles et 24h/24 et 7j/7. Cet algorithme détermine non seulement l'exposition au DOAC, mais fait également la différence entre les inhibiteurs du facteur Xa et de la thrombine pour mieux guider la prise en charge clinique.

 

DIPSTICK INFO (https://www.doasense.de/products.html) 

L' AOD  Dipstick (TM) est le premier système de test au point d'intervention capable de détecter de manière fiable et précise si un patient a pris des anticoagulants oraux directs (DOAC), par exemple dans les établissements de soins intensifs où chaque minute compte.
AOD Dipstick est une bandelette de test d'urine diagnostique, destinée à la détection qualitative de l'absence ou de la présence d'anticoagulants oraux directs (AOD : Dabigatran, Apixaban, Edoxaban et Rivaroxaban) dans l'urine humaine par identification visuelle des couleurs.

L'AOD Dipstick est un test de diagnostic in vitro destiné à un usage professionnel uniquement.

Il a reçu le marquage CE, est enregistré auprès de la TGA australienne et a reçu l'approbation de l'ANVISA au Brésil .

Un pack de jauges AOD comprend 12 tests (bandelettes de test).
 
Grâce à ses tests rapides et qualitatifs sur le lieu d'intervention, l'utilisation de la jauge AOD peut faciliter la prise de décision médicale et aider à éviter des saignements incontrôlés et potentiellement mortels, par exemple dans des situations de soins d'urgence ou lors d'interventions chirurgicales.
Les AOD sont excrétés dans une large mesure dans l'urine par filtration glomérulaire et un test urinaire peut fournir une plus grande précision qu'un test sanguin, car il n'y a pas de protéines ou de cellules sanguines qui interagissent de manière négative. Ainsi, pour notre test AOD Dipstick basé sur l'urine , une sensibilité et une spécificité élevées ont été démontrées (voir ci-dessous).
Le produit testé permet d'identifier l'absence ou la présence de :
  • * Inhibiteurs directs de la thrombine par voie orale (Dabigatran - bloc n° 4)  
  • * Inhibiteurs oraux directs du facteur Xa   (Apixaban, Edoxaban et Rivaroxaban - bloc n°3)
  • * Couleur de l'urine  (pour éviter que les couleurs foncées de l'urine n'impactent les résultats du test AOD - tampon n°2)
  • * Créatinine  (pour la détection de faibles niveaux de créatine dans l'urine - tampon n°1)
au moyen de changements de couleur basés sur une réaction chimique.
 
Les résultats sont prêts au bout de 10 min et sont obtenus par identification des couleurs à l'œil nu ou avec le DOASENSE Reader :
La jauge AOD  peut fournir des données importantes dans de nombreuses situations où il est essentiel d'être conscient de la présence ou de l'absence d'un AOD  pour une prise de décision médicale ultérieure et une planification thérapeutique, par exemple :
 
  • *AVC ischémique et hémorragique
  • *Traumatisme majeur
  • *Procédures d'urgence
  • *Événements thrombotiques et hémorragiques spontanés
  • *Chirurgie aiguë ou interventions invasives
  • *Indication du traitement thrombolytique
  • *Connu pour suspicion de détérioration de la fonction rénale
  • *Patients très âgés
  • *Adhésion à la thérapie
  • *Antécédents médicaux inconnus
 
Veuillez noter que les produits DOASENSE sont réservés à un usage professionnel de la santé !

https://www.doasense.de/products.html

Le test DOAC Dipstick coûte environ 15 £ par bandelette
Non disponible en France.....ça vous étonne ? 

UNE AUTRE  SOLUTION

Une réponse au problème du dosage des AOD notamment chez les personnes âgées Maxime Delrue, Alain Stépanian, Charlyne Brakta, Marie Neuwirth, , Peggy Reiner, Mikaëm Mazighi,Emmanuel Curis, Virginie Siguret
CHU Lariboisière, APHP Nord, Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

JMV, Congrès CFPV 2023, CL12, pS34
Validation d'un nomogramme d'équivalence entre activité anti-Xa HBPM (UI/mL) et concentrations d'apixaban ou de rivaroxaban (ng/mL) : un outil simple et fiable en cas d'hémorragie ou de chirurgie urgente en l' absence de mesure spécifique de l'AOD
Présentation & objectifs
Chez les patients traités par anticoagulant anti-Xa oral (AOD) présentant une hémorragie majeure, la réversion est proposée en cas de concentration d'AOD > 50 ng/mL, indiqué à l'aide d'un réactif calibré pour la mesure d 'activité anti-Xa des AOD (GIHP 2015) [1]. En 2018, la FDA a approuvé l'utilisation de l'andexanet (agent de réversion des inhibiteurs anti-Xa) en se basant sur les résultats de l'étude ANNEXEA-4 pour laquelle les critères d'inclusion étaient une hémorragie majeure au cours du traitement par anti-Xa associé à une concentration d'AOD > 75 ng/mL [2], [3]. Alors que la mesure de l'activité anti-Xa HBPM (UI/mL) est facilement disponible en quelques minutes 24/24 h 7/7j, les mesures spécifiques d'activité anti-Xa d'apixaban ou de rivaroxaban exprimées en ng/mL ne sont réalisées en urgence que dans une minorité de laboratoires. Nous avons donc développé et validé un algorithme de prédiction des concentrations d'apixaban et de rivaroxaban jusqu'à 100 ng/mL à partir des résultats d'anti-Xa HBPM (UI/mL).
Méthodologie
Il s'agit d'une étude prospective incluant des patients traités par apixaban ( n = 325) ou rivaroxaban ( n = 276). Sur le même échantillon plasmatique, les concentrations spécifiques d'AOD et l'activité anti-Xa HBPM ont été mesurées systématiquement à l'aide du réactif STA®-Liquid-Anti-Xa-Stago® et d'une calibration spécifique AOD ou HBPM . Le nomogramme a été intégré à partir d'une cohorte de dérivation selon un modèle de régression linéaire logarithmique. Les performances du modèle pour différents seuils (sensibilité, spécificité…) ont été vérifiées au sein d'une cohorte de validation.

Résultats
La modélisation à partir de la cohorte de dérivation prédit que les seuils de concentrations < 30, < 50, < 75, < 100 ng/mL correspondant aux valeurs d'activité anti-Xa < 0,10, < 0,64, < 1,07, < 1,37 UI/mL pour l'apixaban et < 0,10, < 0,71, < 1,21, < 1,55 UI/mL pour le rivaroxaban. Cette modélisation prédit avec précision les concentrations plasmatiques de -xaban au sein de la cohorte de validation avec d'excellentes performances.

actvitéanxx

Discussion-conclusion
Ce nomogramme d'équivalence est un outil simple (sans équation, ni calcul complexe) permettant de convertir directement, à partir d'un tableau, une activité anti-Xa (UI/mL) en concentration d'AOD (ng/mL). Il est donc particulièrement utile en cas de situation critique (indication de réversion devant une hémorragie, intervention chirurgicale urgente) lorsque la mesure spécifique de l'AOD n'est pas rapidement disponible.
Commentaire

Alors convaincus , moi OUI, de plus il faut ajouter l'Anti Xa mais la bandelette a l'énorme avantage de sa simplicité ++++, de plus elle donne une idée de la clairance de la Créatinine .
 
Un outil simple, d'utilisation simple.......

Qu'en pensent  nos amis hématologues ? 

A quand en France ? 
 
 Affaire à suivre .....de prés