"O fond de la boîte de Pandore ! ô espérance ! où êtes-vous?" Voltaire

Rubin R. Les questions tournent autour du dépistage de plusieurs cancers avec un seul test sanguin. JAMA. Publié en ligne le 15 mars 2024. est ce que je:10.1001/jama.2024.1018

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Cela semble presque trop beau pour être vrai : un seul test sanguin peut détecter 50 cancers différents ou plus avant l’apparition des symptômes.

                   
          

Mais ce n’est pas de la science-fiction.

Au moins deux tests sanguins de détection multicancer (MCD), également appelés tests de détection précoce multicancer, sont déjà sur le marché américain, et bien d'autres sont en cours de développement.

          

De tels tests sont conçus pour détecter les cellules tumorales circulantes, l’ADN tumoral acellulaire, les protéines et d’autres biomarqueurs suggérant qu’un cancer pourrait être présent quelque part dans le corps.

Cependant, la signification des résultats des tests MCD et la manière dont ils doivent être utilisés ne sont pas encore claires.

          

Le cancer est la principale cause de décès dans le monde et vient juste derrière les maladies cardiaques aux États-Unis .

Seuls cinq cancers – colorectal, du poumon, du sein, du col de l’utérus et de la prostate – font l’objet de méthodes de dépistage recommandées, du moins pour certaines populations.

Les tumeurs malignes dépourvues de méthodes de dépistage dans la population devraient représenter environ la moitié des nouveaux diagnostics de cancer cette année, selon l'American Cancer Society.

          

L'intérêt pour un test de dépistage multicancer qui pourrait détecter à un stade précoce bon nombre des quelque 200 autres types de tumeurs malignes est en plein essor parmi les consommateurs, les décideurs politiques, les législateurs, les médecins et les scientifiques.

          

"Comme toute chose en médecine, il y a beaucoup d'inconnues, mais je pense que c'est incroyablement excitant", a déclaré la gastro-entérologue Anne Marie Lennon, MD, PhD, qui est récemment devenue présidente de médecine au centre médical de l'Université de Pittsburgh, à propos des tests MCD. Lennon faisait auparavant partie du corps professoral de Johns Hopkins, où elle a codéveloppé un test MCD qui n'est pas encore sur le marché.

          

Les tests sont destinés à compléter le dépistage disponible des cancers courants, et non à le remplacer.

Et comme le soulignent leurs développeurs, les tests MCD ne diagnostiquent pas le cancer.

Comme pour les méthodes conventionnelles de dépistage du cancer, un test MCD positif identifie les personnes qui nécessitent une évaluation plus approfondie pour déterminer si elles ont un cancer, tandis qu'un test MCD négatif ne signifie pas nécessairement que le cancer ne se cache pas quelque part.

          

« Du point de vue du consommateur, ces tests [MCD] vont être très attractifs », a déclaré Robert Volk, PhD, scientifique décisionnel au MD Anderson Cancer Center, dans une interview à JAMA . « Il s'agit d'une seule prise de sang. C'est facile à faire."

          

Prélever un tube de sang peut être facile.
Ce qui vient après ne l’est pas.

          

"On peut affirmer sans se tromper que la technologie n'est pas suffisamment développée pour être commercialisée", a déclaré Ruth Etzioni, PhD, biostatisticienne à la division des sciences de la santé publique du Fred Hutchinson Cancer Center, dans une interview.

          

En fait, les deux tests commercialisés aux États-Unis n’ont pas encore été approuvés ou autorisés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Ils sont commercialisés sous le nom de tests développés en laboratoire (LDT), une catégorie sur laquelle la FDA exerce un pouvoir discrétionnaire depuis près d'un demi-siècle.

L'agence n'a pas appliqué les exigences réglementaires applicables, en particulier la démonstration de la sécurité et de l'efficacité, pour la majorité des LDT. La plupart des laboratoires qui proposent des LDT suivent uniquement les exigences réglementaires des Clinical Laboratory Improvement Amendments , qui visent à réglementer leurs opérations mais pas leurs tests.

          

"Bien que ces tests aient le potentiel d'améliorer les soins dans certaines indications, cela doit être prouvé, car ils augmenteront le coût, la complexité et les effets indésirables involontaires pour les patients", concluait un récent article de revue du JAMA Internal Medicine sur l'utilisation de tests pour détecter l'ADN tumoral dans diverses situations, y compris les tests MCD pour le dépistage de la population.

          

Le test Galleri MCD n'a pas encore reçu le feu vert de la FDA, mais plus de 150 000 tests ont été vendus aux États-Unis et au Canada depuis son lancement commercial il y a 2 ans, selon Grail, la société de Menlo Park, en Californie, qui a développé et commercialisé il. La société s'est également associée à HCA Healthcare , le plus grand système de santé américain, qui propose le test Grail MCD dans certains cabinets médicaux. En outre, Grail a établi un réseau de plus de 9 000 prescripteurs en pratique privée à travers les États-Unis.

          

"[C]'est l'occasion d'être à l'avant-garde d'une nouvelle ère de dépistage du cancer", a déclaré Chris Ott, MD, médecin-chef de HCA Healthcare Physician Services, dans un communiqué de presse Grail en octobre dernier.

          

Cependant, il existe encore beaucoup d’incertitude quant aux inconvénients et aux avantages des tests MCD, ce qui suggère que l’avant-garde n’est peut-être pas nécessairement le meilleur endroit où se trouver. Les tests MCD améliorent-ils le pronostic du cancer ? Est-ce qu’ils découvrent des tumeurs qu’il valait mieux ne pas détecter ? Et provoquent-ils une anxiété inutile ou fournissent-ils une fausse assurance?

                     

Au moins 3 tests MCD ont une longueur d’avance vers l’approbation ou l’autorisation de la FDA.

          

L'agence a désigné le test Grail ainsi que les tests MCD développés par Geneseeq , une société canadienne, et Burning Rock , basée à Irving, en Californie, comme dispositifs révolutionnaires , selon les sociétés.

Comme le dit la FDA, les dispositifs révolutionnaires « permettent des traitements ou des diagnostics plus efficaces de maladies ou d’affections potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes », justifiant un examen prioritaire par l’agence.

          

La société 20/20 GeneSystems de Gaithersburg, Maryland, qui fabrique OneTest, l'autre test MCD disponible à l'achat sur le marché américain, ne prévoit pas de demander l'approbation de la FDA tant qu'elle n'aura pas collecté de données réelles sur son exactitude dans la détection du cancer à partir d'un nombre de personnes statistiquement significatif, selon son site Internet.

          

En novembre dernier, la FDA a convoqué une réunion du comité de génétique moléculaire et clinique de son comité consultatif sur les dispositifs médicaux pour formuler des recommandations sur la conception des tests MCD, notamment sur les critères d'évaluation qui pourraient aider à évaluer les risques et les avantages probables.

          

Et les tests MCD constituent un objectif majeur du nouveau réseau de recherche sur le dépistage du cancer lancé par le National Cancer Institute (NCI) en janvier de cette année.

          

"Le Réseau de recherche sur le dépistage du cancer est axé sur l'étude d'une variété de technologies différentes à des fins de dépistage du cancer", a expliqué l'oncologue Lori Minasian, MD, directrice adjointe de la Division de prévention du cancer du NCI, dans une interview. « Tous les cancers ne se répandent pas dans le sang. Certains cancers pourraient être mieux détectés dans l’urine, les crachats ou les alcootests.

          

L'un des premiers projets du réseau, élément central du Cancer Moonshot de l'administration Biden , est l' étude Vanguard . Cette année, l'étude commencera à recruter 24 000 personnes âgées de 45 à 70 ans pour tester 2 tests MCD et contribuer à jeter les bases d'un essai randomisé beaucoup plus vaste.

          

Vanguard ne comparera pas les tests entre eux, a noté Minasian. "Nous n'attendons pas de gagnant", a-t-elle déclaré. "Nous espérons mieux comprendre comment utiliser ces tests."

          

Minasian a déclaré qu'elle ne pouvait pas encore discuter des tests MCD qui seront testés dans Vanguard. Dans des entretiens avec JAMA , Jonathan Cohen, PDG de 20/20 GeneSystems, a déclaré que son entreprise espérait que son test serait sélectionné pour Vanguard, tandis que le président de Grail, Joshua Ofman, MD, MSHS, a déclaré que son entreprise n'était pas intéressée à participer. "Nous disposons déjà de beaucoup plus de données", a expliqué Ofman.

          

Le test 20/20 GeneSystems MCD a été développé à l’aide de données provenant de Taïwan, a déclaré le directeur scientifique Michael Lebowitz, PhD, dans une interview. Les médecins de ce pays proposent depuis quelques années des tests de marqueurs tumoraux dans le cadre des examens physiques annuels, a déclaré Lebowitz, et son entreprise a eu accès à une base de données d'informations sur les tests effectués sur 27 000 personnes.

          

Cependant, les données du monde réel pourraient ne pas suffire à mériter la bénédiction de la FDA. Lors de la réunion du comité consultatif de la FDA en novembre dernier, les panélistes ont conclu que les données et preuves du monde réel devraient être utilisées pour soutenir la validation clinique des tests MCD uniquement dans des situations sélectionnées, telles que les paramètres post-commercialisation. Au lieu de cela, les panélistes ont conseillé que des essais randomisés soient menés pour valider les tests MCD.

          

Au moment de mettre sous presse, le test Graal, qui prétend détecter plus de 50 cancers, coûtait 949 $. Le test standard 20/20 GeneSystems, qui prétend détecter plus de 20 cancers, coûte 189 $ ; une version premium, qui teste des biomarqueurs supplémentaires, était disponible pour 269 $ ; les frais d'expédition pour l'un ou l'autre des tests GeneSystems 20/20 coûtaient 29,99 $ supplémentaires.

          

Actuellement, ni les régimes d’assurance publics ni privés ne paient les tests MCD. Medicare ne couvre les tests de dépistage que si le groupe de travail américain sur les services préventifs les recommande avec une note « A » ou « B », ce qui n'est le cas pour aucun des tests disponibles sur le marché. "À l'heure actuelle, les preuves sont loin d'étayer une recommandation de note 'A' ou de note 'B'" pour les tests MCD, a noté Volk.

          

Cette question pourrait devenir sans objet.

Une législation bénéficiant d'un large soutien bipartisan a été présentée au Sénat et à la Chambre des représentants , ce qui donnerait à Medicare plus de latitude pour couvrir les tests MCD. Les projets de loi autoriseraient le programme fédéral d'assurance pour les personnes âgées de 65 ans ou plus à commencer à couvrir les tests MCD annuels dès que la FDA les approuvera ou les autorisera, sans attendre que le groupe de travail les juge dignes.

          

Entre-temps, Grail a annoncé en novembre dernier qu'elle s'associe aux Centers for Medicare & Medicaid Services pour mener une étude réelle de l'impact clinique de son test auprès de 50 000 bénéficiaires de Medicare. Medicare couvrira le coût du test et des services associés et de routine pour les participants à l'étude, selon Grail. Les participants à l'essai seront comparés à des bénéficiaires appariés qui ont reçu les soins habituels mais aucun test.

                     

La recherche a montré que les tests de dépistage du cancer recommandés dans la population réduisent la mortalité.

          

Mais aucune étude n’a été menée pour déterminer si les tests MCD réduisaient le nombre de décès par cancer. "Nous avons toujours ce mantra : il faut montrer que cela réduit la mortalité par cancer", a déclaré Etzioni, membre du panel de l'American Cancer Society sur la détection précoce du cancer, à propos du dépistage du cancer.

          

Les développeurs soutiennent que les essais cliniques avec un critère de mortalité seraient peu pratiques. De telles études nécessiteraient 15 à 20 ans et un million de participants pour répondre à cette question, a estimé Ofman de Grail. À la fin de ces essais, a-t-il noté, la technologie évaluée serait obsolète.

          

Ce genre de réflexion ne convient pas à Philip Castle, PhD, MPH, directeur de la Division de prévention du cancer du NCI et membre du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la FDA.

          

Après tout, la raison du dépistage est de réduire l'incidence du cancer ou la mortalité liée au cancer, a souligné Castle lors de la réunion du comité consultatif sur les tests MCD en novembre dernier. « [N]ous pensons que la mortalité doit être le point final – la mortalité spécifique au cancer », a-t-il déclaré à ses collègues panélistes, qui n'étaient pas tous d'accord. "Et pour de nombreux cancers, il n'existe pas de critère d'évaluation de substitution prouvé dont il a été démontré qu'il est en corrélation avec le bénéfice en termes de mortalité."

          

Le collègue de Castle, Minasian, était plus optimiste quant au fait que les questions sur les inconvénients et les avantages des tests MCD pourraient trouver une réponse avec des résultats à plus court terme. « Si nous concevons bien les études… il y aura une opportunité d'examiner des marqueurs qui pourraient être utilisés comme substituts pour la mortalité », a-t-elle déclaré au JAMA .

          

Ofman et d'autres ont proposé que démontrer que les tests MCD conduisent à des diagnostics de cancer à un stade précoce constitue un substitut raisonnable à la mortalité. Un diagnostic précoce profite à lui seul aux patients car il offre une meilleure qualité de vie et des thérapies moins toxiques, a déclaré Ofman.

          

"Insister sur la preuve définitive du bénéfice en termes de mortalité peut avoir des conséquences mortelles", a déclaré Cohen de 20/20 GeneSystems. « De nombreux Américains risquent de mourir inutilement. »

          

Dans un article d'août 2023 , un groupe d'auteurs ayant des liens financiers avec Grail ou d'autres développeurs de tests MCD ont appelé à des essais randomisés plus efficaces. Ces essais pourraient éventuellement avoir « des critères d’évaluation primaires alternatifs pour compléter la mortalité par cancer… afin que les populations puissent en bénéficier plus tôt si de tels tests s’avèrent efficaces », ont-ils écrit.

          

Grail a organisé et finance un essai avec le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni pour déterminer si son test conduit à des diagnostics de cancer plus précoces. En seulement 10 mois en 2021 et 2022, a noté Ofman, l’ essai a atteint son objectif de recruter plus de 140 000 personnes âgées de 50 à 77 ans. Les personnes randomisées pour le dépistage recevront le test du Graal chaque année pendant 3 années consécutives. Grail fournit les tests, tandis que le NHS assure le suivi en cas de besoin.

          

Les résultats ne seront pas connus avant quelques années, date à laquelle Grail présentera sa soumission finale à la FDA pour soutenir sa demande d'approbation, a déclaré Ofman. Le NHS a déclaré qu'il s'engageait à acheter jusqu'à 1 million de tests Graal si les premiers résultats des essais sont prometteurs. Cependant, le service de santé n'a pas expliqué comment il définirait des résultats prometteurs.

          

Lors de l'audience publique de la réunion de novembre de la FDA, Etzioni a noté qu'une détection précoce ne se traduit pas toujours par une réduction de la mortalité par cancer.

          

Elle a évoqué l’essai collaboratif britannique sur le dépistage du cancer de l’ovaire (UKCTOCS), auquel ont participé environ 202 000 femmes ménopausées de la population générale. Comme les précédents essais sur le cancer de l'ovaire, UKCTOCS a utilisé une combinaison du biomarqueur CA-125 dans le sang et par échographie transvaginale. Les participants ont été assignés au hasard à un dépistage annuel CA-125 avec échographie transvaginale comme test de deuxième intention, à une échographie transvaginale annuelle seule ou à aucun dépistage.

          

Après une période de suivi moyenne de 11 ans, aucune réduction significative des taux de mortalité par cancer de l’ovaire n’a été observée dans aucun des groupes dépistés par rapport au groupe sans dépistage, ont rapporté les chercheurs en 2021.

          

"Nous avons besoin d'une stratégie de dépistage capable de détecter le cancer de l'ovaire et des trompes chez les femmes asymptomatiques encore plus tôt dans son évolution et chez une plus grande proportion de femmes que les tests utilisés dans l'essai", ont conclu les auteurs. "En attendant, nos résultats soulignent l'importance de faire de la mortalité par cancer de l'ovaire et des trompes le principal résultat des essais de dépistage."

          

L'expérience manque dans l'utilisation du downstaging (détection des cancers à un stade plus précoce) comme point final des essais de dépistage, a déclaré Etzioni. « On ne sait pas dans quelle mesure une réduction des cancers à un stade avancé est suffisante pour faire une différence dans les taux de mortalité par cancer », a-t-elle expliqué. En 2022, Etzioni a co-écrit une étude de modélisation qui a conclu que le changement de stade semblait être un prédicteur peu fiable de la réduction de la mortalité pour tous les cancers pouvant être détectés avec les tests MCD.

          

Lorsque Grail rend compte des résultats de son essai britannique, « il pourrait y avoir des gros titres très positifs faisant état d'une réduction de 10 % des cancers à un stade avancé », a noté Etzioni. « Nous ne savons vraiment pas ce que cela signifie. Nous ne savons même pas si c'est un succès ou non.»

          

Ni Grail ni 20/20 GeneSystems n'expédieront leurs tests aux consommateurs sans l'ordre d'un médecin. Cependant, les deux sociétés simplifient le test sans jamais entrer dans le cabinet d'un clinicien.

          

Ils fournissent des liens sur leurs sites Web pour connecter les consommateurs aux prescripteurs et laboratoires de télémédecine ou aux centres de soins d’urgence où ils peuvent faire des prélèvements sanguins.

          

Mais un résultat positif au test MCD « est le début, pas la fin », a souligné Minasian. " L’une des questions auxquelles nous avons réfléchi est la suivante : que faites-vous de ce test positif ? Aucune recherche sur cette question n’a été publiée," a-t-elle noté.

          

Le test Graal évalue les modèles de méthylation dans l’ADN acellulaire grâce à l’apprentissage automatique. Les cellules cancéreuses ont des modèles de méthylation différents de ceux des cellules normales. Le résultat se présente sous la forme d'un simple oui ou non : soit un signal de cancer a été détecté, soit il ne l'a pas été. Si un signal était détecté, Grail a développé des algorithmes pour en limiter l’origine à une partie particulière du corps, comme l’abdomen.

          

Dans une étude pilote menée aux États-Unis auprès d'un échantillon de commodité d'environ 6 700 personnes âgées de 50 ans ou plus, le test Graal a identifié un signal de cancer chez 1,4 % des participants, et 0,5 %, soit 1 personne testée sur 200, souffrait d'un cancer. La prédiction de l’origine du premier ou du deuxième signal de cancer du test était précise dans 97 % des cas. Cependant, 52 % des cancers détectés étaient de stade III ou IV, et non des tumeurs à un stade précoce que les tests MCD visent à détecter.

          

Le test 20/20 GeneSystems recherche une poignée de biomarqueurs du cancer plus anciens, notamment l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et l'antigène du cancer 125 ( CA-125 ), qui ne sont actuellement pas recommandés pour le dépistage de la population. Pour 80 $, la version premium du test ajoute 5 biomarqueurs supplémentaires, dont la protéine C-réactive, qui est généralement utilisée pour surveiller l'inflammation dans des conditions telles que les infections, l'asthme et les maladies auto-immunes, et le CA 15-3, le plus couramment utilisé pour surveiller le sein métastatique. cancer pendant le traitement. Les résultats du test GeneSystems 20/20 sont présentés comme le risque de cancer dans les 12 prochains mois.

          

"Le plus grand défi est que ces tests examinent plusieurs types de cancers différents", a souligné Minasian. « Vous ne regardez pas des pommes et des oranges. Vous regardez des pommes, des tomates, des raisins, des pois. Ils ne se comportent pas de la même manière.

          

Et les tests à eux seuls ne peuvent pas déterminer avec précision où, dans la section des produits, un cancer pourrait se situer, voire même être présent. C’est l’une des raisons pour lesquelles Etzioni craint qu’un résultat de test positif puisse conduire à « une odyssée diagnostique ».

          

"Ma principale préoccupation est que nous pourrions avoir un problème où le test d'imagerie n'a pas rattrapé le test du cancer", ce qui rend difficile la définition d'un résultat positif, a déclaré Etzioni. "Si nous voulons entreprendre ces tests, nous devons également mieux comprendre l'imagerie que nous."

          

CancerSEEK, un test MCD développé par les collègues de Lennon et Johns Hopkins et acquis en 2021 par Exact Sciences Corporation, utilise des tomodensitométries par émission de positrons sur tout le corps (PET-CT) pour suivre les résultats de tests positifs. "Vous devez vraiment savoir où se trouvent les cancers", a déclaré Lennon. « Quel est le moyen le plus rapide, le moins invasif et le plus rentable de les trouver ? »

          

En 2020, elle et ses collaborateurs ont publié les résultats de ce qu’ils ont qualifié de premier grand essai clinique interventionnel prospectif évaluant un test MCD. Les chercheurs ont intégré une première version de leur test MCD aux soins cliniques de routine de 10 000 femmes sans antécédents de cancer. Chez 26 femmes, 9 types différents de cancer, notamment de l'ovaire et de l'utérus, ont été détectés pour la première fois par le test MCD. Quinze d’entre eux ont bénéficié d’une imagerie TEP-TDM ; les 11 autres ont développé des signes ou des symptômes qui ont conduit à d’autres types d’imagerie. Dix-sept des 26 présentaient une maladie localisée ou régionale.

          

Les chercheurs ont extrait des informations des dossiers médicaux électroniques jusqu’en novembre 2022 pour une étude observationnelle de l’état de santé à plus long terme des 26 participants à l’étude atteints d’un cancer détecté pour la première fois par le test MCD. Après avoir reçu un traitement, la moitié d’entre eux sont restés indemnes de cancer pendant plus de 4 ans en moyenne à compter de leur dépistage initial ; 9 patients, tous diagnostiqués au stade III ou au stade IV, sont décédés, selon l'étude présentée en mai dernier lors d'une séance d'affiches lors de l'assemblée générale 2023 de l'American Society of Clinical Oncology.

                     

L’une des préoccupations est que les tests MCD pourraient détecter des tumeurs à croissance lente avec lesquelles les gens mourraient, et non de cela, conduisant à un traitement inutile et à de l’anxiété.

          

Le neurochirurgien Daniel Orringer, de la Grossman School of Medicine de l'Université de New York, a comparé les tests MCD avec les IRM du corps entier, de plus en plus populaires , qui peuvent détecter des cancers fortuits qui n'auraient jamais nui à un patient. Orringer est co-auteur d'une « étude de découverte » publiée en septembre dernier sur un test MCD qui utilise la spectroscopie et des algorithmes d'apprentissage automatique pour détecter le cancer. Le test a été développé par Dxcover , une société de Glasgow.

          

«Ces IRM du corps entier détectent toutes sortes de lésions subcliniques et asymptomatiques», a-t-il expliqué dans une interview.

De telles découvertes laissent les médecins et les patients perplexes, a déclaré Orringer. "D'accord, qu'est-ce qu'on en fait ?"

          

Les médecins devraient aborder les résultats des tests MCD de la même manière qu’ils abordent les résultats de l’IRM du corps entier, a-t-il noté. " Quelque chose que nous enseignons à nos résidents et étudiants en médecine : nous traitons le patient et non le scanner. Nous allons traiter le patient, et nous n'allons pas traiter le résultat d'un test envoyé par la poste."

          

Ofman, cependant, a qualifié d’idée fausse l’idée selon laquelle les tests MCD sont susceptibles de détecter des tumeurs qui n’auraient jamais causé de préjudice. "Les tumeurs à croissance lente qui sont peu susceptibles de tuer sont les mêmes tumeurs qui ne se répandent pas dans le sang", a expliqué Ofman.

          

Les tests MCD sont « réglés » pour être hautement spécifiques afin de réduire le risque de résultats faussement positifs, a noté Etzioni. Mais cela se produit encore.

          

Que se passe-t-il si le test du Graal détecte un signal de cancer qui, selon lui, proviendrait de l'ovaire, mais que rien n'est visible à l'imagerie ? "Le médecin peut dire : 'C'est un faux positif, revenez l'année prochaine pour un nouveau test Galleri'", a expliqué Ofman. Ou bien, a-t-il dit, le médecin pourrait recommander de répéter l’imagerie dans 3 mois. Une troisième option consisterait à effectuer un nouveau test dans 3 à 6 mois, que Grail fournira gratuitement, a déclaré Ofman.

          

La haute spécificité des tests se fait au détriment de la sensibilité. "Ils ne sont pas informatifs s'ils sont négatifs", a souligné Etzioni. « C'est parce que les tests n'ont pas été conçus pour exclure le cancer. Ils ont uniquement été conçus pour régner sur le cancer. Elle a averti que « si votre test est négatif, vous risquez d’être faussement rassuré ».

                     

Les médecins peuvent répondre aux questions des patients – peut-être après avoir vu une publicité GeneSystems 20/20 dans leur fil Facebook – pour savoir s'ils devraient passer un test MCD.

          

« Nous sommes préoccupés par le fait que les médecins ne comprennent pas pleinement comment utiliser ces tests », a déclaré Minasian. « Les patients ne comprennent pas les risques et les bénéfices parce qu'ils n'ont pas été systématiquement qualifiés. »

          

Grail et 20/20 GeneSystems affirment offrir un soutien aux médecins. Le PDG de Grail, Bob Ragusa, a noté dans un article de blog de janvier que sa société offre aux cliniciens l'accès à une cohorte de médecins expérimentés avec son test MCD, y compris des experts des centres de cancérologie désignés par le NCI. Grail gère également un « comité de détection précoce du cancer » avec des experts tiers qui peuvent consulter sur des cas difficiles.

 

Sur son site Web , 20/20 GeneSystems propose de mettre en relation les médecins américains ayant des questions sur son test avec des médecins d'Asie de l'Est plus familiers avec l'utilisation de biomarqueurs pour le dépistage du cancer.

          

Pourtant, chez MD Anderson, « ce que j’entends de la part de mes collègues cliniciens est très préoccupant », a déclaré Volk. « Qui est approprié pour ces tests ? Quand faut-il faire ces tests ? À quelle fréquence faut-il les faire ? »

          

Volk a déclaré qu'il était particulièrement intéressé par les défis auxquels sont confrontés les médecins de soins primaires lorsque les patients demandent s'ils devraient subir un test MCD. Il a co-écrit un article en avril dernier qui détaillait « les concepts fondamentaux que les cliniciens doivent partager avec les patients », dont la plupart soulignaient toutes les inconnues concernant les tests.

          

« On peut supposer que les cliniciens de soins primaires ne sont pas prêts à avoir ce genre de conversations », a déclaré Volk. Et quant aux patients curieux de passer un test MCD, « nous ne savons tout simplement pas pour le moment si c’est une bonne idée ou non. »

Publié en ligne : 15 mars 2024. est ce que je:10.1001/jama.2024.1018

Divulgations de conflits d'intérêts : le Dr Lennon a indiqué qu'en vertu d'un accord de licence entre Exact Sciences et l'Université Johns Hopkins, elle et l'école ont droit à des distributions de redevances associées à la technologie CancerSEEK ; elle a également déclaré avoir été consultante pour Exact Science. Le Dr Volk a déclaré avoir reçu un financement de recherche de l'American Cancer Society (ACS) ; l'Institut de prévention et de recherche sur le cancer du Texas ; l'Institut national du cancer ; l'Institut national du cœur, des poumons et du sang ; et le Patient-Centered Outcomes Research Institute et coleader du groupe de travail sur la prise de décision partagée de la table ronde nationale sur le cancer du poumon de l'ACS. Le Dr Etzioni a déclaré détenir des actions de Seno Medical, une société privée d'imagerie médicale, et avoir siégé au panel de l'American Urology Association qui a publié les directives les plus récentes en matière de dépistage du cancer de la prostate. Aucune autre divulgation n’a été signalée.

Commentaire

La biopsie liquide, ou la détection des cancers par une simple prise de sang pose plus de questions qu'elle n'a de réponses.

 

 

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