Voyager CHEZ QUI ?

Objectif 

 L'essai VOYAGER-PAD a démontré l'intérêt de l'inhibition à double voie (DPI) (rivaroxaban à faible dose plus aspirine) pour réduire les événements des membres et cardiovasculaires après revascularisation pour maladie artérielle périphérique (MAP), mais son applicabilité en pratique clinique n'a pas encore été évalué. 

Cette étude visait à évaluer le nombre de patients revascularisés en France pour MAP et à estimer la proportion de ceux correspondant aux critères de sélection de l'essai VOYAGER-PAD. Un objectif secondaire était d'examiner le pronostic des patients revascularisés dans un contexte réel.

Méthodes

Cette étude observationnelle rétrospective a été menée sur la base de données nationale des sorties d'hôpital et a inclus tous les patients atteints d'MAP ayant subi une revascularisation des membres inférieurs pour MAP (sans revascularisation des membres inférieurs dans les 2 ans précédant l'inclusion) du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2019. Disponible Les critères de sélection du VOYAGER-PAD ont ensuite été appliqués à la population étudiée.

Résultats

Au total, 180 870 patients incidents ont été inclus (âge moyen 72,0 ± 12,2 ans, 30,9 % de femmes), avec environ 45 000 patients revascularisés chaque année. Parmi eux, 90 379 (50,0 %) correspondaient aux critères de l'essai VOYAGER-PAD (sous-groupe éligible VOYAGER-PAD ; âge moyen 69,8 ± 12,1 ans, 29,5 % de femmes). Dans la population étudiée et dans le sous-groupe éligible au VOYAGER-PAD, 33,9 % et 26,6 % des patients souffraient de diabète, 28,1 % et 19,9 % souffraient d'une maladie coronarienne chronique et 14,6 % et 5,7 % souffraient d'insuffisance rénale, respectivement. Au total, 73,1 % des patients de l'étude ont été traités par approche endovasculaire (75,5 % dans le sous-groupe éligible VOYAGER-PAD). Chez les patients avec ≥ 1 an de suivi, 45,4 % des patients de l'étude et 36,0 % du sous-groupe éligible à VOYAGER-PAD ont présenté un événement au niveau d'un membre ou cardiovasculaire. Le délai médian jusqu'au premier événement et au décès à l'hôpital était respectivement de 4,8 mois et 7,8 mois (6,7 mois et 12,9 mois dans le sous-groupe éligible au VOYAGER-PAD).

Moins de femmes.....

Conclusion 

Le fardeau de l'AOMI en termes de revascularisation et d'événements secondaires est considérable. La moitié des patients revascularisés en France sont éligibles au traitement DPI. Ces patients sont plus jeunes, présentent moins de comorbidités et obtiennent de meilleurs résultats.......LOGIQUE !!!!

"Cette étude a évalué l'épidémiologie et le pronostic des patients revascularisés pour une maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs en France et a estimé la proportion de ceux potentiellement éligibles à l'inhibition à double voie (IPD) (rivaroxaban à faible dose plus aspirine, tel qu'établi par l'étude VOYAGER-PAD procès). 

La moitié de tous les patients seraient éligibles au DPI. Ils étaient plus jeunes, présentaient une MAP moins sévère et un meilleur pronostic que tous les patients revascularisés pour une MAP. 

Ces données d'observation soulignent la nécessité d'améliorer les résultats chez les patients revascularisés pour MAP et d'inclure plus largement les patients qui bénéficieront le plus des essais afin que les résultats s'appliquent aux populations traitées."

Commentaire

Limiter à 10 jours en post angioplastie ou d'un  pontage chirurgical la prescription type VOYAGER est totalement illogique et ne rend pas service au patient. Le coût n'est pas appareillé à l'efficacité, c'est dommage. 

Le retard de la France 

"Le retard de la France en matière d'AOMI au stade la Claudication : " L’étude COMPASS a démontré une réduction de ces événements chez les patients sous bithérapie par Aspirine 100 mg/jour et rivaroxaban 2,5 mg 2 x/jour par rapport à une monothérapie d’Aspirine 100 mg/jour, au détriment d’une faible augmentation du risque hémorragique sans majoration toutefois des saignements fatals, intracérébraux ou dans des organes critiques. Il s’agit donc du traitement proposé chez les patients avec MAP symptomatique et sans contre-indication hémorragique" Revue Médicale Suisse,2023, 6 décembre 2023 Maladie artérielle périphérique : du diagnostic au traitement DOI: 10.53738/REVMED.2023.19.853.2304

Ainsi en Suisse il n' y a pas pour l'artériopahie des MI au stade de la claudication d'effort de limitations à la prescription du rivaroxaban 2.5 mgX 2 plus aspirine 100 mg

Par ailleurs c'est une très bonne indication les partients diabétiques opérés oui angioplastiés des MI, avant 10 j ou après 10 j......ces 10 jours sont un couperet à la prescription......

INdication incompréhensible

La HAS doit revoir sa copie ainsi que les experts

RAPPELS  UTILE

L'étude VOYAGER

 L'AMM