Statine et Prévention CV PRIMAIRE

 
 
 
G B John Mancini, Arnold Ryomoto, Eunice Yeoh, Iulia Iatan, Liam R Brunham, Robert A Hegele, Reappraisal of statin primary prevention trials: implications for identification of the statin-eligible primary prevention patient,Réévaluation des essais de prévention primaire par statine : implications pour l'identification des patients éligibles à la prévention primaire par statine
 
European Journal of Preventive Cardiology, 2025 zwaf048, https://doi.org/10.1093/eurjpc/zwaf048  
https://academic.oup.com/eurjpc/advance-article/doi/10.1093/eurjpc/zwaf048/8042114?login=false

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Objectifs
 

L’identification des patients éligibles à un traitement de prévention primaire par statine est complexe et repose souvent sur des algorithmes de risque divergents au niveau international. Notre objectif était de développer une définition mondiale plus simple des patients éligibles à un traitement de prévention primaire par statine.

Méthodes et résultats
 

Les essais cliniques randomisés (ECR) cités dans les lignes directrices nord-américaines et européennes sur la dyslipidémie justifiant les statines en prévention primaire pour la réduction du risque cardiovasculaire ont été réévalués de manière critique en fonction des critères d'éligibilité et des caractéristiques des personnes réellement inscrites. L'éligibilité aux statines basée sur le respect des critères d'inscription minimaux par rapport aux risques calculés à l'aide du score de risque de Framingham, de l'équation de cohorte groupée et de l'estimation systématique du risque coronarien à deux ont été comparées. Les scénarios de patients répondant aux critères d'éligibilité minimaux des ECR atteignaient rarement un risque d'événements à 10 ans suffisamment élevé selon les algorithmes testés et ne seraient donc pas éligibles au traitement par statine. Dans l'ensemble, les personnes inscrites étaient âgées de 63,9 ± 8,9 ans (moyenne ± ET) avec un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) de 3,53 ± 0,91 mmol/L. Les personnes inscrites aux essais étudiant les taux de LDL-C les plus bas étaient généralement plus âgées et présentaient des facteurs de risque supplémentaires.

Conclusion
 

Les résultats des ECR de prévention primaire justifient le traitement d'un plus grand nombre de sujets et de sujets à risque plus faible que les recommandations actuelles basées sur des algorithmes de risque.

Sur la base d'une synthèse des critères d'inclusion/exclusion des ECR et des caractéristiques des personnes inscrites, nous proposons qu'un sujet de prévention primaire indiqué par statine soit âgé de 40 à 70 ans avec un taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ≥ 3,0 mmol/L ou âgé de 55 à 80 ans avec un taux de LDL-C ≥ 1,8 mmol/L et des facteurs de risque supplémentaires.

 

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Sur la base des essais cliniques de prévention primaire disponibles, de leurs critères d'inclusion et des caractéristiques des personnes inscrites, une définition simplifiée d'un patient éligible à la prévention primaire par statine est celle d'un patient qui est :

  • 40–70 ans avec LDL-C ≥ 3,0 mmol/L  (1 ,20 gr/L) 

  • 55–80 ans avec LDL-C ≥ 1,8 mmol/L   (O,70 hg/L)

  • et les facteurs de risque supplémentaires.

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    Affectation des statines selon l'algorithme de risque et selon l'essai clinique. Le panneau de gauche montre l'acronyme de l'essai clinique randomisé de prévention primaire (ECR) et l'âge minimum, la pression artérielle systolique (PAS), le cholestérol total et le HDL-C maximal qui rendraient un sujet présentant ces caractéristiques éligible à l'ECR individuel. Le panneau de droite montre le risque %/10 ans tel que calculé par le FRS, l'équation de cohorte groupée (PCE, pour les sujets blancs et noirs) et l'estimation systématique du risque coronarien 2 (SCORE2) calibrée pour les régions à risque faible, modéré, élevé et très élevé d'Europe. En utilisant les seuils appropriés applicables à chaque algorithme, les calculs produisant un faible risque sont désignés en vert et impliquent que la statine ne serait généralement pas proposée. Les calculs produisant un risque modéré sont colorés en orange et impliquent que les statines seraient envisagées. Les calculs produisant un risque élevé, ou les scénarios répondant aux critères d'inclusion de l'ECR, sont colorés en rouge et impliquent que l'utilisation de statines est indiquée. *La colonne lipoprotéine-cholestérol (LDL-C) représente soit la limite inférieure définie dans l'essai spécifique, soit un LDL-C calculé (équation de Friedewald) en supposant un TG de 1,5 mmol/L et l'utilisation du cholestérol total le plus bas (4,0 mmol/L) stipulé dans PROSPER et du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) le plus élevé (1,16 et 1,22 mmol/L pour les hommes et les femmes, respectivement) stipulé dans AFCAPS/TEXCAPS. ** Pas d'antécédents d'hypertension et CT:HDL-C ≤ 6,0. † Antécédents d'hypertension. ‡ Sous traitement pour la tension artérielle. § Femme présentant plus d'un facteur de risque autre que le tabagisme ou un faible HDL-C (c.-à-d. dysglycémie, rapport taille:hanches anormal et antécédents familiaux de maladie coronarienne prématurée). ¶ CRP ≥ 2 mg/L.

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    Relation entre l'âge et le taux de lipoprotéines-cholestérol dans les essais cliniques randomisés de prévention primaire du traitement par statine. Les barres représentent les 2,5e à 97,5e percentiles qui englobent 95 % des sujets inclus dans les essais. La moyenne et l'écart type de 1,96 de la pression artérielle systolique sont également fournis pour chaque essai.

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    A , B ) Diagrammes de flux simplifiés pour l'examen du traitement par statine en prévention primaire. Panneau ( A ) : Cet algorithme est une alternative à la méthode basée sur une application décrite dans le texte. Il prend en compte l'âge, le taux de lipoprotéines-cholestérol (LDL-C) et la présence ou l'absence d'autres caractéristiques de risque, dérivées de JUPITER et HOPE-3. La tranche d'âge et les plages lipidiques sont des approximations des critères d'essai du Tableau 1 , et les caractéristiques des patients inclus dans les essais et les intervalles de confiance à 95 % présentés dans le Tableau 2 et la Figure 2 . *La dysglycémie comprend le prédiabète, l'altération de la glycémie à jeun, l'intolérance au glucose et le diabète non compliqué et contrôlé par un régime alimentaire. + WHR = rapport taille/hanches. Panneau ( B ) : Ce panneau met en évidence le chevauchement des tranches d'âge pour les patients indiqués par statine et le moment où des critères secondaires doivent être utilisés pour aider à déterminer l'éligibilité aux statines. Chez les sujets de plus de 70 ans avec un taux de LDL-C ≥ 3,0 mmol/L, la probabilité de ne pas avoir de facteurs de risque supplémentaires est faible et ces patients seraient éligibles aux statines, comme indiqué dans la ligne du bas. À l’inverse, les patients de moins de 55 ans avec un taux de LDL-C ≥ 1,8 mmol/L peuvent ou non avoir des facteurs de risque supplémentaires. Il est prévu que les algorithmes de risque, les nouveaux marqueurs de risque ou les études d’imagerie pourraient avoir le plus d’impact dans ce contexte.


Patients actuels et proposés pour la prévention primaire indiquée par les statines non identifiés par le calcul du risque

1. Hypercholestérolémie familiale
2. LDL-C ≥ 5,0 mmol/L
3. Diabète de type 2 (la plupart des patients)
4. MRC (à l’exclusion de la dialyse ou de la transplantation rénale)
5. Personnes vivant avec le VIH
6. Personnes répondant aux critères d’admissibilité aux essais cliniques randomisés de prévention primaire ou âgées de 40 à 70 ans avec un LDL-C ≥ 3,0 mmol/L ou âgées de 55 à 80 ans avec un LDL-C ≥ 1,8 mmol/L et des facteurs de risque supplémentaires.

En conclusion, en utilisant des hypothèses raisonnables et conservatrices pour encourager la traduction des ECR de prévention primaire disponibles dans la pratique courante, nous proposons que les adultes répondant aux critères d'éligibilité des ECR de prévention primaire, c'est-à-dire les adultes de 40 à 70 ans avec un LDL-C ≥ 3,0 mmol/L ou ceux de 55 à 80 ans avec un LDL-C ≥ 1,8 mmol/L et des facteurs de risque supplémentaires, méritent d'avoir une conversation éclairée concernant l'opportunité d'intégrer un traitement par statine dans le cadre d'une stratégie de réduction des risques de prévention primaire centrée sur le patient.
 
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Commentaire

Etude très intéressante a laquelle il faur rajouter le dosage de la Lp(a).

De plus la présence de   calcifications vasculaires périphériques : carotides ,axes ilio fémorale et aorte sous rénale voir calcifications artérielles mamaires  va renforcer la prescrition de statine. 

Reste le Score Calcique Coronaire et l'angio scanner coronaire. Ce dernier ne me semble pas indiqué au stade de la  prévention primaire, si oui l'angio scanner des artères des MI va suivre puis l'angio scanner des vaisseaux du cou. 

L'échographie à la recherche des calcifications est plus simple.

Qu'en penserons les cardiologues ?

Tout ne passe pas le cœur

Aujourd'hui en médecine vasculaire on nous adresse de plus en plus des patients à risque CV pour évaluer la prévention primaire CV . 

L'algorithme présenté associé à tous les FDRCV suffit à déterminer la nécessité ou non d'un statine si on ajoute la Lp(a) et la calcifications artérielle périphériques

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