EXCELLENT ARTICLE
OBJECTIFS
Les essais cliniques ont trouvé des différences dans les localisations des saignements entre les anticoagulants oraux directs (AOD) et les antagonistes de la vitamine K (AVK). La présente étude a été réalisée pour étudier ces différences dans la vie réelle à l'aide de rapports d'effets indésirables enregistrés dans la base de données de pharmacovigilance de l'Organisation mondiale de la santé, Vigibase®.
MÉTHODES
Tous les saignements enregistrés entre le 01/01/2008 et le 31/12/2021 chez l'adulte ont été inclus. L'objectif principal était de comparer les localisations hémorragiques rapportées avec AOD avec celles avec AVK. En objectif secondaire, nous avons effectué la même comparaison avec Xa versus inhibiteurs de la thrombine. Les résultats ont été présentés sous forme d'odds ratios (ROR) de déclaration ajustés sur l'âge, le sexe, l'origine des déclarations et les co-médicaments avec leur intervalle de confiance à 95 %.
RÉSULTATS
Au cours de cette période de 13 ans, 142 228 hémorragies ont été enregistrées sous anticoagulants oraux, dont 39 570 avec AVK et 102 658 avec AOD. Le délai moyen jusqu'à l'événement était plus faible avec l'AOD (7,6 mois) qu'avec l'AVK (29,9 mois) (p<0,001). Des différences significatives dans les localisations des saignements ont été trouvées dans les rapports avec moins de saignements cérébraux, urologiques et nasaux, plus de saignements gynécologiques avec les AOD qu'avec les AVK, sans différences significatives dans les localisations digestives et cutanées. Un risque plus élevé de rapports hémorragiques a été retrouvé avec les inhibiteurs de Xa versus dabigatran quelle que soit la localisation (sauf hémorragie digestive).
CONCLUSION
Cette étude en situation réelle montre que les différences de localisation des saignements entre AOD et AVK ne se limitent pas au cerveau ou au tractus gastro-intestinal. Des différences significatives ont également été trouvées entre Xa et les inhibiteurs de la thrombine.
Ce que l'on sait déjà sur ce sujet
* Les essais cliniques ont trouvé des différences dans les emplacements des saignements entre
Anticoagulants (AOD) et antagonistes de la vitamine K (AVK).
* Il existe peu de données sur les différences entre les différentes classes pharmacologiques de
anticoagulants dans des études en vie réelle.
Ce que cette étude ajoute
* L'étude, réalisée dans la plus grande pharmacovigilance au monde, le World Health base de données de pharmacovigilance de l'OMS, Vigibase®, permet de montrer que
les différences dans les localisations des saignements ne se limitent pas au cerveau ou aux voies gastro-intestinales
comme indiqué par des études cliniques
* Les différences concernaient également d'autres voies urologiques, gynécologiques, nasales et cutanées
* Le délai d'apparition des saignements était plus court pour les AOD que pour les AVK.
* Un risque hémorragique plus élevé a été retrouvé avec les inhibiteurs de Xa versus dabigatran quel que soit le
localisations (sauf hémorragies digestives)
Cette étude en vie réelle, réalisée pour la première fois en post-marketing rapports du monde entier, montre que les différences de saignement entre AOD et AVK ne se limitent pas aux voies gastro-intestinales ou cérébrales mais affectent également d'autres organes.
Importante différence dans le temps jusqu'à l'apparition des saignements ont également été trouvés. Nous avons également constaté un excès global risque de saignement dans tous les sites avec des inhibiteurs de Xa par rapport au dabigatran, à l'exception de Le tube digestif.
Ces données sont importantes pour choisir entre les différents classes d'anticoagulants oraux selon le profil clinique des patients et leurs risques de saignements
Cependant, il convient de souligner que les résultats de la présente étude de pharmacovigilance permettent uniquement de générer des hypothèses potentielles qui doivent être testées en utilisant des soins de santé réels bases de données.
Commentaires
Le Dabigatran est utilisé en France que pour la FA. Attention à son élimination rénale +++. La question que l'on doit se poser , celle de l'utilisation du Dabigatran pour la MTEV notamment chez les sujets à risque hémorragique ++++, par rapport aux Xabans . Les hémorragies apparaissent dans cette étude plus précocément avec les AOD qu'avec les AVK..... pourquoi ? Une des réponses, la sur utilisation des AOD en penasnt qu'ils ne font pas ou peu saigner, population plus large , notamment âgée, moins d'anxiété des prescripteurs.....alors à "creuser"
Ce coût devrait être adapté au revenu minimum de chaque pays. Les AOD sont d'une utilisation plus simple que les AVK, il est donc URGENT et NECESSAIRE d'en faire bénéficier le plus grand monde, tous pays confondus. C'est un minimum, la solidarité passe par le partage aussi des médicaments. Mais tout le monde n'est pas conscient de cette fracture thérapeutique. On l'a vu avec la vaccination anti Covid..........no comment !
https://medvasc.info/1910-les-anticoagiulants-da-s-le-monde