MTEV

  • #ISTH2023 : 2 communications
    #ISTH2023         MTEV       Cancer       traumatisme des MI     EVE    CASTING 
  • Accélérateur d'athérome et de MTEV
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  • AOMI FRCV de MTEV ?
     Photo JPL

    “Hybride. Fruit d'une démarche associative.”
    Ambrose Bierce
     
     
    Sykora D, Firth C, Girardo M, Bhatt S, Tseng A, Chamberlain A, Liedl D, Wennberg P, Shamoun FE. Peripheral artery disease and the risk of venous thromboembolism.Vasa. 2022 Nov;51(6):365-371. doi: 10.1024/0301-1526/a001029. Epub 2022 Sep 22. PMID: 36134738.
    Maladie artérielle périphérique et risque de thromboembolie veineuse
    Article libre d'accés
     
    Contexte :

    La maladie artérielle périphérique (AOMI) touche 3 à 12 % des patients dans le monde et se caractérise par un dysfonctionnement endothélial et des voies inflammatoires qui sont également communs à la thromboembolie veineuse (MTEV), mais il existe peu de preuves concernant le risque de MTEV dans l'AOMI . Nous avons cherché à savoir si l'AOMI est un facteur de risque indépendant de MTEV.

    Patients et méthodes:

    Nous avons examiné les dossiers médicaux des patients subissant des études sur l'ABI à la Mayo Clinic du 01/1996 au 02/2020. Nous avons classé les patients selon l'IPS (faible [<1,0], normal [1,0–1,4] ou élevé [>1,4]), ainsi que par sous-groupe spécifique d'IPS bas : sévèrement réduit (IPS : 0,00–0,39), modérément réduit (0,40 –0,69), légèrement réduite (0,70–0,90) et limite réduite (0,91–0,99). Le critère de jugement principal était l'événement incident de MTEV (thrombose veineuse profonde aiguë des membres inférieurs ou embolie pulmonaire) après la mesure de l'IPS. La régression proportionnelle multivariable de Cox a été utilisée pour calculer les risques relatifs (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % après ajustement pour l'âge, le sexe, le tabagisme actif, le cancer, les antécédents de MTEV, la thrombophilie, l'anticoagulation et la revascularisation.

    Résultats:


    39 834 patientsuniques (âge moyen 66,3 ± 14,3 ans, suivi médian 34 mois) ont été identifiés. 2 305 événements de MTEV sont survenus chez des patients sans AOMI (13,0 %), 2 218 chez des patients avec un IPS bas (13,0 %) et 751 chez des patients avec un IPS élevé (14,8 %). Après ajustement des facteurs de risque, le risque de MTEV était légèrement augmenté pour l'AOMI globale (HR : 1,12, IC à 95 % [1,06, 1,18]), y compris les groupes avec un IPS faible (HR : 1,11, IC à 95 % [1,04, 1,18]) et des groupes avec un IPS élevé ( HR : 1,15, IC 95 % [1,04, 1,26]), par rapport aux patients sans MAP. Le plus grand risque de MTEV était chez les patients avec un IPS sévèrement bas (HR : 1,46, IC à 95 % [1,31, 1,64]).

    Conclusion :

    Dans une grande cohorte longitudinale, nous présentons des preuves cliniques solides d'AOMI, avec un ICB faible et élevé, en tant que facteur de risque indépendant de MTEV, le risque le plus élevé étant observé chez les patients présentant un IPS très faible. Des recherches continues sont nécessaires pour étudier plus avant cette relation et son intersection avec l'état de la performance fonctionnelle afin d'optimiser les stratégies de réduction du risque de MTEV ou d'anticoagulation dans la population d'AOMI

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    Rapports de risque pour le risque de thromboembolie veineuse (TEV) par groupe de maladie artérielle périphérique (MAP) par rapport aux patients ayant un indice cheville-bras normal (IPS), après ajustement pour les facteurs de risque pertinents de TEV, notamment l'âge, le cancer, la thrombophilie et la revascularisation.

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    apports de risque pour le risque de thromboembolie veineuse (TEV) par sous-groupe à faible indice cheville-bras (ICB) par rapport aux patients ayant un ICB normal, après ajustement pour les facteurs de risque pertinents de MTEV, notamment l'âge, le cancer, la thrombophilie et la revascularisation.

    Synthése
     
    Il existe peu de données cliniques sur le risque de MTEV chez les patients atteints d'AOMI malgré leur chevauchement physiopathologique. Dans cette grande étude de cohorte rétrospective, après ajustement sur les principaux facteurs de risque confondants de MTEV, nous avons démontré que l'AOMI avec IPS sévèrement réduit est un facteur de risque indépendant de MTEV. Dans l'ensemble, l'AOMI confère une augmentation modeste du risque de MTEV par rapport aux patients sans AOMI

    Commentaire


    MTEV facteur de risque cardio vasculaire ou AOMI facteur de risque de MTEV ou de récidive de MTEV cela semble fonctionner dans les deux sens

    Rappel: "Nous avons constaté que les patientes présentant un profil de risque cardiovasculaire avaient un risque de récidive particulièrement élevé encore plus élevé que celui des patientes ayant déjà subi une MTEV." Aaron Iding 

    PHENOTVP
     
    https://medvasc.info/1952-ph%C3%A9notypes-tvp-et-commentaire-de-l-auteur: phénotype MTEV

    https://medvasc.info/1861-mtev-et-antiplaquettaire : l'immunothrombose, aspirine et MTEV

    https://medvasc.info/1784-statine-et-pr%C3%A9vention-mvpt  : statine et prévention MVPT, ça ne marche pas

    Ces différentes études concourent au rapprochement de la MTEV , du risque cardiovasculaire et de l'athérogénése. Face à une TVP et ou une EP il serait intéressant aussi de se polariser qur les Facteurs de RC concomitttents et de les corriger. afin de limiter le risque de récidive de MTEV. En cas d'AOMI avec un IPS bas la prévention de la MTEV decrait être aussi une autre pré occupation. Bien sûr nous avons encore besoisn de preuves pour y voir plus clair. MTEV, athérothrombose un couple infernal dont n'avons pas encore toutes les clefs, pour l'instant.Des facteurs de risque communs existent, c'est déjà un bon début. L'hybridation de ces deux entités, une solution...peut être......l'inflammation et la dysfonction endothéliale restent le point commun majeur.

  • Apixaban et Obésité
     « Le monde de l'économie est frappé par le syndrome du "Sumo is beautiful". On pense que pour être le plus fort, il faut être le plus gros. Mais les sumotoris les plus gros, ce sont eux aussi qui meurent le plus jeune.Serge Uzan


    ARTICLE 1

    Jamieson, MJ, Byon, W., Dettloff, RW et al. Utilisation d'apixaban chez les patients obèses : examen des données d'études pharmacocinétiques, interventionnelles et observationnellesAm J Cardiovasc Drugs (2022). https://doi.org/10.1007/s40256-022-00524-x


    On sait relativement peu de choses sur l'influence du poids corporel extrême sur la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD), l'efficacité et l'innocuité des médicaments utilisés dans de nombreux états pathologiques. Alors que les anticoagulants oraux directs (AOD) ont un avantage sur la warfarine en ce qu'ils ne nécessitent pas de surveillance systématique des médicaments, certains peuvent considérer cette commodité comme moins convaincante chez les patients obèses. Certaines lignes directrices consensuelles déconseillent l'utilisation des AOD chez les patients pesant > 120 kg ou avec un indice de masse corporelle > 35–40 kg/m 2, étant donné la rareté des données disponibles dans cette population et la crainte qu'une posologie fixe chez les patients obèses puisse entraîner une diminution de l'exposition au médicament et une efficacité moindre. Selon les informations de prescription, apixaban ne nécessite pas d'ajustement posologique chez les patients pesant au-dessus d'un certain seuil (par exemple, ≥ 120 kg). Les données de volontaires sains et de patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (NVAF) ou de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) ont montré qu'une augmentation du poids corporel a un effet modeste sur la PK d'apixaban. Cependant, la rareté des données d'exposition chez les personnes de plus de 120 kg et l'absence de consensus sur les lignes directrices sur l'utilisation des AOD chez les patients obèses continuent de soulever des inquiétudes quant à une éventuelle diminution de l'exposition aux médicaments en cas de poids extrême. Cet article est le premier à passer en revue de manière exhaustive les données PK disponibles chez les personnes obèses sans NVAF ou MVTE, et PK, PD, efficacité, des données sur l'efficacité et l'innocuité d'apixaban chez les patients obèses atteints de NVAF ou de MTEV, y compris des analyses de sous-groupes dans des essais contrôlés randomisés et des études observationnelles (dans le monde réel). 

    Ces données suggèrent que l'obésité n'influence pas de manière substantielle l'efficacité, l'efficacité ou l'innocuité de l'apixaban chez ces patients.

    Enregistrement d'essai ARISTOTE : NCT00412984 ; AVERROES : NCT00496769 ; AMPLIFIER : NCT00643201 ; AMPLIFIER-EXT : NCT00633893 ; AVANCE-1 : NCT00371683 ; AVANCE-2 : NCT00452530 ; AVANCE-3 : NCT00423319

    Les points importants

    Il existe un manque de consensus concernant le dosage direct d'anticoagulants oraux pour la prise en charge de la fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) et de la maladie  thromboembolique veineuse (MTEV) chez les patients obèses, en particulier les patients souffrant d'obésité morbide, étant donné la rareté relative des données d'essais cliniques randomisés dans cette population. Les directives déconseillent généralement leur utilisation chez les patients ayant un indice de masse corporelle > 35–40 kg/m 2 ou un poids > 120 kg.
    L'exposition à l'apixaban, comme l'indique l'aire sous la courbe concentration plasmatique-temps, est légèrement réduite chez les patients obèses, mais pas à un degré justifiant un ajustement de la dose.
    Les données accumulées provenant d'essais cliniques randomisés et d'études observationnelles (dans le monde réel) suggèrent qu'une augmentation du poids corporel n'a aucun impact sur l'efficacité ou l'efficacité d'apixaban et sur l'innocuité chez les patients atteints de NVAF ou de MEV

    Obésité1
    ARTICLE 2

    Use of direct oral anticoagulants in patients with obesity for treatment and prevention of venous thromboembolism: Updated communication from the ISTH SSC Subcommittee on Control of Anticoagulation,KA Marinet Coll , J Thromb Haemost. 2021;19:1874–1882, https://onlinelibrary-wiley-com.proxy.insermbiblio.inist.fr/doi/10.1111/jth.15358 (accès libre)

    "Utilisation d'anticoagulants oraux directs chez les patients obèses pour le traitement et la prévention de la maladie thromboembolique veineuse : communication mise à jour du sous-comité ISTH SSC sur le contrôle de l'anticoagulation"

    BMIISTH2

    Utilisation des AOD chez les patients obèses

    Conformément aux recommandations ISTH SSC 2016, nous concluons que l'utilisation de tout AOD est appropriée pour les patients avec un IMC allant jusqu'à 40 kg/m 2 ou pesant 120 kg. Pour les patients avec un IMC > 40 kg/m 2 ou un poids > 120 kg, nous recommandons d'utiliser les AOD individuels comme suit : 

    1. - Pour le traitement de la MTEV, nous suggérons que les doses standard de rivaroxaban ou d'apixaban soient parmi les options anticoagulantes appropriées, indépendamment de l'IMC et du poids élevés. Il existe moins de données  pour l'apixaban que pour le rivaroxaban. Les AVK, les HBPM en fonction du poids (selon les recommandations des fabricants) et le fondaparinux sont également des options.

    2. - Pour la prévention primaire de la MTEV, nous suggérons que les doses standard de rivaroxaban ou d'apixaban fassent partie des options anticoagulantes appropriées, quels que soient l'IMC et le poids élevés. L'approbation du médicament est limitée à l'arthroplastie élective de la hanche et du genou et (dans certains pays) à la prévention étendue de la MTEV après une maladie médicale aiguë.

    3. - Nous suggérons de ne pas utiliser le dabigatran, l'edoxaban ou le betrixaban pour le traitement et la prévention de la MTEV chez les patients avec un IMC > 40 kg/m  ou un poids > 120 kg, compte tenu des données peu convaincantes pour le dabigatran et du manque de données cliniques ou pharmacocinétiques/PD pour l'edoxaban et le betrixaban.

    4. - Nous suggérons de ne pas suivre régulièrement l'activité biologique des niveaux d'AOD spécifiques au médicament, car les données sont insuffisantes pour influencer les décisions de gestion.
    Utilisation de l'AOD chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique
     
    - Nous suggérons de ne pas utiliser l'AOD pour le traitement ou la prévention de la MTEV dans le cadre aigu après une chirurgie bariatrique (en raison des craintes d'une diminution de l'absorption), et à la place, d'initier ces patients sous anticoagulation parentérale au début de la phase postchirurgicale.
    - Nous suggérons que le passage aux AVK ou aux AOD peut être envisagé après au moins 4 semaines de traitement parentéral, et si c'est le cas, suggérons d'obtenir un niveau minimal d'AOD pour vérifier l'absorption et la biodisponibilité du médicament.
     

    Commentaire
    - Il existe actuellement un débat sur le  poids et l' utilisation d'un AOD
    - Le nombre d'obése est croisssant dans la population française
    - Corollaire :  la chirurgie bariatrique est de plus en plus réalisée dans une population où le risque de MTEV est important
    - Attention le controle de l'activité d'un AOD  par l'Activité Andi Xa Rivaroxaban ou Apixaban ne doit pas être systématique mais au cas par cas, par exemple aggravation d'une MTEV sous AOD , chez un  obése ou non, en, cas d'hémorragie bien entendu OUI.

    Les dosages de l'Avtivité AntiXa AOD ne se fait pas dans un laboratoire de ville, uniquement en CH.

    La mesure des Xabans (apixaban, rivaroxaban, et prochainement pour l’edoxaban) repose sur la détermination d’une activité anti-Xa, exprimée en ng/ml. 

    Les tests spécifiques ont été développés initialement pour déterminer des zones de mesure correspondant aux concentrations usuelles observées en thérapeutique (50 – 400 ng/ml). Leur reproductibilité est insuffisante pour des concentrations faibles < 30 ng/ml.

    Un taux ≤ 10% de la concentration Cmax moyenne dans la population cible est un seuil hémostatique acceptable, en dessous duquel la survenue d’un saignement ne peut être imputé à l’anticoagulant. Ce seuil est voisin de 30 – 50 ng/ml pour le rivaroxaban et le dabigatran. Ces chiffres pourraient être extrapolés pour l’apixaban. Ce seuil correspond classiquement à un taux résiduel observé après 3 à 4 demi-vies d’élimination.

    AOD et OBESITE c'est OUI, mais comme toujours après réflexion, après évaluation du risque hémorragique et du risque de récidive, après avoir évalué la fonction rénale.....
  • APIXABAN/MTEV/CANCER
    AOD d'emblée !
  • APIXABAN/RIVAROXABAN/CANCER /MTEV/ASH

    “Comparaison n'est pas raison.” Raymond Queneau

    “Toutes choses sont bonnes ou mauvaises par comparaison.”
    Edgar Allan Poe

    522 Rivaroxaban Versus Apixaban for Treatment of Cancer-Associated Venous Thromboembolism: A Head-to-Head Analysis of the United States Cohort of the Observational Study in Cancer-Associated Thrombosis for Rivaroxaban: (H2H-OSCAR-US)

    Rivaroxaban versus apixaban pour le traitement de la thromboembolie veineuse associée au cancer : une analyse directe de la cohorte américaine de l'étude observationnelle sur la thrombose associée au cancer pour le rivaroxaban : (H2H-OSCAR-US)

    Bref résumé (clinical Trials) 

    Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données passées de patients sur la thromboembolie veineuse (TEV) chez les personnes atteintes de cancer sont étudiées. Dans les études observationnelles, seules des observations sont faites sans conseils ou interventions spécifiques.

    Les personnes atteintes de TEV ont des problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les veines. Les caillots sanguins peuvent réduire le flux sanguin vers les organes vitaux tels que les poumons, ce qui peut les endommager. La VTE peut également être "récurrente". Cela signifie que les caillots sanguins sont revenus après le traitement. Les personnes atteintes de cancer sont plus susceptibles de développer une TEV, des caillots récurrents et des saignements lors de traitements anticoagulants.

    Pour prévenir la formation de caillots nouveaux ou récurrents chez les personnes atteintes de cancer, un nouveau type d'anticoagulant est disponible, appelé anticoagulant oral à action directe (AOD). Le rivaroxaban et l'apixaban sont les AOD les plus utilisés aux États-Unis. Ils agissent en bloquant une certaine étape du processus de coagulation du sang, l'activation d'une protéine appelée facteur X.

    Des études antérieures montrent que les AOD peuvent réduire le risque de caillot par rapport aux autres traitements disponibles, mais peuvent potentiellement entraîner des saignements plus fréquents. Des études examinant ces points en comparaison directe du rivaroxaban et de l'apixaban sont actuellement manquantes.

    Par conséquent, cette étude collectera des données du monde réel provenant des États-Unis pour savoir dans quelle mesure le rivaroxaban fonctionne et dans quelle mesure il est sûr par rapport à l'apixaban chez les personnes atteintes de cancer et de TEV qui présentent un faible risque de saignement.

    Pour ce faire, les chercheurs vont regarder la proportion de patients qui vont développer :

    • caillots sanguins récurrents dans les veines après le traitement
    • saignement dans un organe critique
    • saignement nécessitant une hospitalisation dans les 3 et 6 mois après que les participants ont eu une TEV traitée avec du rivaroxaban ou de l'apixaban.

    Les données anonymisées collectées couvriront 12 mois avant et au maximum 6 mois après cette VTE. Ils proviendront des dossiers de santé électroniques américains et couvriront les années 2012 à 2020.

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05461807


    1 s2.0 S0007455115304987 gr1Thrombose veineuse et cancer du sein

    https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0007455115304987

    Communication : ASH 2022
    Dimanche 11 décembre 2022 : 13 h 15

    Kimberly Snow Caroti, PharmD 1 * , Khaled Abdelgawwad, MSc, MBA 2 * , George Psaroudakis, PhD 3 * , Marcela Rivera, PhD 4 * , Gunnar Brobert, PhD 3 * , Alexander T Cohen, MBBS MSc MD FRACP FESC 5 * , Alok A Khorana, MD 6 , Cecilia Becattini, MD 7 * , Agnes Y. Lee, MD, MSc 8 , Anders Ekbom, MB, MD, PhD 9 * , Marc Carrier, MD, MSc 10 et Craig I. Coleman, PharmD 11

    1 Hôpital Hartford, Evidence-Based Practice Center, Hartford, CT
    2 Thrombose et ophtalmologie, Bayer AG, Berlin, Allemagne
    3 Bayer AG, Berlin, Allemagne
    4 Bayer AG, Berlin, AL, Allemagne
    5 Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Londres, Royaume-Uni
    6 Department of Hematology and Medical Oncology, Cleveland Clinic, Cleveland, OH
    7 Internal Vascular and Emergency Medicine Stroke Unit, University of Perugia, Perugia, Italy
    8 University of British Columbia, Vancouver, BC, Canada
    9 Unit of Clinical Epidemiology , Département de médecine, Institut Karolinska, Solna, Suède
    10 Département de médecine, L'Hôpital d'Ottawa, Université d'Ottawa, Ottawa, ON, Canada
    11 École de pharmacie, Université du Connecticut, WEST SUFFIELD, CT

    CONTEXTE :
     
    Aucun essai randomisé comparatif entre le rivaroxaban et l'apixaban pour le traitement de la thrombose associée au cancer (CAT) n'a été publié. Nous avons cherché à évaluer si le rivaroxaban était associé à une efficacité et une sécurité comparables à celles de l'apixaban pour le traitement CAT chez les patients atteints d'un type de cancer actif dans lequel le traitement par anticoagulant oral à action directe (AOD) n'est pas associé à un risque élevé de saignement.
     

    MÉTHODES :

    Cette étude rétrospective a utilisé des données de santé électroniques US Optum De-Identified du 1er janvier 2013 au 31 décembre 2020. Pour être inclus, les patients devaient être âgés de plus de 18 ans, avoir reçu un diagnostic de maladie active (primaire oumétastatique) à l'exclusion des cancers de l'œsophage, de l'estomac, colorectaux non réséqués, de la vessie, de la leucémie ou du système nerveux central (à l'exception du cancer du cerveau, qui était inclus) (c'est-à-dire une cohorte de patients atteints de CAT pour lesquels les AOD sont approuvés par les lignes directrices comme alternatives aux héparine de poids); avez été admis à l'hôpital, au service des urgences ou à l'unité d'observation pour thromboembolie veineuse (TEV); a reçu une dose thérapeutique VTE de rivaroxaban ou d'apixaban, et était sous rivaroxaban ou apixaban le jour 7 après la qualification VTE ; et ont été activement enregistrés dans l'ensemble de données ≥ 12 mois avant de subir le CAT. Le cancer actif a été défini comme un cancer activement traité, diagnostiqué dans les 6 mois précédant le CAT index ou associé à une maladie métastatique, quel que soit le délai écoulé depuis le diagnostic du cancer. Les patientes étaient exclues si elles avaient une indication alternative à l'anticoagulation, si elles étaient anticoagulées dans les 12 mois précédents ou si elles étaient enceintes. La puissance de l'étude était d'évaluer le délai jusqu'au premier événement composite de TEV récurrent ou de tout saignement entraînant une hospitalisation à un suivi maximal de 3 mois. Les autres critères de jugement évalués comprenaient le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement d'organe critique, la TEV récurrente, tout saignement entraînant une hospitalisation et tout saignement d'organe critique à 3 et 6 mois. La probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour équilibrer les cohortes d'anticoagulants pour les covariables de base. Les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour tous les critères de jugement ont été calculés à l'aide de la régression de Cox avec des estimateurs robustes. ou étaient enceintes. La puissance de l'étude était d'évaluer le délai jusqu'au premier événement composite de TEV récurrent ou de tout saignement entraînant une hospitalisation à un suivi maximal de 3 mois. Les autres critères de jugement évalués comprenaient le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement d'organe critique, la TEV récurrente, tout saignement entraînant une hospitalisation et tout saignement d'organe critique à 3 et 6 mois. La probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour équilibrer les cohortes d'anticoagulants pour les covariables de base. Les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour tous les critères de jugement ont été calculés à l'aide de la régression de Cox avec des estimateurs robustes. ou étaient enceintes. La puissance de l'étude était d'évaluer le délai jusqu'au premier événement composite de TEV récurrent ou de tout saignement entraînant une hospitalisation à un suivi maximal de 3 mois. Les autres critères de jugement évalués comprenaient le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement d'organe critique, la TEV récurrente, tout saignement entraînant une hospitalisation et tout saignement d'organe critique à 3 et 6 mois. La probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour équilibrer les cohortes d'anticoagulants pour les covariables de base. Les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour tous les critères de jugement ont été calculés à l'aide de la régression de Cox avec des estimateurs robustes. Les autres critères de jugement évalués comprenaient le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement d'organe critique, la TEV récurrente, tout saignement entraînant une hospitalisation et tout saignement d'organe critique à 3 et 6 mois. La probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour équilibrer les cohortes d'anticoagulants pour les covariables de base. Les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour tous les critères de jugement ont été calculés à l'aide de la régression de Cox avec des estimateurs robustes. Les autres critères de jugement évalués comprenaient le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement d'organe critique, la TEV récurrente, tout saignement entraînant une hospitalisation et tout saignement d'organe critique à 3 et 6 mois. La probabilité inverse stabilisée de pondération du traitement (IPTW) a été utilisée pour équilibrer les cohortes d'anticoagulants pour les covariables de base. Les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour tous les critères de jugement ont été calculés à l'aide de la régression de Cox avec des estimateurs robustes.A priori , nous avons calculé qu'il fallait 958 patients/groupe pour démontrer la non-infériorité du rivaroxaban pour le composite de la TEV récurrente ou de tout saignement entraînant une hospitalisation avec une puissance de 80 %, en supposant un taux d'incidence de 7 % dans les deux groupes et une limite supérieure de l'IC à 95 % pour la non-infériorité de 1,50 ( précédemment utilisé dans l'essai HOKUSAI VTE Cancer) .

    RÉSULTATS :

    Nous avons identifié un total de 2437 patients (1344 apixaban et 1093 rivaroxaban). Parmi ceux-ci, 29,0 % avaient ≥ 75 ans, 56,9 % étaient des femmes, 20,6 % avaient un indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m 2, et 19,4 % avaient un débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min au départ. L'événement CAT était une embolie pulmonaire ± thrombose veineuse profonde chez 45,6 % des patients, 37,8 % avaient une maladie métastatique et 57,8 % avaient reçu un traitement anticancéreux actif dans les 4 semaines suivant l'événement CAT. Les types de cancer les plus courants (> 10 % de prévalence) comprenaient le sein (23,5 %), le poumon (20,1 %), la prostate (14,9 %) et l'hépatobiliaire (12,1 %). Après l'IPTW, les caractéristiques des patients recevant du rivaroxaban et de l'apixaban étaient similaires pour toutes les covariables incluses dans le modèle de score de propension (différence standardisée absolue ≤ 0,07 pour tous). À 3 mois, le rivaroxaban s'est avéré au moins aussi efficace et sûr que l'apixaban pour le composite d'hospitalisations liées à une TEV récurrente ou à une hémorragie (5,3 % contre 6,0 % ; RR = 0,87, IC à 95 % 0,60-1,27)( Figure). Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes pour ce résultat à 6 mois ou pour d'autres résultats à 3 ou 6 mois.

    CONCLUSIONS :

    Le rivaroxaban est apparu au moins aussi efficace et sûr que l'apixaban, avec une non-infériorité démontrée pour le résultat composite de la récidive de TEV ou de tout saignement entraînant une hospitalisation à 3 mois. Aucune différence statistique dans aucun autre résultat n'a été observée après 3 ou 6 mois de suivi.





    cancer wtdisthCancer et MTEV
    https://www.worldthrombosisday.org/issue/cancer/associated/thrombosis/Commentaire

    Rivaroxaban / Apixaban match nul pour le traitement d'une MTEV au cous d'un cancer à 3 mois et 6 mois sur tous les objectifs de l'étude. Pas de sur risque hémorragique pour l'un et pour l'autre.Dans cette étude pas de cancer de la sphère digestive ni urolthélial, cancesr à sur risque hémorragique.Certaines études ont montré un sur risque hémorragique du rivaroxaban (FA).

    Pour l'instant il faut prescrire l'un ou l'autre de ces 2 AOD selon votre expérience, le type de cancer, les traitements associés du cancer, l'âge, les atcds hémorragiques du patiuent etc. Faire confiance à la fois à son expérience et tenir compte des  souhaits du patient. L'apixaban est délivré en deux cp /j et le rivaroxaba, en un comp/j

    Qu'est ce qui différencie l'apixaban du rivaroxaban ?

    Ce sont deux Anti Xa avec les mêmes propriétés et les mêmes résultats sur la récidive de la MTEV et sur la protection des patients en FA.

    Ce qui semble les différencier, le risque hémorragique.

    Leur différence tient initialement essentiellement à la posologie : 2 doses pour l'apixaban et 1 dose pour le rivaroxaban. Est ce que cette différence explique tout en ce qui concerne le risque hmorragique.

    Tout d'abord la monoprise évite plus les erreurs de prise à priori que la "bi-prise", mais on peut aussi considérer que les patients concernés par l'anticoagulation ont d'autres traitements souvent en 2 prises.

    On retrouve sur le plan pharmacodynamique des variations de concentrations mais avec un impact faible.
     
    La compliance est-elle différente entre la monoprise et la biprise, 30% d'arrêt voire plus pour les deux modes de prises.

    Donc peu de différences excepté le risque hémorragique. Il semble que ce risque diminue avec la bi prise. notamment chez les sujets âgés avec une fonction rénale altérée. L'apixaban ferait mieux à priori avec les réserves de l'absence de comparaison directe entre ces 2 molécules.


    L'idéal pour comparer ces deux molécules c'est le "head to head" , étude prospective, comparative à l'aveugle avec tirage au sort des patients rivaroxaban ou apixaban dans la FA , la MTEV et MTEV et cancer.

    Qui relévera le défit ? 

    PS 1 : à noter dans les auteurs de la communication  la présence de Bayer
    PS 2 : nous attendons la publication de cette étude avec impatience
  • ASH 2023 : THROMBOPHILIES
  • Cancer #ASCO2023 :
    Prévention et traitement MTEV
  • Cancer et Risque Cardio Vasculaire
    Cancer risque CV MTEV
  • Cancer et Thrombose : Info Patient
    MTEV et Cancer
  • CANCER/MTEV : les liens
    Cancer MTEV, récidive, hémorragie
  • Cancer/MTEV/HBPM/AOD
    Prespectives
  • Cancer/MTEV/Qualité de Vie
    Etre présent ! 
  • CAT et les AOD

    CAT : cancer associated thrombosis 

     

  • COMMAND VTE Registry
    Command VTE Registre le "Riete Japonais" 
  • Compass/Voyager, réduction MTEV ?
     
    icongraphie : SUBLIMINAL

    “Chaque crime est un noyau atomique et les éléments récurrents ses électrons, oscillant autour de lui et dessinant une vérité subliminale.”
    Jean-Christophe Grangé
     
    “Le militant qui ne lit que "sa presse" m'exaspère.” Michel Polac

    " Les stastitiques avouent toujours sous la torture" Alfred Sauvy
     
    Rivaroxaban 2.5 mg Twice Daily Plus Aspirin Reduces Venous Thromboembolism in Patients With Chronic Atherosclerosis Pogosova, Nana MD; Bosch, Jacqueline PhD; Bhatt, Deepak L. MD; Fox, Keith A.A. MBChB; Connolly, Stuart J. MD; Alings, Marco MD; Verhamme, Peter MD; Muehlhofer, Eva MD; Shestakovska, Olga MSc; Yusuf, Salim MBBS; Eikelboom, John W. MBBS Circulation. 1876 2022;145:1875–1877.
    Le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour plus l'aspirine réduit la thromboembolie veineuse chez les patients atteints d'athérosclérose chronique

    L'essai COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People using Anticoagulation Strategies) a démontré que, chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique et de maladie artérielle périphérique (MAP), l'association de rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour et d'aspirine 100 mg une fois par jour par rapport à l'aspirine 100 mg une fois une réduction quotidienne des décès cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux ou des infarctus du myocarde de 24 % et de la mortalité de 18 %, et une augmentation des saignements de 70 %. le  Rivaroxaban 5 mg deux fois par jour n'était pas supérieur à l'aspirine. 

    Nous rapportons ici les effets sur la maladie thromboembolique veineuse (MTEV).


    Le protocole d'étude a été approuvé par tous les comités d'examen institutionnels concernés, et tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit. Les données à l'appui des conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
    Nous avons comparé les caractéristiques de base parmi ceux qui ont subi une TEV et ceux qui n'en ont pas eu en utilisant un test [chi]  pour les variables catégorielles et un test de Wilcoxon à 2 échantillons pour les variables continues. Pour comparer les résultats dans les groupes rivaroxaban plus aspirine et rivaroxaban seul par rapport aux groupes aspirine seule, nous avons utilisé une régression stratifiée des risques proportionnels de Cox pour estimer les risques relatifs et les IC à 95 %, ainsi qu'un test de log-rank stratifié pour tester la signification statistique de toute différence.

    Sur les 27 395 patients assignés au hasard, 102 ont subi une TEV. Comparativement aux patients qui n'ont pas subi de TEV, ceux qui ont subi une TEV au cours de l'essai étaient significativement plus âgés (71,2 contre 68,2 ans, P = 0,004), avaient un indice de masse corporelle plus élevé (29,9 contre 28,3 kg/m 2 , P = 0,01), avaient une pression artérielle basse (133/75 contre 136/78, P pour la pression artérielle diastolique = 0,01), étaient plus susceptibles d'être un fumeur actuel ou ancien (78,4 % contre 68,0 %, P = 0,02) et étaient plus susceptibles d'être prendre un diurétique (39,2% versus 29,7%, P=0,04).

    L'association de rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour et d'aspirine 100 mg une fois par jour par rapport à l'aspirine 100 mg une fois par jour a réduit le risque de MTEV de 39 % (25 [0,3 %] versus 41 [0,4 %] ; risque relatif, 0,61 [IC à 95 % , 0,37-1,00] ; P = 0,05), avec des estimations similaires de l'effet du traitement pour la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire, ainsi que sur les décès dans les 30 jours suivant la TEV . Les effets étaient constants dans tous les sous-groupes (c.-à-d. aucune interaction significative) définis par l'âge (<=65 contre >65 ans), les antécédents de cancer (oui contre non), les lits vasculaires impliqués (1 contre >=2), le taux de filtration glomérulaire estimé ( <60 versus >=60 mL[point du milieu]min -1 [point du milieu]1,73 m -2), une insuffisance cardiaque (oui versus non) ou un diabète (oui versus non). Le rivaroxaban 5 mg deux fois par jour n'a pas réduit la TEV 


    compassvte
    Aucun essai n'a été conçu spécifiquement pour évaluer le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour pour la prévention de la MTEV. Cependant, l'étude VOYAGER PAD (Vascular Outcomes Study of ASA [acetylsalicylic acid] Along with Rivaroxaban in Endovascular or Surgical Limb Revascularization for PAD) portant sur 6564 patients ayant récemment subi une revascularisation pour PAD a démontré que le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour par rapport au placebo sur un traitement antiplaquettaire a réduit la MTEV de 39 % (25 [0,8 %] contre 41 [1,3 %] ; risque relatif, 0,61 [IC à 95 %, 0,37-1,00]).

    Pris ensemble, les résultats de COMPASS et de VOYAGER PAD indiquent que l'association de rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour et d'aspirine réduit la MTEV chez les patients atteints de maladie coronarienne et de MAP.

    Les taux d'événements de MTEV chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique et d'AOMI inscrits à l'essai COMPASS étaient [presque égaux à] 5 fois inférieurs aux taux d'événements vasculaires artériels.

    Dans COMPASS, nous avons recruté 32,5 % des patients (8912/27 395) de 10 pays à revenu intermédiaire ; cela peut expliquer en partie les faibles taux d'événements, car la TEV semble être moins fréquente dans les pays à revenu faible et intermédiaire que dans les pays à revenu élevé. 4Il est également probable que l'utilisation généralisée du traitement antithrombotique (tous les patients ont reçu de l'aspirine, du rivaroxaban ou leur association) dans l'essai COMPASS a contribué au faible taux d'événements.

    Dans l'essai VOYAGER PAD, les taux d'événements de Kaplan-Meier à 3 ans pour la TEV étaient de 0,8 % chez les patients assignés au hasard à l'association de rivaroxaban et d'aspirine, contre 1,7 % chez ceux assignés au hasard au traitement antiplaquettaire seul, 3 ce qui est considérablement plus élevé que les taux d'événements de Kaplan-Meier à 3 ans observés dans COMPASS (combinaison 0,56 %, aspirine 0,69 %). Cependant, VOYAGER PAD a inclus des patients dans les 10 jours suivant la revascularisation périphérique qui présentent un risque plus élevé de MTEV que les patients inscrits dans COMPASS, dont la plupart étaient ambulatoires au moment de l'inscription.

    Des études antérieures ont démontré que l'aspirine seule réduit le risque de MTEV de 20 % à 30 % chez les patients médicaux et chirurgicaux, et les données présentées ici indiquent que le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour offre une réduction du risque relatif de 39 % lorsqu'il est ajouté à l'aspirine. Si les bénéfices de ces 2 thérapies sont additifs, on peut s'attendre à ce que l'association du rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour et de l'aspirine 100 mg une fois par jour réduise le risque deMTEV de 60 à 70 %.......ET SI ! ET SI ! ET SI !

    Commentaire: BAYER à la commande de cet article (l'un des auteurs travaille chez Bayer).......ou comment nous faire pendre des vessies pour des lanternes !!!!!!......Je n'en dirai pa plus......mais ça m'exaspère ce genre d'article !!!!!! Et cela démontre une fois de plus que les statistiques avouent toujours sous la torture. L'industrie ne doit pas anticiper les résultats d'études en cours. Par conre faites en sorte que le rivaroxaban soit disponible en France.

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